Outcomes of peginterferon alpha-2a and ribavirin hepatitis C therapy in Aboriginal Canadians

Can J Gastroenterol. 2008 Aug;22(8):677-80. doi: 10.1155/2008/320150.

Abstract

Background: There is little published information on baseline characteristics and therapeutic outcomes in hepatitis C virus (HCV)-infected Aboriginal Canadians. It is unclear what proportion of HCV-infected Aboriginal people receive therapy relative to other populations.

Methods: Adults with chronic HCV infection, quantifiable serum HCV-RNA levels and compensated liver disease were assigned, at the physician's discretion, to either 24 or 48 weeks of treatment with peginterferon alpha-2a 180 mug/week plus ribavirin at a dose of 800 mg/day, or 1000 mg/day or 1200 mg/day in an open-label, expanded access program. The primary outcome was sustained virological response, defined as undetectable HCV-RNA by qualitative polymerase chain reaction (less than 50 IU/mL) at the end of 24 weeks of untreated follow-up. Baseline characteristics and outcomes in Aboriginal and non-Aboriginal patients were compared.

Results: A total of 2614 patients were eligible for the analysis; 44 individuals (1.7%) self-identified as being of Aboriginal heritage. The baseline characteristics of these two groups were similar. An overall sustained virological response was achieved in 47.7% and 46.5% of Aboriginal and non-Aboriginal patients, respectively. The overall frequencies of adverse events and laboratory abnormalities were similar between the two groups, although cytopenias occurred less frequently in Aboriginal patients.

Interpretation: Aboriginal patients were greatly under-represented in the present 'community'-based treatment program, yet viral responses were similar to those of a non-Aboriginal cohort. To increase the uptake of HCV therapy in the Aboriginal population, clarification of the obstacles to treatment is warranted.

CONTEXTE :: Il existe peu de données publiées sur les caractéristiques de base des Autochtones, au Canada, et les résultats du traitement de l’hépatite C dans la population concernée. On ne sait pas vraiment dans quelle mesure les Autochtones infectés au virus de l’hépatite C (VHC) sont traités par rapport à d’autres populations.

MÉTHODE :: Des adultes atteints d’une infection chronique au VHC et présentant des concentrations sériques quantifiables d’ARN du VHC et une hépatopathie compensée ont été dirigés, à la discrétion du médecin, vers le traitement par le péginterféron alpha 2a, à raison de 180 μg/semaine, et la ribavirine, à raison de 800 mg/jour, de 1000 mg/jour ou de 1200 mg/jour, et ce, pour une durée de 24 ou de 48 semaines, dans le cadre d’un programme d’accès élargi, réalisé au su des parties. Le principal critère d’évaluation était la persistance de la réponse virologique, définie comme une concentration indécelable d’ARN du VHC, mesurée par une réaction en chaîne de la polymérase qualitative (moins de 50 UI/ml) à la fin d’une période de suivi de 24 semaines sans traitement. Il y a eu comparaison des caractéristiques de base des patients autochtones et des patients non autochtones, ainsi que des résultats obtenus.

RÉSULTATS :: Au total, 2614 patients étaient admissibles à l’analyse; 44 (1,7 %) personnes se sont déclarées d’ascendance autochtone. Les caractéristiques de base des deux groupes étaient comparables. Une réponse virologique persistante a été observée, dans l’ensemble, chez 47,7 % des Autochtones et 46,5 % des non-Autochtones. La fréquence générale des effets indésirables et des examens de laboratoire anormaux était à peu près la même dans les deux groupes, mais les cas de cytopénie étaient moins fréquents chez les patients autochtones que chez les patients non autochtones.

INTERPRÉTATION :: Les patients autochtones étaient nettement sous-représentés dans le programme communautaire de traitement, pourtant la réponse virologique s’est montrée comparable à celle notée chez les patients non autochtones. Afin d’accroître la fréquence du traitement de l’hépatite C dans la population autochtone, il serait justifié de cerner les obstacles à la pharmacothérapie.

Publication types

  • Multicenter Study
  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Adult
  • Antiviral Agents / therapeutic use*
  • Canada
  • Female
  • Hepacivirus / immunology
  • Hepatitis C, Chronic / drug therapy*
  • Humans
  • Indians, North American*
  • Interferon alpha-2
  • Interferon-alpha / therapeutic use*
  • Inuit*
  • Male
  • Middle Aged
  • Polyethylene Glycols / therapeutic use*
  • RNA, Viral / blood
  • Recombinant Proteins
  • Ribavirin / therapeutic use*
  • Treatment Outcome

Substances

  • Antiviral Agents
  • Interferon alpha-2
  • Interferon-alpha
  • RNA, Viral
  • Recombinant Proteins
  • Polyethylene Glycols
  • Ribavirin
  • peginterferon alfa-2a