Setting: India has one of the highest global rates of multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB), which is associated with poor treatment outcomes. A better understanding of the risk factors for unfavourable outcomes is needed. Objectives: To describe 1) the demographic and clinical characteristics of MDR-TB patients registered in three states of India during 2009-2011, 2) treatment outcomes, and 3) factors associated with unfavourable outcomes. Design: A retrospective cohort study involving a record review of registered MDR-TB patients. Results: Of 788 patients, 68% were male, 70% were aged 15-44 years, 90% had failed previous anti-tuberculosis treatment or were retreatment smear-positive, 60% had a body mass index < 18.5 kg/m2 and 72% had additional resistance to streptomycin and/or ethambutol. The median time from sputum collection to the start of MDR-TB treatment was 128 days (IQR 103-173). Unfavourable outcomes occurred in 40% of the patients, mostly from death or loss to follow-up. Factors significantly associated with unfavourable outcomes included male sex, age ⩾ 45 years, being underweight and infection with the human immunodeficiency virus. Adverse drug reactions were reported in 24% of patients, with gastrointestinal disturbance, psychiatric morbidity and ototoxicity the most common. Conclusion: Long delays from sputum collection to treatment initiation using conventional methods, along with poor treatment outcomes, suggest the need to scale up rapid diagnostic tests and shorter regimens for MDR-TB.
Contexte : L'Inde a l'un des taux les plus élevés au monde de tuberculose multirésistante (TB-MDR), qui est associée à des résultats médiocres du traitement. Une meilleure compréhension des facteurs de risque de résultats défavorables est requise.Objectifs : Décrire : 1) les caractéristiques démographiques et cliniques des patients TB-MDR enregistrés dans trois états d'Inde de 2009 à 2011, 2) les résultats du traitement, et 3) les facteurs associés à des résultats défavorables.Schéma : Une étude de cohorte rétrospective impliquant une revue des dossiers des patients TB-MDR enregistrés.Résultats : Il y a eu 788 patients, dont 68% d'hommes, 70% âgés de 15–44 ans, 90% ayant eu un échec de leur traitement anti-tuberculose précédent ou ayant un frottis positif en retraitement, 60% ayant un index de masse corporelle < 18,5 kg/m2 et 72% ayant en plus une résistance à la streptomycine et/ou à l'éthambutol. Le délai médian entre le recueil de crachats et la mise en route du traitement de la TB-MDR a été de 128 jours (IQR 103–173). Les résultats ont été défavorables pour 40% des patients, en majorité des décès ou des pertes de vue. Les facteurs significativement associés à un résultat défavorable ont inclus le sexe masculin, l'âge ⩾ 45 ans, la maigreur et le fait d'être positif pour le virus de l'immunodéficience humaine. Des effets secondaires des médicaments ont été notés dans 24% des cas, avec des troubles gastro-intestinaux, des problèmes psychiatriques et une ototoxicité comme symptômes les plus fréquents.Conclusion : De longs délais entre le recueil de crachats et la mise en route du traitement basé sur des méthodes conventionnelles et des résultats médiocres du traitement signalent la nécessité d'intensifier la mise en œuvre des tests de diagnostic rapide et des protocoles de traitement court de la TB-MDR.
Marco de referencia: La tasa de tuberculosis multirresistente (TB-MDR) en la India es una de las tasas más altas en el mundo y se asocia con desenlaces terapéuticos desfavorables. Es preciso lograr un mejor conocimiento de los factores de riesgo que determinan la ineficacia del tratamiento.Objetivos: 1) Describir las características demográficas y clínicas de los pacientes con TB-MDR registrados en tres estados de la India del 2009 al 2011; 2) analizar los desenlaces terapéuticos; y 3) describir los factores asociados con los resultados desfavorables del tratamiento.Método: Un estudio retrospectivo de cohortes a partir del análisis de las historias clínicas de los pacientes registrados con diagnóstico de TB-MDR.Resultados: Se incluyeron en el estudio 788 pacientes; el 68% era de sexo masculino, en el 70% la edad estaba comprendida entre 15 años y 44 años, el 90% tenía antecedente de fracaso de un tratamiento antituberculoso o estaba en retratamiento con baciloscopia positiva, el índice de masa corporal era inferior a 18,5 en el 60% de los casos y el 72% presentaba resistencia adicional a estreptomicina, etambutol o ambos. La mediana del lapso entre la recogida de la muestra de esputo y el comienzo del tratamiento de la TB-MDR fue 128 días (intervalo intercuartil 103–173). Se observaron desenlaces desfavorables en 40% de los pacientes y consistieron en su mayoría en defunciones o pérdidas durante el seguimiento. Los factores que se asociaron de manera significativa con estos desenlaces fueron el sexo masculino, la edad ⩾ 45 años, el bajo peso y la serología positiva frente del virus de la inmunodeficiencia humana. Se notificaron reacciones adversas a los medicamentos en el 24% de los casos, de las cuales las más frecuentes fueron los trastornos gastrointestinales, las afecciones psiquiátricas y la ototoxicidad.Conclusión: La observación de plazos prolongados entre la recogida de las muestras de esputo y la iniciación del tratamiento cuando se utilizan los medios diagnósticos corrientes y de desenlaces terapéuticos desfavorables destaca la necesidad de ampliar la escala de aplicación de las pruebas rápidas de diagnóstico y la administración de pautas más cortas de tratamiento de la TB-MDR.
Keywords: India; MDR-TB; operational research; treatment outcomes.