Background: Evidence on implementation of three months of weekly isoniazid (H, INH) and rifapentine (P, RPT) (3HP) as a TB preventive therapy (TPT) for at-risk groups in Indian programmatic conditions is limited.
Methods: A prospective demonstration study assessing scale-up, safety, and effectiveness of 3HP TPT among people living with HIV (PLHIV) in Indian programmatic settings was conducted.
Results: Of 656 screened PLHIV, 502 (77%) received 3HP. Of these, 20 (4%) discontinued TPT due to toxicity,17 (3.8%) lost to follow-up, one (0.2%) had breakthrough rifampicin-sensitive TB, and 464 (92%) completed 3 HP TPT. Of 288 (57%) overall adverse events (AEs), 46 (9%) had Grade 2 or above AEs. The median time to AE was 14 days (IQR 7-42). Serious adverse events (SAEs) were reported in 9 (2%) participants; of these, 7 (78%) were not related to 3HP. No TB episodes occurred during the 1-year follow-up period.
Conclusion: 3HP TPT completion rate of 92%, with few adverse events leading to 3HP discontinuation, providing evidence of the scalability and safety of 3HP TPT among PLHIV in Indian health program settings.
Contexte: Les données probantes sur la mise en œuvre de 3 mois de traitement hebdomadaire d'isoniazide (H, INH) et de rifapentine (P, RPT) (3HP) en tant que traitement préventif de la TB (TPT) pour les groupes à risque dans les conditions programmatiques indiennes sont limitées.
Méthodes: Une étude de démonstration prospective évaluant la mise à l'échelle, l'innocuité et l'efficacité de la TPT 3HP chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) dans des contextes programmatiques indiens a été menée.
Résultats: Sur les 656 PVVIH dépistés, 502 (77%) ont reçu le traitement 3HP. Parmi eux, 20 (4%) ont interrompu le TPT en raison de toxicité, 17 (3,8%) ont été perdus de vue, un (0,2%) a développé une TB sensible à la rifampicine et 464 (92%) ont terminé le TPT 3HP. Parmi les 288 (57%) événements indésirables (AE, pour l’anglais, « adverse events ») en tout, 46 (9%) ont présenté des AE de Grade 2 ou supérieur. Le délai médian jusqu'à l'apparition d'un AE était de 14 jours (IQR 7–42). Des événements indésirables graves ont été rapportés chez 9 (2%) participants ; parmi eux, 7 (78%) n'étaient pas liés au traitement 3HP. Aucun épisode de TB n'a été observé pendant la période de suivi d'un an.
Conclusion: Le taux d'achèvement du TPT 3HP est de 92%, avec peu d'événements indésirables conduisant à l'arrêt du TPT 3HP, fournissant des preuves de l'évolutivité et de l'innocuité du TPT 3HP chez les PVVIH dans le cadre de programmes de santé indiens.
Keywords: 3HP; TB prevention in PLHIV; TB preventive therapy.
© 2024 The Authors.