OBJECTIVE: To assess Xpert® MTB/RIF (Xpert) and Xpert® MTB/RIF Ultra (Ultra) performance in diagnosing pediatric tuberculous meningitis (TBM).METHODS: We conducted a study among children with suspected meningoencephalitis in Pune, India. Clinical, radiological, laboratory, and treatment data were analyzed to classify disease as definite, probable, possible or no TBM, using microbiologic or composite reference standards. We tested cerebrospinal fluid (CSF) either using Xpert or Ultra and estimated test performance characteristics.RESULTS: Of 341 participants, 149 (43.7%) were tested using Ultra and 192 (56.3%) with Xpert. Ultra had higher sensitivity (50% vs. 18%), lower specificity (91% vs. 99%), poor positive predictive value (PPV) (13% vs. 75%), and higher negative predictive value (NPV) (99% vs. 93%) than Xpert using the composite reference standard, with similar results by the microbiologic reference standard. Of 10 participants with trace positivity on Ultra, none met clinical TBM definitions.CONCLUSION: This is the first study to report on diagnostic performance of Ultra in pediatric TBM, which showed higher sensitivity and NPV than Xpert. For children presenting with nonspecific clinical features, Ultra is a promising diagnostic test. Further studies are required to define its optimal clinical use, including interpretation of trace positive results.
OBJECTIF:: Évaluer la performance des tests Xpert® MTB/RIF (Xpert) et Xpert® MTB/RIF Ultra (Ultra) pour le diagnostic de la méningite tuberculeuse (TBM) chez l’enfant.
MÉTHODES:: Nous avons réalisé uneétude auprès d’enfants suspects de méningo-encéphalite à Pune, Inde. Les données cliniques, radiologiques, biologiques et thérapeutiques ont été analysées afin de classer la maladie en « confirmée », « probable », « possible » ou « absence de TBM », en utilisant des normes de référence microbiologiques ou composites. Nous avons testé le liquide cérébrospinal soit par test Xpert soit par test Ultra, et avons estimé les caract éristiques de performance des tests.
RÉSULTATS:: Sur 341 participants, 149 (43,7%) ont été testés par test Ultra et 192 (56,3%) par test Xpert. Le test Ultra avait une sensibilité plus élevée (50% vs 18%), une spécificité plus faible (91% vs 99%), une valeur prédictive positive (PPV) plus faible (13% vs 75%) et une valeur prédictive négative (NPV) plus élevée (99% vs 93%) que le test Xpert en utilisant la norme de référence composite. Des résultats similaires ont été obtenus en utilisant la norme de référence microbiologique. Sur 10 participants ayant obtenu des résultats « trace » par test Ultra, aucun ne remplissait les critères cliniques de TBM.
CONCLUSION:: Cette étude est la première à rapporter la performance diagnostique du test Ultra chez des enfants atteints de TBM. Elle démontre la sensibilité accrue et une NPV plus élevée avec le test Ultra qu’avec le test Xpert. Pour les enfants présentant des signes cliniques non spécifiques, le test Ultra est un outil diagnostique prometteur. D’autres études sont nécessaires afin de définir son utilisation clinique optimale, y compris l’interprétation des résultats « trace ».