Purpose: Highly sensitized patients (HSPs) with kidney failure have limited access to kidney transplantation and poorer post-transplant outcomes. Prioritizing HSPs in kidney allocation systems and expanding the pool of deceased donors available to them has helped to reduce their wait times for transplant and enhanced post-transplant outcomes. The Canadian HSP Program was established by Canadian Blood Services in collaboration with provincial organ donation and transplantation programs throughout the country to increase transplant opportunities for transplant candidates needing very specific matches from deceased kidney donors. Highly sensitized patients in the Canadian Program are defined by a calculated panel-reactive antibody (cPRA) ≥95%. In this report, we describe the evolution and trajectory of the Canadian HSP Program and evaluate the national impact on the first 1000 kidney transplant cases.
Source of information: To allocate deceased donor kidney organs nationally to HSPs and report on the Canadian HSP Program's performance, Canadian Blood Services developed a national database registry known as the Canadian Transplant Registry (CTR) and an online reporting tool known as the Canadian HSP Program Data Dashboard.
Methods: The CTR, which collects HSPs' data for the purpose of matching potential donors to HSPs and as part of required national quality, safety, and efficiency performance measurements, was retrospectively reviewed. Due to the nature of using deidentified aggregate registry data, a patient consent form was not required. A Research Ethical Board (REB) application was also waived.
Key findings: In this article, we describe the historical development, initial deployment, and evolution of the Canadian HSP Program with a primary aim to increase the rate of deceased donor kidney transplantation. A secondary aim was to evaluate the national impact of the Canadian HSP Program on the first 1000 kidney transplant cases. Transplant candidates who have participated in the Canadian HSP Program and recipients who received transplants were predominantly females (average age 50 years, female 62%) with blood group O (47% of candidates, 42% of transplants). Seventy percent of all active transplant candidates enrolled in the HSP Program were in the hardest to match group (cPRA ≥99%), and only 22% of the transplant candidates with cPRA of 100% have received a transplant to date through the Program. The average times from first participation in the Canadian HSP Program to transplantation for cPRA ≥99% transplant recipients were significantly longer than for cPRA 95% to 98% recipients averaging 22 months versus 6 months, respectively. By the end of June 2024, the Canadian HSP Program had facilitated 1000 transplants, 613 of which were from interprovincial matches. The average (SD) cold ischemic time (CIT) was 14.5 (5.9) hours, with interprovincial transplants exhibiting significantly longer CITs compared with intraprovincial transplants, averaging an additional 4.7 hours.
Limitations: Our study limitations include first that it is a retrospective registry data analysis with no available short- and long-term clinical outcomes data at this point (patient and graft survival). Second, given the nature of registry data, not all relevant data may have been captured and reporting may not be complete for all patients.
Implications: Examination of CTR registry data showed the Canadian HSP Program had a meaningful impact in enabling 1000 HSPs to access transplantation opportunities that may otherwise be unavailable to them.
Contexte: Les patients hyperimmunisés (PHI) atteints d’insuffisance rénale ont un accès limité à la transplantation et présentent de moins bons résultats après la greffe. La priorisation des PHI dans les systèmes d’allocation de reins et l’élargissement du bassin de donneurs décédés à leur disposition ont permis de réduire le temps d’attente de ces patients pour la transplantation et d’améliorer leurs résultats post-greffe. Le Programme canadien des PHI (PPHI) a été développé par la Société canadienne du sang en collaboration avec les programmes provinciaux de don et de transplantation d’organes de partout au pays afin d’accroître les possibilités de greffe pour les candidats qui ont besoin d’une compatibilité très spécifique avec des donneurs de rein décédés. Les PHI du Programme canadien sont définis comme des patients dont le PRAc (anticorps réactifs contre les échantillons du panel calculé) est d’au moins 95 %. Dans ce rapport, nous décrivons l’évolution et la trajectoire du PPHI et nous évaluons l’impact national des 1 000 premiers cas de transplantation rénale.
Sources de l’information: Afin d’attribuer les reins de donneurs décédés aux PHI à l’échelle nationale et de rendre compte du rendement du PPHI, la Société canadienne du sang a créé un registre de base de données national, le Registre canadien de transplantation (RCT), et un outil de déclaration en ligne, le Tableau de bord des données du PPHI.
Méthodologie: Le RCT, qui recueille les données des PHI dans le but de les jumeler à des donneurs potentiels, a fait l’objet d’un examen rétrospectif dans le cadre des mesures nationales requises en matière de qualité, de sécurité et d’efficacité. En raison de l’utilisation d’un ensemble de données de registre dépersonnalisées, un formulaire de consentement du patient n’était pas requis. Il n’a pas non plus été nécessaire de demander l’avis du comité d’éthique de la recherche (CER).
Principaux résultats: Dans cet article, nous décrivons le développement, le déploiement initial et l’évolution du PPHI dans l’objectif premier d’augmenter le taux de transplantation rénale avec donneurs décédés. Un objectif secondaire était d’évaluer l’impact du PPHI à l’échelle nationale sur les 1 000 premières transplantations rénales. Les candidats à la transplantation qui ont participé au PPHI et qui ont reçu une greffe étaient majoritairement des femmes (62 %; âge moyen: 50 ans) de groupe sanguin O (47 % des candidats; 42 % des greffés). De tous les candidats à la transplantation actifs qui étaient inscrits au PPHI, 70 % faisaient partie du groupe le plus difficile à jumeler (PRAc ≥ 99%) et seulement 22 % des candidats à la transplantation avec un PRAc de 100 % ont reçu une greffe à ce jour dans le cadre du Programme. Pour les receveurs avec un PRAc ≥99 %, les délais moyens entre la première participation au programme et la transplantation étaient significativement plus longs que pour les receveurs avec un PRAc de 95 à 98 % (moyenne de 22 mois c. 6 mois). À la fin de juin 2024, le PPHI avait facilité 1 000 transplantations, dont 613 jumelages interprovinciaux. Le temps moyen (écart-type) d’ischémie froide était de 14,5 (5,9) heures, les greffes interprovinciales présentant des périodes d’ischémie froide significativement plus longues que les greffes intraprovinciales, soit de 4,7 heures plus longues en moyenne.
Limites: Notre étude est limitée par le fait qu’il s’agit d’une analyse rétrospective des données de registres sans données disponibles sur les résultats cliniques à court et à long terme à ce stade (survie du patient et du greffon). Aussi, compte tenu de la nature des données de registre, il est possible que toutes les données pertinentes n’aient pas été saisies et que les rapports ne soient pas complets pour tous les patients.
Conclusion: L’examen des données du RCT a montré que le Programme canadien des PHI avait eu un impact significatif en permettant à un millier de patients hyperimmunisés d’accéder à des possibilités de transplantation qui pourraient autrement leur être indisponibles.
Connaissances à ce jour: Les patients hyperimmunisés (PHI) atteints d’insuffisance rénale ont un accès limité à la transplantation rénale et présentent de moins bons résultats post-transplantation. Améliorer la transplantation rénale pour les PHI est un défi mondial. Partout dans le monde, le fait d’accorder une priorité aux PHI dans les systèmes d’allocation des reins a permis d’augmenter les possibilités de transplantation, de réduire les temps d’attente et d’améliorer les résultats post-transplantation.
Ce que ce document de recherche ajoute: Le Programme canadien des PHI (PPHI), développé par la Société canadienne du sang en collaboration avec les programmes provinciaux de don et de transplantation d’organes, a facilité avec succès les greffes de rein pour les PHI canadiens qui ont besoin d’une compatibilité très spécifique avec des donneurs de rein décédés. Ces patients n’auraient peut-être jamais reçu une greffe de rein par l’entremise de listes d’attente provinciales plus petites. Le partage du bassin de donneurs à l’échelle nationale par l’entremise du PPHI a entraîné une augmentation du nombre de greffes rénales chez les receveurs qui sont les plus difficiles à jumeler.
Keywords: highly; kidney; patients; sensitized; transplant.
© The Author(s) 2024.