Targeting sleep quality in acutely traumatized individuals to reduce the risk for PTSD: study protocol for a multicentre randomized clinical trial

Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2432163. doi: 10.1080/20008066.2024.2432163. Epub 2024 Dec 19.

Abstract

Background: There is a great need for feasible interventions in the initial period after a trauma that minimize the risk of developing a clinically relevant PTSD. The majority of people suffer from severe sleep disorders after a traumatic event. Because sleep is essential for processing emotional memories, we aim to improve sleep quality in acutely traumatized patients to benefit adaptive trauma processing and thereby prevent PTSD development.Objective: In a multicentre randomized controlled trial (RCT), we will investigate whether digital cognitive behavioural therapy for insomnia (dCBT-I) has the potential to not only increase sleep quality in acutely traumatized individuals but also reduce trauma-related symptoms (specific PTSD symptoms as well as related symptoms such as depression, anxiety and functional outcomes) and the risk for PTSD development in acutely traumatized individuals. Moreover, we will test if sleep disturbances pre-therapy predict the development of later PTSD symptoms.Method: We aim to recruit 104 patients who will be randomly assigned to an app-based sleep intervention utilizing CBT-I or a sleep diary as an add-on to treatment-as-usual (TAU) in outpatient acute trauma centres. Sleep quality, PTSD symptoms and everyday functioning will be measured before, after the intervention and at a 6-month follow-up.Conclusion: To our knowledge, this multicentre RCT is the first study to use dCBT-I as an early intervention for trauma. It may improve the understanding of the role of sleep in the development of PTSD and has the potential to contribute to the development of an easy-to-use early intervention for acutely traumatized individuals.

Antecedentes: Existe una gran necesidad de intervenciones factibles en el periodo inicial después de un trauma que minimicen el riesgo de desarrollar un TEPT clínicamente relevante. La mayoría de las personas sufren de trastornos del sueño graves después de un evento traumático. Debido a que dormir es esencial para el procesamiento de los recuerdos emocionales, buscamos mejorar la calidad del sueño en pacientes con trauma agudo para beneficiar el procesamiento del trauma en forma adaptativa y así prevenir el desarrollo del TEPT.

Objetivo: En un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico (RCT por sus siglas en inglés) investigaremos si la terapia cognitivo conductual digital para el insomnio (dCBT-I por sus siglas en inglés) tiene el potencial de no solo mejorar la calidad del sueño en personas con trauma agudo si no también reducir los síntomas relacionados con el trauma (síntomas específicos de TEPT así como también síntomas relacionados tales como depresión, ansiedad y consecuencias funcionales) y el riesgo de desarrollar TEPT en individuos con trauma agudo. Además, probaremos si los problemas del sueño previos a la terapia predicen el desarrollo de síntomas de TEPT a posteriori.

Método: Nuestro objetivo es reclutar 104 pacientes que serán asignados en forma aleatoria a una intervención para el sueño basado en una aplicación utilizando CBT-I o un diario del sueño como un complemento al tratamiento habitual (TAU por sus siglas en inglés) en un centro ambulatorio para pacientes con trauma agudo. La calidad del sueño, los síntomas de TEPT y el funcionamiento diario serán medidos antes, después de la intervención y al seguimiento 6 meses después.

Conclusiones: A nuestro entender, este RCT multicéntrico es el primer estudio en usar dCBT-I como una intervención temprana para trauma. Éste puede mejorar la comprensión del papel del sueño en el desarrollo del TEPT y tiene el potencial de contribuir al desarrollo de una intervención temprana fácil de usar para personas con trauma agudo.

Keywords: Dormir; PTSD; Sleep; TEPT; aplicación; app; cognitive behavioural therapy for insomnia; early intervention; ensayo controlado aleatorizado; intervención temprana; mobile health; randomized controlled trial; salud móvil; terapia cognitive-conductual para el insomnio; trauma.

Plain language summary

Sleep disturbances are common after traumatic events and could contribute to the processing of the traumatic event being disturbed.This study will increase our understanding of the role of sleep in PTSD development.The investigated approach has the potential to open up new possibilities for PTSD prevention.

Publication types

  • Clinical Trial Protocol

MeSH terms

  • Adult
  • Cognitive Behavioral Therapy*
  • Female
  • Humans
  • Male
  • Multicenter Studies as Topic
  • Randomized Controlled Trials as Topic*
  • Sleep Initiation and Maintenance Disorders / therapy
  • Sleep Quality*
  • Stress Disorders, Post-Traumatic* / therapy

Grants and funding

The study is funded by the Swiss National Science Foundation (Schweizerischer Nationalfonds zur Förderung der Wissenschaftlichen Forschung, 10001C_179241) and the German Research Foundation (Deutsche Forschungsgemeinschaft, WI-4059/2-1) awarded to Dr. Ines Wilhelm-Groch.