Background: Pakistan ranks fourth globally in terms of high drug-resistant TB (DR-TB) burden, with approximately one-third of cases resistant to fluoroquinolones. Bedaquiline, pretomanid, linezolid and moxifloxacin (BPaLM/BPaL) offers an opportunity for most DR-TB patients to benefit from a shorter, all-oral, well-tolerated and more effective treatment.
Methods: We conducted a retrospective cohort study to pilot the BPaLM/BPaL regimen at four selected sites in two provinces of Pakistan, i.e. Punjab and Khyber Pakhtunkhwa. Data were extracted and analysed using electronic medical records from the program. Descriptive statistics, survival analysis and binary logistic regression analysis were employed.
Results: A total of 116 patients took treatment between October 2022 and February 2023. The treatment success rate was 96%, with 3% deaths and <1% loss to follow-up. Patients typically completed treatment in 26.2-26.7 weeks for BPaLM and BPaL, respectively. No serious adverse events were observed. The most common side effects included QTcF prolongation (BPaLM: 55%, BPaL: 84%), haematological events (BPaLM: 32%, BPaL: 34%), and gastrointestinal problems (BPaLM: 36%, BPaL: 25%).
Conclusion: The BPaLM/BPaL regimens for DR-TB are highly effective with minimal adverse events and feasible to implement in routine program circumstances.
Contexte: Le Pakistan occupe la quatrième position mondiale concernant la prévalence de la TB résistante aux médicaments (DR-TB, pour l’anglais « drug-resistant TB »), avec près d'un tiers des cas présentant une résistance aux fluoroquinolones. Les traitements comprenant la bédaquiline, le prétomanid, le linézolide et la moxifloxacine (BPaLM/BPaL) permettent à la majorité des patients atteints de DR-TB de bénéficier d'une thérapie plus courte, entièrement orale, bien tolérée et plus efficace.
Méthodes: Nous avons réalisé une étude de cohorte rétrospective afin d'évaluer le régime BPaLM/BPaL dans quatre sites choisis au sein de deux provinces du Pakistan, à savoir le Punjab et le Khyber Pakhtunkhwa. Les données ont été collectées et examinées à partir des dossiers médicaux électroniques du programme. Des statistiques descriptives, une analyse de survie ainsi qu'une analyse de régression logistique binaire ont été appliquées.
Résultats: Un total de 116 patients a reçu un traitement entre octobre 2022 et février 2023. Le taux de succès du traitement s'élevait à 96%, avec 3% de décès et moins de 1% de patients perdus de vue. En moyenne, les patients ont complété le traitement en 26,2 à 26,7 semaines pour les protocoles BPaLM et BPaL, respectivement. Aucun événement indésirable grave n'a été rapporté. Les effets secondaires les plus courants comprenaient l'allongement de l'intervalle QTcF (BPaLM : 55%, BPaL : 84%), des événements hématologiques (BPaLM : 32%, BPaL : 34%) et des troubles gastro-intestinaux (BPaLM : 36%, BPaL : 25%).
Conclusion: Les protocoles BPaLM/BPaL pour la DR-TB se révèlent particulièrement efficaces, présentant peu d'effets secondaires, et peuvent être intégrés dans un programme de soins standard.
Keywords: bedaquiline; drug-resistant tuberculosis; integrated care; linezolid; pretomanid; public hospitals.
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