As new vaccines against diseases that are prevalent in low- and middle-income countries gradually become available, national health authorities are presented with new regulatory and policy challenges. The use of CYD-TDV - a chimeric tetravalent, live-attenuated dengue vaccine - was recently approved in five countries. Although promising for public health, this vaccine has only partial and heterogeneous efficacy and may have substantial adverse effects. In trials, children who were aged 2-5 years when first given CYD-TDV were seven times more likely to be hospitalized for dengue, in the third year post-vaccination, than their counterparts in the control group. As it has not been clarified whether this adverse effect is only a function of age or is determined by dengue serostatus, doubts have been cast over the long-term safety of this vaccine in seronegative individuals of any age. Any deployment of the vaccine, which should be very cautious and only considered after a rigorous evaluation of the vaccine's risk-benefit ratio in explicit national and subnational scenarios, needs to be followed by a long-term assessment of the vaccine's effects. Furthermore, any implementation of dengue vaccines must not weaken the political and financial support of preventive measures that can simultaneously limit the impacts of dengue and several other mosquito-borne pathogens.
À mesure que de nouveaux vaccins contre des maladies très répandues dans les pays à revenu faible et intermédiaire deviennent disponibles, les autorités sanitaires nationales sont confrontées à de nouveaux défis règlementaires et politiques. L'utilisation du CYD-TDV, un vaccin vivant atténué, chimérique et tétravalent contre la dengue, a récemment été approuvée dans cinq pays. Bien qu'il soit prometteur pour la santé publique, ce vaccin n’a qu’une efficacité partielle et hétérogène et pourrait avoir d'importants effets indésirables. Dans les essais, les enfants âgés de 2 à 5 ans lors de la première administration du CYD-TDV avaient sept fois plus de risques d'être hospitalisés pour la dengue au cours de la troisième année après la vaccination que leurs homologues du groupe témoin. Comme il n'a pas été précisé si cet effet indésirable est uniquement lié à l'âge ou s'il est déterminé par le statut sérologique de la dengue, des doutes planent sur l'innocuité à long terme de ce vaccin chez les personnes séronégatives de tout âge. Tout déploiement de ce vaccin, qui devrait se faire de manière très prudente et réfléchie, après une évaluation rigoureuse du rapport bénéfices-risques dans des scénarios nationaux et sous-nationaux explicites, devrait être suivi par une évaluation à long terme de ses effets. En outre, la vaccination contre la dengue ne doit pas fragiliser le soutien politique et financier en faveur de mesures préventives, qui peuvent dans le même temps limiter l'impact de la dengue et de plusieurs autres pathogènes transmis par les moustiques.
A medida que nuevas vacunas contra enfermedades prevalentes en países con ingresos bajos y medios están cada vez más disponibles, las autoridades sanitarias nacionales se enfrentan a nuevos desafíos legislativos y políticos. Recientemente, cinco países han aprobado el uso de la CYD-TDV, una vacuna contra el dengue quimérica tetravalente de virus vivos atenuados. A pesar de ser prometedora para la salud pública, esta vacuna sólo tiene una eficacia parcial y heterogénea, y puede presentar efectos enormemente perjudiciales. En los ensayos, los niños de entre 2 y 5 años tratados con CYD-TDV por primera vez tuvieron una probabilidad de ser hospitalizados por el dengue, durante el tercer año tras la administración de la vacuna, siete veces mayor que sus homólogos del grupo de control. Dado que no se ha aclarado si este efecto perjudicial es únicamente cuestión de edad o si está determinado por el estado serológico del dengue, se ha puesto en duda la seguridad a largo plazo de esta vacuna en individuos seronegativos de cualquier edad. La vacuna, que debería administrarse con precaución y tenerse en consideración únicamente tras una evaluación rigurosa del coeficiente de riesgo y beneficio de la misma en escenarios nacionales y subnacionales concretos, debe ser objeto de seguimiento a largo plazo para evaluar sus efectos. Asimismo, la implementación de las vacunas contra el dengue no debe debilitar el apoyo político y financiero a medidas preventivas que puedan limitar los impactos del dengue y, al mismo tiempo, varios patógenos transmitidos por picaduras de mosquitos.
في الوقت الذي تتوفر فيه تدريجيًا لقاحات جديدة لمقاومة الأمراض المنتشرة في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط، تواجه الجهات الوطنية المسؤولة عن الناحية الصحية مزيدًا من التحديات الجديدة المتعلقة باللوائح التنظيمية والسياسات. وتمت الموافقة مؤخرًا على استخدام لقاح حمّى الضنك "CYD-TDV" – وهو لقاح خيمري رباعي التكافؤ مخفف وحي – في خمسة بلدان. وبالرغم من أنه لقاح واعد لتحسين الصحة العامة، فهو لا يقدم سوى مقدار جزئي ومتباين من الكفاءة، وقد يؤدي إلى حدوث آثار مناوئة وملموسة. في التجارب التحليلية، كان الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 2 إلى 5 أعوام عندما تلقوا لقاح CYD-TDV أول مرة تزيد أرجحية دخولهم إلى المستشفى بمعدل سبع مرات أكثر نتيجة إصابتهم بحمّى الضنك في العام الثالث بعد تلقيهم التطعيم عن قرنائهم من الأطفال في المجموعة الشاهدة. وبينما لم يتم توضيح ما إذا كان التأثير الخطير يعود فقط إلى عامل العمر أو أنه يتم تحديده من خلال الوضع المصلي لحمّى الضنك، فإن الشكوك قد أحاطت بمدى سلامة اللقاح على المدى البعيد بالنسبة لمجموعة الأفراد سلبية المصل بمختلف الأعمار. ينبغي أن تتم أي عملية لتوزيع ونشر اللقاح مع مراعاة الحذر الشديد، مع عدم اللجوء إليها إلا بعد إجراء تقييم مكثف لنسبة الخطورة والفائدة من تلقي اللقاح في ظل السيناريوهات الواضحة على الصعيد الوطني ودون الوطني، وعلى أن يتبعها إجراء تقييم طويل الأجل لآثار اللقاح. وعلاوة على ذلك، ينبغي ألا تكون عمليات توفير وتقديم لقاحات حمّى الضنك سببًا في إضعاف الدعم السياسي والمالي لإجراء التدابير الوقائية التي يمكنها الحد في الوقت نفسه من آثار حمّى الضنك والعديد من مسببات الأمراض الأخرى التي تنتقل عن طريق البعوض.
随着抵抗中低收入国家流行疾病的新疫苗逐渐面市，各国卫生当局正面临着新的法规和政策挑战。 CYD-TDV——一种四价嵌合登革热减毒活疫苗——最近获五个国家批准使用。 尽管在公共卫生领域前景光明，但此疫苗仅起到部分且不均匀的疗效，并且可能会造成严重不良反应。 经试验，与对照组同龄人相比，2-5 岁儿童在首次接种 CYD-TDV 后的第三年因登革热入院的可能性增加了七倍。 由于目前尚未确定该不良反应是仅由年龄机能造成，还是由登革热感染状况所导致，人们对该疫苗用于任何年龄段、血清呈阴性的个人的长期安全性产生了疑虑。 任何对该疫苗的使用均应非常谨慎，并且仅在具体国家和地区环境中通过严格的疫苗风险评估之后才进行考虑，随后需要对疫苗效果进行长期评估。 此外，对于可同时限制登革热和其它几种蚊虫传播病原体的预防措施，任何登革疫苗的使用均不得削弱对此类预防措施的政治和财政支持。.
По мере того как новые вакцины для борьбы с заболеваниями, распространенными в странах с низким и средним уровнем дохода, становятся все более доступными, национальные органы здравоохранения сталкиваются с новыми проблемами законодательного и стратегического характера. Использование вакцины CYD-TDV — химерной тетравалентной вакцины с ослабленным возбудителем от лихорадки денге — было недавно одобрено в пяти странах. Хотя результаты применения вакцины и выглядят многообещающими для здравоохранения, она эффективна не во всех случаях и могут наблюдаться серьезные неблагоприятные явления. В клинических исследованиях было выявлено, что дети в возрасте от 2 до 5 лет, которых вакцинировали CYD-TDV, на третий год после вакцинации госпитализировались с лихорадкой денге в 7 раз чаще по сравнению со сверстниками из контрольной группы. Поскольку не было выяснено, связано это неблагоприятное явление только с возрастом детей или серостатусом по денге, была подвергнута сомнению безопасность данной вакцины в длительной перспективе для серонегативных лиц любого возраста. Начинать применять вакцину следует осторожно и только после строгой оценки соотношения риска и пользы на уровне национальных и субнациональных сценариев. Это должно сопровождаться обязательной оценкой долгосрочных эффектов. Кроме того, внедрение вакцин против лихорадки денге не должно ослаблять политическую и финансовую поддержку профилактических мероприятий, которые могли бы одновременно ограничивать влияние лихорадки денге и некоторых других заболеваний, передаваемых через укусы комаров.