Background: Maternal sepsis is the underlying cause of 11% of all maternal deaths and a significant contributor to many deaths attributed to other underlying conditions. The effective prevention, early identification and adequate management of maternal and neonatal infections and sepsis can contribute to reducing the burden of infection as an underlying and contributing cause of morbidity and mortality. The objectives of the Global Maternal Sepsis Study (GLOSS) include: the development and validation of identification criteria for possible severe maternal infection and maternal sepsis; assessment of the frequency of use of a core set of practices recommended for prevention, early identification and management of maternal sepsis; further understanding of mother-to-child transmission of bacterial infection; assessment of the level of awareness about maternal and neonatal sepsis among health care providers; and establishment of a network of health care facilities to implement quality improvement strategies for better identification and management of maternal and early neonatal sepsis.
Methods: This is a facility-based, prospective, one-week inception cohort study. This study will be implemented in health care facilities located in pre-specified geographical areas of participating countries across the WHO regions of Africa, Americas, Eastern Mediterranean, Europe, South East Asia, and Western Pacific. During a seven-day period, all women admitted to or already hospitalised in participating facilities with suspected or confirmed infection during any stage of pregnancy through the 42nd day after abortion or childbirth will be included in the study. Included women will be followed during their stay in the facilities until hospital discharge, death or transfer to another health facility. The maximum intra-hospital follow-up period will be 42 days.
Discussion: GLOSS will provide a set of actionable criteria for identification of women with possible severe maternal infection and maternal sepsis. This study will provide data on the frequency of maternal sepsis and uptake of effective diagnostic and therapeutic interventions in obstetrics in different hospitals and countries. We will also be able to explore links between interventions and maternal and perinatal outcomes and identify priority areas for action.
Introducción: la sepsis materna causa 11% de todas las muertes maternas y contribuye a muchas muertes atribuidas a otras afecciones. La prevención efectiva, la identificación temprana y el manejo adecuado de las infecciones y sepsis materna y neonatal pueden contribuir a la reducción de la carga de infecciones como causas subyacentes y contribuyentes a la mortalidad y morbilidad. Los objetivos del Estudio Global de Sepsis Maternal (GLOSS por sus siglas en inglés) incluyen: establecer y validar criterios de identificación para posibles casos graves de infección materna; evaluar la frecuencia de prácticas esenciales recomendadas para la prevención, identificación temprana y manejo de sepsis materna; contribuir a la comprensión de la transmisión madre-hijo de infecciones bacterianas; evaluar el nivel de concientización sobre sepsis materna y neonatal en los trabajadores de salud; y establecer una red de instituciones de salud para implementar estrategias destinadas a mejorar la calidad de la atención para la mejor identificación y manejo de sepsis materna y neonatal temprana.
Métodos: Estudio de cohortes prospectivo con una fase inicial de una semana. El estudio será implementado en instituciones de salud en áreas geográficas pre-definidas de los países participantes en las regiones de la OMS de África, las Américas, Mediterráneo Oriental, Europa, Asia Sudoriental y Pacífico Occidental. Durante siete días se incluirá a toda mujer admitida o ya hospitalizada en las instituciones participantes con una infección presunta o confirmada durante cualquier estadio de su embarazo y hasta el día 42 posaborto o posparto. Se le hará seguimiento a las mujeres incluidas durante toda su estadía hospitalaria hasta el alta, la muerte o el traslado a otra institución. El período de seguimiento intrahospitalario máximo será de 42 días.
Discusión: GLOSS proveerá un paquete de criterios accionables para la identificación de posibles casos graves de infección materna y sepsis materna. El estudio proveerá datos en cuanto a la frecuencia de sepsis materna y la implementación de intervenciones efectivas de diagnóstico y tratamiento en obstetricia en diferentes hospitales y países. También podremos explorar los vínculos entre intervenciones y resultados maternos y perinatales y la identificación de áreas prioritarias para la acción.
Contexte: Le sepsis maternel est la cause sous-jacente de 11% des décès maternels et un facteur contributif majeur dans des décès imputables à d’autres affections. La prévention efficace, l’identification précoce et la prise en charge adéquate des infections maternelles et néonatales et du sepsis peuvent contribuer à réduire le fardeau des infections. Les objectifs de l’étude mondiale sur le sepsis maternel (GLOSS pour son acronyme en anglais) sont: développer et valider des critères d’identification pour des infection maternelle potentiellement sévère et du sepsis maternel; évaluer la fréquence d’utilisation de pratiques recommandées pour la prévention, l’identification précoce et la prise en charge du sepsis maternel; contribuer à la compréhension de la transmission mère-enfant de l’infection bactérienne; évaluer le niveau de sensibilisation des professionnelles de santé au sujet du sepsis maternel et néonatal; mettre en place un réseau d’établissements de santé pour la mise en place des stratégies d’amélioration de la qualité permettant une meilleure identification et prise en charge du sepsis maternel et du sepsis néonatal précoce. Méthodes: Etude prospective de cohorte avec une phase initiale d’une semaine, dans des établissements de santé situés dans des zones géographiques prédéfinies de pays participants dans les régions OMS de l’Afrique, des Amériques, de la Méditerranée orientale, de l’Europe, de l’Asie du Sud-Est et du Pacifique occidental. Pendant sept jours, toutes les femmes admises ou déjà hospitalisées dans des établissements participants présentant une infection présumée ou confirmée pendant la grossesse et jusqu’au 42e jour après l’avortement ou l’accouchement seront incluses dans l’étude. Les femmes seront suivies jusqu’à leur sortie de l’établissement de santé, leur décès ou leur transfert dans un autre établissement. La période maximale de suivi intra-hospitalier sera de 42 jours. Discussion: GLOSS fournira un ensemble de critères d’action pour l’identification des femmes avec une infection maternelle potentiellement sévère ou sepsis maternel. Cette étude fournira des données sur la fréquence du sepsis maternel et l’adoption d’interventions diagnostiques et thérapeutiques efficaces dans différents établissements et pays. Nous allons également explorer les liens entre les interventions et les issues maternelles et périnatales et d’identifier les domaines d’action prioritaires.
Keywords: Early neonatal sepsis; Infectious pregnancy complication; Maternal sepsis.