Infections remain a leading cause of death in neonates. The sparse antibiotic development pipeline and challenges in conducting neonatal research have resulted in few effective antibiotics being adequately studied to treat multidrug-resistant (MDR) infections in neonates, despite the increasing global mortality burden caused by antimicrobial resistance. Of 40 antibiotics approved for use in adults since 2000, only four have included dosing information for neonates in their labelling. Currently, 43 adult antibiotic clinical trials are recruiting patients, compared with only six trials recruiting neonates. We review the World Health Organization (WHO) priority pathogens list relevant to neonatal sepsis and propose a WHO multiexpert stakeholder meeting to promote the development of a neonatal priority antibiotic development list. The goal is to develop international, interdisciplinary consensus for an accelerated neonatal antibiotic development programme. This programme would enable focused research on identified priority antibiotics for neonates to reduce the excess morbidity and mortality caused by MDR infections in this vulnerable population.
Les infections demeurent l'une des principales causes de décès chez les nouveau-nés. Les rares projets de développement d'antibiotiques et les défis posés par la recherche néonatale ont entraîné une pénurie d'antibiotiques efficaces spécialement étudiés pour traiter les infections multirésistantes (MR) chez les nouveau-nés, en dépit d'une mortalité galopante due à une résistance accrue aux antimicrobiens. Sur 40 antibiotiques autorisés pour les adultes depuis 2000, quatre à peine sont munis d'un étiquetage indiquant la posologie adaptée aux nouveau-nés. Actuellement, 43 essais cliniques portant sur des antibiotiques recrutent des patients du côté des adultes, contre six seulement du côté des nouveau-nés. Dans le présent document, nous passons en revue la liste prioritaire d'agents pathogènes établie par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour soigner la septicémie néonatale et proposons de réunir, sous l'égide de l'OMS, des parties prenantes issues de plusieurs domaines d'expertise afin de promouvoir la création d'une liste prioritaire de développement d'antibiotiques destinés aux nouveau-nés. Objectif: parvenir à un consensus international et interdisciplinaire visant à accélérer le programme de mise au point d'antibiotiques à usage néonatal. Ce programme permettrait d'orienter les recherches vers des antibiotiques identifiés comme prioritaires pour les nouveau-nés, en vue de faire baisser les taux de morbidité et de mortalité excessifs qu'engendrent les infections MR au sein de cette population vulnérable.
Las infecciones siguen siendo una de las principales causas de muerte en los recién nacidos. Debido al escaso desarrollo de los antibióticos y a las dificultades para llevar a cabo la investigación neonatal, son pocos los antibióticos eficaces que se estudian de manera adecuada para tratar las infecciones multirresistentes (MR) en los recién nacidos, a pesar de la creciente carga de mortalidad mundial causada por la resistencia a los antimicrobianos. De los 40 antibióticos aprobados para su uso en adultos desde el 2000, solo cuatro han incluido información sobre la dosis para recién nacidos en su etiquetado. En la actualidad, 43 ensayos clínicos con antibióticos para adultos están reclutando pacientes, en comparación con solo seis ensayos que reclutan recién nacidos. Se revisa la lista de patógenos prioritarios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) relevantes para la sepsis neonatal y se propone una reunión de la OMS con múltiples expertos para promover el desarrollo de una lista de antibióticos prioritarios para los recién nacidos. El objetivo es desarrollar un consenso internacional e interdisciplinario para establecer un programa acelerado de desarrollo de antibióticos neonatales. Este programa permitiría centrar la investigación en los antibióticos prioritarios identificados para los recién nacidos con el fin de reducir el exceso de morbilidad y mortalidad causado por las infecciones MR en esta población vulnerable.
تظل العدوى سببًا رئيسيًا للوفيات بين الأطفال حديثي الولادة. أدت المضادات الحيوية المتفرقة الجاري تطويرها والتحديات التي تواجه إجراء أبحاث على الأطفال حديثي الولادة إلى دراسة عدد قليل وحسب من المضادات الحيوية الفعالة بشكل كافٍ لعلاج العدوى المقاومة للأدوية المتعددة (MDR) لدى المواليد، وذلك على الرغم من زيادة عبء الوفيات العالمي الناجم عن مقاومة مضادات الميكروبات. من بين 40 مضادًا حيويًا تم اعتمادها واستخدمها البالغون منذ عام 2000، تتضمن أربعة منها فقط معلومات عن الجرعة المناسبة للأطفال حديثي الولادة في التوسيم الخاص بها. وفي الوقت الحالي، تُجرى 43 تحربةٓ سريريةٓ لدراسة المضادات الحيوية على مرضى بالغين، مقارنةً بست (6) تجارب فقط تستعين بأطفال حديثي الولادة لإجراء التجارب. نحن نراجع قائمة العوامل الممرضة البكتيرية ذات الأولوية التي أعدتها منظمة الصحة العالمية (WHO) والمرتبطة بإنتان حديثي الولادة ونقترح عقد اجتماع لمنظمة الصحة العالمية يضم أصحاب المصلحة المعنيين من ذوي الخبرات المتنوعة بغية تعزيز الجهود الرامية لإعداد قائمة لتطوير المضادات الحيوية ذات الأولوية للأطفال حديثي الولادة. الهدف من هذا الأمر هو تشكيل توافق آراء دولي يشمل تخصصات متعددة بشأن الإسراع بوتيرة برنامج تطوير المضادات الحيوية الخاصة بالأطفال حديثي الولادة. سيتيح هذا البرنامج الفرصة للتركيز على الأبحاث التي تتم على المضادات الحيوية ذات الأولوية والخاصة بالأطفال حديثي الولادة بغرض تقليل ارتفاع معدلات الإصابات والوفيات الناتجة عن العدوى المقاومة للأدوية المتعددة في هذه الفئة الضعيفة من السكان.
感染仍然是导致新生儿死亡的主要原因。尽管抗菌素耐药性导致全球死亡率负担不断增加,但匮乏的抗生素开发渠道和进行新生儿研究方面的挑战导致就治疗新生儿的多重耐药性 (MDR) 感染进行充分研究的有效抗生素数量非常有限。自 2000 年来批准用于成人的 40 种抗生素中,只有 4 种药物在其标签中包含了新生儿用药剂量信息。目前,有 43 项成人抗生素临床试验正在招募患者,而仅有 6 项试验在招募新生儿。我们审查了世卫组织 (WHO) 与新生儿败血症相关的优先病原体清单,并提议召开世卫组织多专家利益相关者会议,以促进新生儿首选抗生素开发清单的制定。目标是达成国际跨学科共识,以加速新生儿抗生素开发计划的制定。该计划将使研究专注于确定的新生儿首选抗生素上,以便降低这一易受感染人群中由多重耐药性感染引起的过高发病率和死亡率。.
Инфекции остаются основной причиной смерти новорожденных. Небольшое количество разрабатываемых антибиотиков и трудности при проведении неонатальных исследований привели к тому, что сейчас должным образом изучают лишь несколько эффективных антибиотиков для лечения инфекций со множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) у новорожденных, несмотря на растущее глобальное бремя смертности, вызванное устойчивостью к противомикробным препаратам. Из 40 антибиотиков, одобренных для применения у взрослых с 2000 года, только в четырех инструкциях по медицинскому применению препарата содержится информация о дозировке для новорожденных. В настоящее время проводятся 43 клинических испытания антибиотиков с участием взрослых пациентов по сравнению лишь с шестью испытаниями, в которых участвуют новорожденные. Авторы рассматривают список приоритетных патогенов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), имеющих отношение к неонатальному сепсису, а также предлагают провести совещание заинтересованных сторон с участием многих экспертов ВОЗ для содействия разработке списка приоритетных антибиотиков для новорожденных. Цель состоит в том, чтобы достичь международного междисциплинарного консенсуса в отношении ускоренной программы разработки антибиотиков для новорожденных. Эта программа позволит проводить целенаправленные исследования по установленным приоритетным антибиотикам для новорожденных, чтобы снизить избыточную заболеваемость и смертность, вызванные МЛУ-инфекциями, внутри этой уязвимой группы населения.
(c) 2022 The authors; licensee World Health Organization.