Purpose: The mainstay of therapy for coagulation factor deficiency in cardiac surgical patients is frozen plasma (FP); however, prothrombin complex concentrates (PCCs) may offer logistical and safety advantages. As there is limited comparative evidence, we conducted this study to explore the association of comparable PCC or FP doses with transfusion and outcomes.
Methods: This was a post hoc analysis of a multicentre randomized trial comparing fibrinogen concentrate with cryoprecipitate (FIBRES trial) in bleeding cardiac surgical patients. This analysis included 415 patients who received only PCC (n = 72; 17%) or only FP (n = 343; 83%) for factor replacement. The main outcomes of interest were red blood cell (RBC) and platelet transfusion within 24 hr of cardiopulmonary bypass. Secondary outcomes included postoperative adverse events. Associations were examined by hierarchical generalized estimating equation models adjusted for demographic and surgical characteristics.
Results: The median [interquartile range (IQR)] PCC dose was 1,000 [1,000-2,000] units, while the median [IQR] FP dose was 4 [2-6] units. Each unit of FP was independently associated with increased adjusted odds of RBC (1.60; 95% confidence interval [CI], 1.36 to 1.87; P < 0.01) and platelet transfusion (1.40; 95% CI, 1.15 to 1.69; P < 0.01) while each 500 units of PCC was independently associated with reduced adjusted odds of RBC (0.67; 95% CI, 0.50 to 0.90; P < 0.01) and platelet transfusion (0.80; 95% CI, 0.70 to 0.92; P < 0.01). Adverse event rates were comparable.
Conclusions: In cardiac surgical patients with post-cardiopulmonary bypass bleeding, PCC use was associated with lower RBC and platelet transfusion than FP use was. Prospective, randomized clinical trials comparing FP with PCC in this setting are warranted.
RéSUMé: OBJECTIF: Le pilier du traitement du déficit en facteur de coagulation chez les patients de chirurgie cardiaque est le plasma congelé (PC); cependant, les concentrés de complexe prothrombinique (CCP) peuvent offrir des avantages en matière de logistique et de sécurité. Comme il existe peu de données probantes comparatives, nous avons réalisé cette étude pour explorer l’association de doses comparables de CCP ou de PC avec la transfusion et les issues postopératoires. MéTHODE: Il s’agit d’une analyse post-hoc d’une étude randomisée multicentrique comparant le concentré de fibrinogène au cryoprécipité (étude FIBRES) chez des patients avec hémorragies en chirurgie cardiaque. Cette analyse a inclus 415 patients qui n’ont reçu que du CCP (n = 72; 17 %) ou du PC (n = 343; 83 %) pour le remplacement des facteurs. Les principaux critères d’évaluation étaient la transfusion d’érythrocytes et de plaquettes dans les 24 heures suivant la circulation extracorporelle (CEC). Les critères d’évaluation secondaires comprenaient les événements indésirables postopératoires. Les associations ont été examinées par des modèles d’équation d’estimation généralisée hiérarchiques ajustés en fonction des caractéristiques démographiques et chirurgicales. RéSULTATS: La dose médiane de CCP [écart interquartile (ÉIQ)] était de 1000 [1000 à 2000] unités, tandis que la dose médiane [ÉIQ] de PC était de 4 [2-6] unités. Chaque unité de PC était indépendamment associée à une augmentation de la probabilité ajustée de transfusion d’érythrocytes (1,60; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 1,36 à 1,87; P < 0,01) et de plaquettes (1,40; IC 95 %, 1,15 à 1,69; P < 0,01), alors que chaque 500 unités de CCP étaient indépendamment associées à une réduction de la probabilité ajustée de transfusion d’érythrocytes (0,67; IC 95 %, 0,50 à 0,90; P < 0,01) et de plaquettes (0,80; IC 95 %, 0,70 à 0,92; P < 0,01). Les taux d’événements indésirables étaient comparables. CONCLUSION: Chez les patients de chirurgie cardiaque présentant un saignement post-CEC, l’utilisation de CCP a été associée à un taux de transfusion plus faible d’érythrocytes et de plaquettes que lors de l’utilisation de PC. Des études cliniques randomisées prospectives comparant le PC au CCP dans ce type de contexte sont nécessaires.
Keywords: blood coagulation disorders; blood coagulation factors/therapeutic use; cardiac surgical procedures; postoperative hemorrhage/therapy; prothrombin complex concentrates.
© 2021. The Author(s).