A Canadian context for the Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide and Decompensated Heart Failure (ASCEND-HF) trial

Can J Cardiol. 2008 Jul;24 Suppl B(Suppl B):30B-2B. doi: 10.1016/s0828-282x(08)71028-6.

Abstract

Congestive heart failure comprises a major public health problem destined to grow enormously over the next decade. Paradoxically, and in contrast to acute coronary disease, acute heart failure has been relatively understudied. Current standards of care involve the use of intravenous diuretics and vasodilators; inotropic agents have been restricted to in-hospital use because of concern about their potential harmful effects. The emergence of recombinant human B-type natriuretic peptide (BNP) provides an interesting therapeutic alternative because of its capacity to promote vasodilation as well as increase salt and water excretion, and improve pulmonary congestion by reducing left ventricular filling pressure. This agent will be explored in the Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide and Decompensated Heart Failure (ASCEND-HF), the largest ever trial conducted in acute decompensated heart failure. Patients will be studied through day 30 with end points of all-cause mortality in rehospitalization as the primary composite outcome. A variety of mechanistic substudies are planned as well as an assessment of the health care economic implications of acute heart failure and the pathophysiological elements hypothesized to modulate the expected treatment effect examined. The trial is embedded in an academic research organization motif and promises to provide a significant contribution to the body of knowledge in acute heart failure and the care of patients so afflicted.

L’insuffisance cardiaque congestive constitue un problème important de santé publique et elle devrait gagner énormément de terrain au cours de la prochaine décennie. Paradoxalement, et contrairement à la maladie coronarienne aiguë, l’insuffisance cardiaque aiguë a fait l’objet de relativement peu d’études. Les normes actuelles de soins prévoient l’administration intraveineuse de diurétiques et de vasodilatateurs; cependant, l’emploi d’inotropes est limité au milieu hospitalier en raison de possibles effets dangereux. L’arrivée du peptide B natriurétique humain, recombiné offre un nouveau traitement intéressant en raison de sa capacité à favoriser la vasodilatation ainsi que l’excrétion d’eau et de sel, en plus de soulager la congestion pulmonaire en diminuant la pression de remplissage du ventricule gauche. Le médicament fera l’objet d’analyse dans l’essai Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide and Decompensated Heart Failure (ASCEND-HF), essai le plus important jamais réalisé dans le domaine de l’insuffisance cardiaque aiguë décompensée. Des données sur les patients seront accumulées jusqu’au 30e jour, et différents paramètres liés à la mortalité toutes causes confondues en cours de réhospitalisation constitueront le principal critère d’évaluation composé. Plusieurs sousétudes mécanistes sont prévues ainsi qu’une évaluation des répercussions économiques de l’insuffisance cardiaque aiguë sur les soins de santé, et des éléments physiopathologiques hypothétiques visant à moduler l’effet thérapeutique prévu, soumis à l’examen. L’essai est intégré dans un réseau d’organismes de recherche universitaire et il devrait enrichir de façon substantielle le bagage actuel de connaissances sur l’insuffisance cardiaque aiguë et les soins aux patients touchés.

Publication types

  • Clinical Trial
  • Multicenter Study
  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Acute Disease
  • Canada
  • Dose-Response Relationship, Drug
  • Drug Administration Schedule
  • Female
  • Heart Failure / diagnosis
  • Heart Failure / drug therapy*
  • Heart Failure / mortality*
  • Humans
  • Male
  • Natriuretic Agents / administration & dosage*
  • Natriuretic Peptide, Brain / administration & dosage*
  • Patient Selection
  • Prognosis
  • Risk Assessment
  • Severity of Illness Index
  • Survival Analysis
  • Treatment Outcome

Substances

  • Natriuretic Agents
  • Natriuretic Peptide, Brain