Background: Data from meta-analyses have shown taxane-containing therapies to be superior to anthracycline-based treatments for high-risk breast cancer.
Patients and methods: The ADEBAR trial was a multicenter phase III trial in which patients with lymph node-positive breast cancer were prospectively randomized for either sequential anthracycline-taxane or FEC120 therapy. Patients received 4× epirubicin (90 mg/m(2)) and cyclophosphamide (600 mg/m(2)) every 3 weeks (q3w), followed by 4× docetaxel (100 mg/m(2)) q3w (EC-Doc arm), or 6× epirubicin (60 mg/m(2)) and 5-fluorouracil (500 mg/m(2)) on days 1 and 8 and cyclophosphamide (75 mg/m(2)) on days 1-14, q4w (FEC arm). We compared both arms with respect to toxicity and feasibility.
Results: Hematological toxicity was found significantly more often in the FEC arm. Febrile neutropenia was seen in 11.3% of patients in the FEC arm and in 8.4% of patients in the EC-Doc arm (p = 0.027). Non-hematological side effects of grade 3/4 were rarely seen in either arm. Therapy was terminated due to toxicity in 3.7% of the patients in the EC-Doc arm and in 8.0% of the patients in the FEC arm (p = 0.0009).
Conclusion: The sequential anthracycline-taxane regimen is a well-tolerated and feasible alternative to FEC120 therapy.
Hintergrund: Metaanalysen zeigten die Überlegenheit von taxanhaltigen Chemotherapien gegenüber rein anthrazyklinbasierten Therapieregimen bei Hochrisiko-Mammakarzinompatientinnen.
Patienten und methode: Die ADEBAR-Studie, als multizentrische Phase-III-Studie, randomisierte nodalpositive Mammakarzinompatientinnen entweder in den sequentiellen Anthrazyklin-Taxan-Arm oder in den FEC120-Arm. Die Patientinnen erhielten 4× Epirubicin (90 mg/m2) und Cyclophosphamid (600 mg/m2) q3w, gefolgt von 4× Docetaxel (100 mg/m2) q3w (EC-Doc-Arm) oder 6× Epirubicin (60 mg/m2) und 5-Fluorouracil (500 mg/m2) an den Tagen 1 und 8 und Cyclophosphamid (75 mg/m2) an den Tagen 1–14, q4w (FEC-Arm). Wir verglichen beide Arme bezüglich der Toxizitäten.
Ergebnisse: Hämatologische Toxizität fand sich signifikant häufiger im FEC-Arm. Febrile Neutropenie trat bei 11,3% der Patientinnen im FEC-Arm auf sowie bei 8,4% der Patientinnen im EC-Doc-Arm (p = 0,027). Schwere nicht-hämatologische Nebenwirkungen Grad 3/4 traten in beiden Armen selten auf. Aufgrund von Toxizitäten musste die Therapie bei 3,7% der Patientinnen im EC-Doc-Arm sowie bei 8,0% der Patientinnen im FEC-Arm abgebrochen werden (p = 0,0009).
Schlussfolgerung: Das sequentielle Anthrazyklin-Taxan-Regime ist eine gut verträgliche Alternative zu FEC120.
Keywords: ADEBAR trial; Anthracycline; Breast cancer; Taxane; Toxicity.