Background: The introduction of monoclonal antibodies (biologics) has revolutionized the therapy of severe asthma. Even though there is a response in the majority of patients, the degree of response varies. To date criteria for assessment of response to biologics are not consistently defined.
Aim: To define criteria for evaluation of response to biologics that are precise, simple and suitable for daily use in order to guide decision-making regarding continuation, switching or stopping of biological therapy.
Methods: 8 physicians with large experience in this indication, supported by a data-scientist, developed a consensus on criteria to evaluate response to biologics in patients with severe asthma.
Result: We developed a combined score based on current literature, own experience and practicability. It uses the main criteria exacerbations, oral corticosteroid (OCS) therapy and asthma control (asthma control test, ACT). We defined thresholds for "good response", "response" and "insufficient response" rated with a score of "2", "1" and "0" respectively: annual exacerbations ("0 or reduction ≥ 75 %", "reduction 50-74 %", "reductio < 50 %"), daily OCS dose ("stopping or reduction ≥ 75 %", "reduction 50-74 %", "reduction < 50 %"), asthma control ("ACT increase ≥ 6 or ≥ 3 with result ≥ 20", "ACT increase 3-5 with result < 20", "ACT increase < 3"). Additional individual criteria like lung function and comorbidities may be important for evaluation of response. We propose 3, 6 and 12 months timepoint for assessment of tolerability and response. Using the combined score, we developed a scheme to guide the decision whether switching the biologic should be considered.
Conclusion: The Biologic Asthma Response Score (BARS) serves as objective and simple tool to evaluate response to biologic therapy using the three main criteria exacerbations, OCS use and asthma control. A validation of the score was initiated.
Hintergrund: Die Einführung monoklonaler Antikörper (Biologika) hat die Therapie des schweren Asthmas revolutioniert. Auch wenn die Mehrheit der Patienten ein Ansprechen zeigt, kann dieses unterschiedlich ausgeprägt sein. Bislang sind Kriterien zur Beurteilung des Ansprechens auf Biologika nicht einheitlich definiert. ZIEL: Definition von konkreten, einfachen und praxistauglichen Kriterien zur Bewertung des Ansprechens auf Biologika bei Patienten mit schwerem Asthma, um eine Entscheidungshilfe bzgl. Fortführung, Umstellung oder Beendigung der Therapie zu geben.
Methoden: 8 Ärztinnen und Ärzte mit umfangreicher Erfahrung in dieser Indikation, unterstützt durch einen Data Scientist, erarbeiteten einen Experten-Konsens hinsichtlich Kriterien zur Evaluation des Ansprechens auf Biologika-Therapien bei Patienten mit schwerem Asthma.
Ergebnis: Auf Basis aktueller Literatur, eigener Erfahrungen und Praktikabilität wurde ein kombinierter Score entwickelt. Dieser berücksichtigt als Hauptkriterien Exazerbationen, Dauertherapie mit oralen Steroiden (OCS) und Asthmakontrolle (Asthma Control Test, ACT). Schwellenwerte für die Einschätzung „gutes Ansprechen“, „Ansprechen“ und „unzureichendes Ansprechen“ wurden definiert und mit „2“, „1“ bzw. „0“ Punkten bewertet: jährliche Exazerbationen („0 oder Reduktion ≥ 75 %“, „Reduktion 50–74 %“, „Reduktion < 50 %“), Tagesdosis OCS („Absetzen oder Reduktion ≥ 75 %“, „Reduktion 50–74 %“, „Reduktion < 50 %“), Asthmakontrolle („ACT Anstieg ≥ 6 oder ≥ 3 mit Endwert ≥ 20“, „ACT Anstieg 3–5 mit Endwert < 20“, „ACT Anstieg < 3“). Zusätzliche individuelle Kriterien,wie Lungenfunktion und Komorbiditäten, können für die Bewertung des Therapieansprechens wichtig sein. Verträglichkeit und Ansprechen sollten nach 3, 6 und 12 Monaten erfasst werden. Anhand des Scores wurde ein praxisnahes Schema für die Entscheidung erarbeitet, ob ein Wechsel des Biologikums erwogen werden sollte.
Schlussfolgerung: Der Biologics Asthma Response Score dient zur objektiven und einfachen Einschätzung des Ansprechens auf Therapie mit Biologikum auf Grundlage einer strukturierten Bewertung der drei Hauptkriterien Exazerbationen, oraler Steroidverbrauch und Asthmakontrolle. Eine Validierung des Scores wurde initiiert.
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