Background: Research ethics committees (RECs) globally have adapted their responses to provide timely reviews of research proposals in the wake of the COVID-19 pandemic. The REC of the National Bioethics Committee (NBC) of Pakistan has followed suit.
Aims: To explore perceptions of NBC-REC reviewers who reviewed COVID-19 research proposals while describing the newly instituted Rapid Turnaround Review (RTR) system.
Methods: This cross-sectional study used 3 methods of data collection: a demographic questionnaire filled in by permanent members and co-opted reviewers; qualitative in-depth interviews conducted with both groups; and document review related to COVID-19 research proposals.
Results: Eight permanent members and 3 co-opted members participated. Under the RTR system, the time for review was established as 72 hours after receipt of the proposal. The Committee reviewed 55 projects over 10 months. Participants described numerous strengths of the new system, including introduction of online discussions via Zoom as well as presence of co-opted members leading to learning opportunities, particularly for junior members. The RTR system also allowed NBC-REC to gain recognition it had not enjoyed previously. Challenges identified by respondents included initial difficulty in initiating the system and tighter deadlines that may have compromised review quality. Poor scientific quality of proposals, compounded by external pressures to provide rapid approval, added to reviewers' frustrations. While fruitful, the RTR system was considered unsustainable beyond a public health emergency.
Conclusion: Adaptation of ethical review processes is essential in emergencies, however, existing guidelines have to be modified to suit contextual needs.
تكييف المراجعة الأخلاقية لبحوث كوفيد-19 : وجهات نظر المراجعين من باكستان.
صوالحة شيخاني، سايما إقبال، عامر جعفري.
الخلفية: واءمت لجان مراجعة أخلاقيات البحوث حول العالم استجاباتها كي تُقدِّم مراجعات مناسبة التوقيت للمشاريع البحثية في أعقاب انتشار جائحة كوفيد-19. وسارت لجنة مراجعة أخلاقيات البحوث المنبثقة عن اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية في باكستان على نفس المنوال.
الأهداف: هدفت هذه الدراسة الى استكشاف تصورات مراجعي لجنة مراجعة أخلاقيات البحوث المنبثقة عن اللجنة الوطنية للأخلاقيات الحيوية الذين استعرضوا المشروعات البحثية المتعلقة بكوفيد-19 مع وصف نظام الاستعراض سريع الدوران الذي أنشئ حديثًا.
طُرق البحث: استخدمت هذه الدراسة المقطعية ثلاث طرق لجمع البيانات، وهي: استبيان سكاني يملؤه الأعضاء الدائمون والمراجعون المنضمون بالاختيار؛ ومقابلات نوعية متعمقة أُجريت مع كلا المجموعتين؛ واستعراض الوثائق المتعلقة بالمشاريع البحثية التي تتناول كوفيد-19.
النتائج: شارك في الدراسة ثمانية أعضاء دائمين وثلاثة أعضاء منضمين بالاختيار. وفي إطار نظام الاستعراض سريع الدوران، حُدد وقت المراجعة على أنه 72 ساعة بعد تلقي المشروع البحثي. واستعرضت اللجنة 55 مشروعًا بحثيًّا على مدى 10 أشهر. ووصف المشاركون العديد من مواطن القوة في النظام الجديد، ومن ذلك استحداث المناقشات عبر الإنترنت عن طريق تطبيق «زووم»، فضلاً عن وجود أعضاء منضمين بالاختيار، الأمر الذي يتيح فرصًا للتعلم، لا سيما للأعضاء المبتدئين. وسمح نظام المراجعة سريع الدوران أيضًا للجنة أن تحظى باعتراف لم يتحقق لها من قبل. وشملت التحديات التي حددها المستجيبون الصعوبة الأولية التي اتسم بها بدء العمل بالنظام، والمواعيد النهائية الأكثر صرامة مما مضى التي قد تؤثر على جودة المراجعة. وما زاد من إحباط المراجعين تدني النوعية العلمية للمشروعات، إضافة إلى الضغوط الخارجية لإبداء الموافقة بسرعة. وعلى الرغم من الفائدة التي عاد بها النظام، فقد اعتُبر غير قابل للاستمرار في حال حدوث حالة طوارئ صحية عامة.
الاستنتاجات: يُعدُّ تكييف عمليات مراجعة الأخلاقيات البحثية أمرًا أساسيًّا في حالات الطوارئ، غير أنه ينبغي تعديل المبادئ التوجيهية القائمة لتتناسب مع الاحتياجات التي يتطلبها السياق.
Adaptation du processus d'examen éthique de la recherche sur la COVID-19 : points de vue des examinateurs au Pakistan.
Contexte: Partout dans le monde, les comités d'éthique de la recherche (CER) ont adapté leurs réponses afin d'examiner en temps utile les propositions de recherche formulées dans le sillage de la pandémie de COVID-19. Le CER du Comité national de bioéthique (CNB) du Pakistan s'est lui aussi adapté.
Objectifs: Explorer les points de vue des examinateurs du CER-CNB qui ont étudié les propositions de recherche sur la COVID-19 et décrire en parallèle le nouveau système d'examen accéléré mis en place.
Méthodes: La présente étude transversale a utilisé trois méthodes de collecte de données : un questionnaire démographique rempli par les membres permanents et les examinateurs cooptés ; des entretiens qualitatifs approfondis menés avec les deux groupes ; et un examen documentaire relatif aux propositions de recherche sur la COVID-19.
Résultats: Huit membres permanents et trois membres cooptés ont participé à l'étude. Dans le cadre du système d'examen accéléré, le délai d'examen a été fixé à 72 heures après réception de la proposition. Le comité a examiné 55 projets sur 10 mois. Les participants ont décrit les nombreux points forts du nouveau système, notamment l'introduction de discussions en ligne via Zoom, ainsi que la présence de membres cooptés, ces deux nouveautés offrant des possibilités d'apprentissage, en particulier pour les examinateurs juniors. Le système d'examen accéléré a également permis au CER-CNB d'obtenir un degré de reconnaissance sans précédent. Les défis identifiés par les répondants comprenaient la difficulté initiale à mettre en place le système, et des délais plus serrés qui auraient pu compromettre la qualité de l'examen. La piètre qualité scientifique des propositions, aggravée par des pressions externes en faveur d'une approbation rapide, a accentué la frustration des examinateurs. Bien que concluant, le système d'examen accéléré a été jugé comme non viable en dehors d'une situation d'urgence de santé publique.
Conclusion: L'adaptation des processus d'examen éthique est indispensable en situation d'urgence. Cependant, les lignes directives existantes doivent être modifiées en fonction des besoins du contexte.
Copyright © World Health Organization (WHO) 2021. Open Access. Some rights reserved. This work is available under the CC BY-NC-SA 3.0 IGO license (https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo).