Background: Syrian refugees face multiple hardships and adversities which put them at risk for the development of mental health problems. However, access to adequate mental health care in host countries is limited. The WHO has developed Problem Management Plus (PM+), a brief, scalable psychological intervention, delivered by non-specialist helpers, that addresses common mental disorders in people affected by adversity. This study is part of the STRENGTHS project, that aims to evaluate peer-refugee delivered psychological interventions for Syrian refugees in Europe and the Middle East. Objective: To evaluate the effectiveness and cost-effectiveness of the peer-refugee delivered PM+ intervention among Syrian refugees with elevated levels of psychological distress in the Netherlands. Methods: PM+ will be tested in a randomized controlled trial (RCT) among Arabic-speaking Syrian refugees in the Netherlands aged 18 years and above with self-reported psychological distress (Kessler Psychological Distress Scale; K10 >15) and impaired daily functioning (WHO Disability Assessment Schedule; WHODAS 2.0 >16). Participants (N = 380) will be randomized into care as usual with PM+ (CAU/PM+, n = 190) or CAU only (CAU, n = 190). Baseline, 1-week post-intervention, and 3-month and 12-month follow-up assessments will be conducted. Primary outcomes are symptoms of depression and anxiety. Secondary outcomes are functional impairment, posttraumatic stress disorder symptoms, self-identified problems, anger, health and productivity costs, and hair cortisol concentrations. A process evaluation will be carried out to evaluate treatment dose, protocol fidelity and stakeholder views on barriers and facilitators to implementing PM+. Results and Conclusions: PM+ has proved effectiveness in other populations and settings. After positive evaluation, the adapted manual and training materials for individual PM+ will be made available through the WHO to encourage further replication and scaling up. Trial registration: Trial registration Dutch Trial Registry, NL7552, registered prospectively on March 1, 2019. Medical Ethics Review Committee VU Medical Center Protocol ID 2017.320, 7 September 2017.
Antecedentes: Los refugiados sirios atraviesan muchas dificultades y adversidades, las cuales los ponen en riesgo para el desarrollo de problemas de salud mental. Sin embargo, el acceso a servicios de salud mental en los países que albergan a refugiados es limitado. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado la intervención de Gestión de Problemas Plus (PM+, por sus siglas en inglés), una intervención psicológica breve, en etapas, realizada por facilitadores no especialistas, y que está dirigido al abordaje de los trastornos mentales más comunes en personas afectadas por la adversidad. Este estudio es parte de un proyecto más grande llamado STRENGTHS, cuyo objetivo es evaluar las intervenciones psicológicas brindadas por un refugiado a otro adaptadas para refugiados sirios en Europa y Medio Oriente.Objetivo: Evaluar la efectividad y costo-efectividad de la adaptación de la intervención PM+ brindada por un refugiado a otro, en refugiados sirios con niveles elevados de malestar psicologico en los Países Bajos.Métodos: La adaptación de la intervención PM+ será evaluada en un ensayo clínico aleatorizado en refugiados sirios de habla árabe en los Países Bajos, en mayores de 18 años, con malestar psicológico auto-reportado (mediante la Escala de Kessler para Malestar Psicológico, K10>15) y deterioro en el funcionamiento diario (Registro de Evaluación de Discapacidad de la OMS; WHODAS 2.0 >16). Los participantes (N=380) serán distribuidos aleatoriamente en un grupo de tratamiento usual con PM+ (TU/PM+, n=190) y en uno de solo tratamiento usual (TU, n=190). Se tomarán evaluaciones de base, luego de la primera semana de la intervención, luego de los tres meses, y luego de los 12 meses. Estas evaluaciones serán asistidas por una aplicación de auto-entrevista con soporte de audio para tablet. Los resultados primarios son los síntomas de depresión y ansiedad. Los resultados primarios son los síntomas de depresión y ansiedad. Los resultados secundarios son el deterioro funcional, síntomas de estrés traumático, problemas auto-identificados, ira, costos en salud y productividad, y concentraciones de cortisol en el cabello. Se realizará un proceso de evaluación para valorar las opiniones de los interesados respecto a las barreras y facilitadores para implementar la intervención PM+, así como la dosis del tratamiento y la adherencia al protocolo.Discusión: La intervención PM+ ha mostrado efectividad en otras poblaciones y escenarios. Luego de obtener una evaluación positiva de la PM+ en refugiados sirios, se harán disponibles manuales y material de entrenamiento para PM+ individual a través de la OMS, de manera que se incentive la posterior replicación de la intervención y se aumente progresivamente su aplicación.
背景：叙利亚难民面临着多重艰辛和逆境，使他们面临心理健康问题发展的风险。但是，在居住国获得足够精神卫生保健的机会有限。世卫组织开发了‘问题管理增强版（PM+）’这项由非专业帮助者提供的简短, 可扩展的心理干预措施，旨在解决受逆境影响者常见的精神障碍。本研究是更大的STRENGTHS项目的一部分，该项目旨在评估由难民同伴提供的适用于欧洲和中东境内叙利亚难民的心理干预措施。目标：评估荷兰境内心理困扰水平较高的叙利亚难民得到的由同伴提供的改编版PM+干预的效果及成本。方法：将采用随机对照试验（RCT）考查改编版PM+干预，样本为荷兰境内18岁及以上且自我报告具有心理困扰（《凯斯勒心理困扰量表》； K10> 15）及日常功能受损（《世界卫生组织组织残疾评估表》； WHODAS 2.0> 16）的讲阿拉伯语的叙利亚难民。380名参与者将被随机分为有PM+的日常护理组（CAU/PM+，n = 190）或日常护理组（CAU，n = 190）。使用带有音频支持的平板电脑辅助式自我访谈软件在基线及干预后1周, 3个月和12个月进行追踪评估。主要结果是抑郁和焦虑症状。次要结果是功能损伤，创伤后应激障碍症状，自我认同问题，愤怒，健康与生产力成本以及头发皮质醇浓度。过程评估将对利益相关者对于实施PM +的障碍与辅助及治疗剂量与方案保真性的观点进行评估。讨论：PM +已在其他人群和环境中证明有效。在得到对叙利亚难民中PM+干预的积极评估后，将通过世卫组织提供个人版PM +的改编手册和培训材料，以鼓励进一步复制和扩展。.
Keywords: Refugee mental health; anxiety; common mental disorders; depression; hair cortisol; non-specialist counsellors; posttraumatic stress disorder; psychological intervention; randomized controlled trial; task-shifting.
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