WHO target product profiles to shape global research and development

Promouvoir la santé des populations à travers le monde va de pair avec la recherche-développement responsable de la conception et de l'optimisation de produits sanitaires. Pourtant, les nouveaux produits à l'étude ne répondent pas toujours aux exigences mondiales des populations et maladies négligées. En vue de promouvoir la recherche, de favoriser les investissements et d'aligner les produits sur les besoins des utilisateurs finaux, les travaux doivent être mieux coordonnés et leurs priorités, mieux définies. L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a donc élaboré des profils de produits cibles qui déterminent les caractéristiques requises pour les nouveaux produits sanitaires, afin qu'ils correspondent davantage aux besoins les plus criants en matière de santé publique. Un profil de produit cible établi par l'OMS est un document qui met en évidence un besoin et fournit des indications sur les aspects à prendre en compte pour garantir l'accès et l'équité dès le départ dans le plan de recherche-développement. L'OMS a également publié un Répertoire des profils de produits cibles, une base de données en ligne consultable gratuitement qui reprend les caractéristiques employées pour décrire les produits sanitaires souhaités (médicaments, vaccins, outils diagnostiques et équipements médicaux). Dans le présent document, nous détaillons le processus de développement d'un profil de produit cible par l'OMS, mais aussi les avantages que comportent de telles indications. Nous encourageons vivement les laboratoires à partager les profils de produits qui répondent à des besoins non satisfaits en matière de santé publique, afin de contribuer à avancer vers les objectifs mondiaux de santé et de bien-être.

La investigación y el desarrollo de productos sanitarios nuevos y mejorados son esenciales para que las poblaciones de todo el mundo vivan más sanas. Sin embargo, los productos nuevos en desarrollo no siempre se ajustan a las necesidades mundiales de productos para enfermedades y poblaciones desatendidas. Para promover la investigación, incentivar la inversión y adaptar los productos a las necesidades de los usuarios finales, es necesario coordinar mejor la investigación y establecer prioridades. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha elaborado perfiles de productos específicos que definen las características que deben reunir los productos sanitarios nuevos para satisfacer las principales necesidades de salud pública. Un documento de perfil de producto específico de la OMS presenta una necesidad y ofrece orientación sobre lo que debe incluirse para tener en cuenta el acceso y la equidad como parte del plan de investigación y desarrollo desde el principio. La OMS también ha creado el Directorio de Perfiles de Productos Específicos, una base de datos en línea de uso gratuito con las características utilizadas para describir los productos sanitarios deseados, incluidos medicamentos, vacunas, herramientas de diagnóstico y equipos médicos. En el presente documento, describimos el proceso de elaboración de un perfil de producto específico de la OMS y las ventajas de este tipo de orientación. Instamos a los desarrolladores de productos a compartir perfiles de productos que aborden necesidades no cubiertas en salud pública para contribuir al avance hacia los objetivos mundiales de mejora de la salud y el bienestar.

البحث والتطوير للمنتجات الصحية الجديدة والمحسنة أمران أساسيان لتحقيق حياة أكثر صحة للشعوب في كل أنحاء العالم. إلا أن المنتجات الجديدة قيد التطوير لا تتوافق دائمًا مع الحاجة العالمية للمنتجات المعنية بالأمراض والشعوب التي تلقى تجاهلاً. لتعزيز الأبحاث، وتوفير حافز للاستثمار واتساق المنتجات مع احتياجات المستخدمين النهائيين، تحتاج الأبحاث إلى شكل أفضل من التنسيق وتحديد الأولويات. لقد ابتكرت منظمة الصحة العالمية (WHO) أنماط المنتجات المستهدفة التي تحدد السمات المطلوبة في المنتجات الصحية الجديدة من أجل تلبية أكبر احتياجات الصحة العامة. إن مستند نمط المنتج المستهدف من منظمة الصحة العالمية يحدد احتياجًا ويقدم إرشادًا بشأن وضع التوفر والمساواة في الاعتبار ضمن خطة البحث والتطوير من بدايتها. كما أن منظمة الصحة العالمية قد أعدت دليلًا لنمط المنتج المستهدف، وهي قاعدة بيانات للاستخدام المجاني عبر الإنترنت تضم السمات المستخدمة في وصف المنتجات الصحية المرغوب بها، بما في ذلك الأدوية واللقاحات وأدوات التشخيص والمعدات الطبية. نحن نقدم هنا وصفًا لعملية ابتكار نمط منتج مستهدف من منظمة الصحة العالمية، ومزايا هذا النوع من الإرشاد. ونحث مطوري المنتجات على مشاركة أنماط المنتجات المعنية بالاحتياجات المطلوبة للصحة العامة، وذلك للمساعدة على التقدم نحو تحقيق الأهداف العالمية من أجل صحة ورفاهية أفضل.

研发新的和改进的医疗卫生产品对于全世界人民实现更健康的生活至关重要。然而，就被忽视的疾病和人群来说，正在开发的新产品并不总是符合其全球需求。为了促进研究，鼓励投资，并使产品符合最终用户的需求，需要更好地协调研究并确定研究的优先次序。世界卫生组织 (WHO) 制定了目标产品简介，确定了新医疗卫生产品所需的特征，以满足最大的公共卫生需求。世卫组织目标产品简介文件提出了一种需求，并就从一开始将可及性和公平性作为研发计划的一部分考虑所应包括的内容提供了指导。世卫组织还建立了目标产品简介目录，这是一个用于描述所需医疗卫生产品（包括药物、疫苗、诊断工具和医疗设备）的在线数据库，可供免费使用。在此，我们描述了制定世卫组织目标产品简介的过程以及此类指导的好处。我们敦促产品开发人员分享解决公共卫生方面未满足需求的产品简介，以帮助实现增进健康和福祉的全球目标。.

Научные исследования и разработка новых и усовершенствованных изделий для медицинского назначения необходимы для поддержания здорового образа жизни населения во всем мире. Однако разрабатываемые новые продукты не всегда соответствуют глобальной потребности в продуктах для лечения забытых болезней и игнорируемых популяций. Для содействия проведению научных исследований, создания стимулов для инвестиций и приведения продукции в соответствие с потребностями конечных пользователей необходимо лучше координировать исследования и расставлять приоритеты. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разработала профили целевых продуктов, которые определяют характеристики, необходимые новым изделиям для медицинского назначения для удовлетворения важнейших потребностей общественного здравоохранения. Документ ВОЗ с описанием профиля целевого продукта отражает потребность и содержит рекомендации относительно того, что необходимо включить, чтобы с самого начала учитывать вопросы доступности и равных возможностей при составлении плана научных исследований и разработок. ВОЗ также разработала Справочник целевых профилей продукции (Target Product Profile Directory) – бесплатную для использования онлайн-базу данных характеристик, используемых для описания желаемых изделий для медицинского назначения, включая лекарственные препараты, вакцины, диагностические инструменты и медицинское оборудование. В нем описан процесс разработки профиля целевого продукта ВОЗ, а также преимущества такого рода руководства. Мы призываем разработчиков делиться профилями продукции, указывающими на востребованность в области общественного здравоохранения, в целях достижения глобальных целей по укреплению здоровья и поддержания здорового образа жизни.