Multiple therapeutic options exist for people with drug-resistant TB (DR-TB), but there is an urgent need to improve access to novel compounds and regimens for people with difficult to treat forms of TB. In additional to formal research studies and clinical trials, other mechanisms of accessing promising new TB compounds need to be introduced as soon as these drugs have shown efficacy and safety in phase II trials. Pre-approval access programs for newer TB drugs such as bedaquiline, delamanid, and pretomanid all suffered from shortcomings. These can be addressed for the next generation of new TB drugs through a series of concerted actions by stakeholders at multiple levels. In this viewpoint, we advocate for transparent, accessible pre-approval access as a core element of person-centered care for DR-TB.
Il existe de nombreuses options thérapeutiques pour les personnes atteintes de TB résistante aux médicaments (DR-TB), mais il est urgent d’améliorer l’accès aux nouvelles molécules et aux nouveaux schémas thérapeutiques pour les personnes atteintes de formes de TB difficiles à traiter. Outre les études de recherche formelles et les essais cliniques, d’autres mécanismes d’accès aux nouvelles molécules prometteuses contre la TB doivent être mis en place dès que ces médicaments ont démontré leur efficacité et leur innocuité lors des essais de phase II. Les programmes d’accès avant approbation pour les nouveaux médicaments contre la TB tels que la bédaquiline, le delamanid et le pretomanid ont tous souffert de lacunes. Ces problèmes peuvent être résolus pour la prochaine génération de nouveaux médicaments contre la TB grâce à une série d’actions concertées entre les parties prenantes à différents niveaux. Dans cette optique, nous préconisons un accès transparent et accessible avant approbation, en tant qu’élément central des soins centrés sur la personne pour la DR-TB.
Keywords: XDR-TB; compassionate use; novel TB drugs.
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