Reporting on sex-based analysis in clinical trials of angiotensin-converting enzyme inhibitor and angiotensin receptor blocker efficacy

Can J Cardiol. 2008 Jun;24(6):491-6. doi: 10.1016/s0828-282x(08)70624-x.

Abstract

Background: Clinical practice recommendations for hypertension do not make recommendations specific to men or women. However, the sex hormones appear to modulate differently the renin-angiotensin system (RAS), which plays a central role in the regulation of blood pressure. Today, little is known about the effects of sex on the efficacy of therapies that antagonize the RAS, such as angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs) and angiotensin receptor blockers (ARBs).

Objective: To identify randomized controlled trials evaluating the efficacy of ACEIs and ARBs in preventing major cardiovascular outcomes, determine what proportion of the trial participants were female, and evaluate whether there was any evidence of a sex difference in the efficacy of these agents.

Methods: A systematic review of the literature was conducted to identify randomized controlled trials that used either ACEIs or ARBs for the treatment of hypertension.

Results: Thirteen ACEI trials and nine ARB trials were identified. Sex-specific outcome data were available in six of the ACEI trials and three of the ARB trials. These trials enrolled 74,105 patients; 39.1% were women. Seven of the nine trials indicated that ACEIs or ARBs may be slightly more beneficial in men. The magnitude of these differences, in most trials, was small.

Conclusions: Sex-specific data are reported in 43% of large hypertension clinical trials. Review of the trials reporting sex-specific effect sizes indicates that ACEIs and ARBs may be more effective in men.

HISTORIQUE :: Les recommandations de pratique clinique au sujet de l’hypertension ne sont pas axées sur les hommes ou les femmes. Cependant, les hormones sexuelles semblent moduler différemment le système rénine-angiotensine (SRA) qui joue un rôle essentiel dans la régulation de la tension artérielle. On ne sait pas grand-chose au sujet des effets du sexe sur les thérapies qui antagonisent le SRA, telles que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) et les antagonistes de l’angiotensine (AGA).

OBJECTIF :: Repérer les essais aléatoires et contrôlés évaluant l’efficacité des IECA et de l’AGA pour prévenir les graves issues cardiovasculairs, déterminer la proportion des participants aux essais qui étaient de sexe féminin et évaluer s’il y avait une différence selon le sexe dans l’efficacité de ces agents.

MÉTHODOLOGIE :: Les auteurs ont procédé à une analyse bibliographique systématique pour repérer les essais aléatoires et contrôlés qui faisaient appel soit aux IECA, soit aux AGA pour traiter l’hypertension.

RÉSULTATS :: Les auteurs ont répertorié 13 essais sur les IECA et neuf sur les AGA. Ils ont obtenu des données d’issues selon le sexe dans six des essais sur les IECA et trois de ceux sur les AGA. Ces essais portaient sur 74 105 patients, dont 39,1 % étaient des femmes. Sept des neuf essais indiquaient que les IECA ou les AGA pourraient être légèrement plus efficaces chez les hommes. Dans la plupart des essais, la magnitude de ces différences était minime.

CONCLUSIONS :: Les données selon le sexe sont déclarées dans 43 % des grands essais cliniques sur l’hypertension. D’après l’analyse des essais faisant état de l’importance des effets selon le sexe, les IECA et les AGA seraient plus efficaces chez les hommes.

Publication types

  • Research Support, Non-U.S. Gov't
  • Review
  • Systematic Review

MeSH terms

  • Angiotensin II Type 1 Receptor Blockers / therapeutic use*
  • Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors / therapeutic use*
  • Humans
  • Hypertension / drug therapy
  • Hypertension / epidemiology*
  • Morbidity / trends
  • Patient Compliance
  • Randomized Controlled Trials as Topic*
  • Sex Distribution
  • Sex Factors
  • Treatment Outcome

Substances

  • Angiotensin II Type 1 Receptor Blockers
  • Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors