Nouveau règlement européen des dispositifs médicaux : comment l’écosystème français doit saisir l’opportunité d’EUDAMED et du système IUD, tout en dépassant les contraintes

Therapie. 2019 Feb;74(1):59-72. doi: 10.1016/j.therap.2018.11.003. Epub 2018 Nov 14.

[Article in French]

Authors

Dorothée Camus¹, Dominique Thiveaud², Anne Josseran³; les participants de la table ronde « Technologies de santé » des Ateliers de Giens XXXIV

Collaborators

les participants de la table ronde « Technologies de santé » des Ateliers de Giens XXXIV:
Charles-Emmanuel Barthélémy⁴, Pierre-Yves Chambrin⁵, Gilles Hebbrecht⁴, Jeanine Lafont², Patrick Mazaud⁶, Lionel Pazart⁷, Philippe Soly⁸, Cécile Vaugelade⁹, Fanny Wilquin-Bequet¹⁰

Affiliations

¹ SNITEM, 92400 Courbevoie, France. Electronic address: [email protected].
² Euro-Pharmat, 31359 Toulouse cedex 9, France.
³ Sanofi-Aventis, 94250 Gentilly, France.
⁴ Ministère des solidarités et de la santé, 75350 Paris, France.
⁵ AGEPS-APHP, 75005 Paris, France.
⁶ CHRU Lille, 59000 Lille, France.
⁷ CHU Besançon/Inserm, 25030 Besançon, France.
⁸ Philips, 92150 Suresnes, France.
⁹ SNITEM, 92400 Courbevoie, France.
¹⁰ Medtronic France, 92513 Boulogne-Billancourt, France.

PMID: 30553534
DOI: 10.1016/j.therap.2018.11.003

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Keywords: Base de données; Codage; Dispositifs médicaux; Réglementation; Traçabilité.