Aim: To study an effect of cortexin on neurological symptoms and oxidative stress as part of the ischemic cascade in chronic cerebral ischemia (CCI), I-II stages.
Material and methods: The multicenter randomized controlled study included 189 patients with CCI, 42 (22.2%) men and 147 (77.8%) women, mean age 64.3±0.5 years. Patients were randomized into three groups. Group 1 received intramuscular injection of 20 mg of cortexin, group 2 received 10 mg of cortexin; group 3 received basic treatment only. The duration of treatment was 10 days, the treatment course was repeated after 6 months. The patients were examined at baseline and during treatment (in total 5 times). Along with clinical and neurological examinations, some scales and tests ('Fedin Outpatient scale of chronic brain ischemia', MFI-20, Spiegel sleep scale, the Zung self-rating depression scale, Spielberger's inventory, the clock-drawing test, the 5-word test) were used. The severity of oxidation stress was assessed by the content of reduced SH-groups and total superoxide dismutase activity.
Results and conclusion: A dose-dependent effect of cortexin on the severity of neurological disorders, asthenia, sleep disturbance was shown. Antidepressant and anxiolytic effects were insignificant and were determined after repeated courses of the drug. The laboratory data confirmed the antioxidant effect regardless of the dose of cortexin. The safety and good tolerability of the drug were shown.
Цель исследования. Изучение дозозависимого эффекта кортексина при неврологических нарушениях и его влияния на некоторые звенья ишемического каскада (выраженность окислительного стресса) при хронической ишемии мозга (ХИМ) I-II стадии. Материал и методы. Обследовали 189 больных (42 мужчины и 147 женщин) с ХИМ; средний возраст 64,3±0,5 года. Больные были разделены на три группы: пациентам 1-й группы было назначено внутримышечное введение 20 мг кортексина в сутки, 2-й группы - 10 мг в сутки, 3-я группа (сравнения) получала базовую терапию. Первый курс лечения продолжался 10 сут, повторный проводили через 6 мес. До лечения и в процессе наблюдения (5 визитов) проводили общее клиническое и неврологическое обследования с применением следующих шкал: амбулаторной шкалы хронической ишемии мозга А.И. Федина, астении MFI-20, сна Шпигеля, депрессии Цунга, тревоги Спилбергера, а также нейропсихологические тесты ('рисование часов' и '5 слов'). Выраженность окислительного стресса определялась по содержанию восстановленных SH-групп. Результаты и заключение. Выявлено дозозависимое терапевтическое действие препарата на общую выраженность неврологических нарушений, астенический синдром, диссомнию. Динамика когнитивных показателей была выраженной в обеих группах,получавших терапию кортексином, но не зависела от дозировки препарата. Антидепрессивный и анксиолитический эффекты были незначительными и проявляли себя после назначения повторных курсов препарата. Данные лабораторных исследований подтвердили не зависевшее от дозы антиоксидантное действие кортексина. Была подтверждена безопасность применения препарата и его хорошая переносимость.
Keywords: chronic cerebral ischemia; cortexin; neuropeptides.