Background: Guidelines regarding the use of infliximab in Crohn's disease were previously published by the Canadian Association of Gastroenterology in 2004. However, recent clinical findings and drug developments warrant a review and update of these guidelines.
Objective: To review and update Canadian guidelines regarding the use of tumour necrosis factor-alpha antibody therapy in both luminal and fistulizing Crohn's disease.
Methods: A consensus group of 25 voting participants developed a series of recommendation statements that addressed pertinent clinical questions and gaps in existing knowledge. An iterative voting and feedback process was used in advance of the consensus meeting in conjunction with a systematic literature review to refine the voting statements. These statements were brought to a formal consensus meeting held in Montreal, Quebec (March 2008), wherein each statement underwent discussion, reformulation, voting and subsequent revision until group consensus was obtained (at least 80% agreement).
Outcome: The 47 voting statements addressed three themes: induction therapy, maintenance therapy and safety issues. As a result of the iterative process, 23 statements achieved consensus and were submitted for publication.
Conclusion: In the past five years, tumour necrosis factor-alpha antagonist therapy has become a cornerstone in the management of moderate-to-severe Crohn's disease refractory to conventional treatment algorithms. The evidentiary base supporting the use of these drugs in Crohn's disease is substantial and strengthened by results from longterm clinical and molecular studies. However, significant gaps in knowledge exist, particularly with regard to treatment failure. Confidence in the safety of these drugs is increasing, provided that therapy is administered in a clinical setting in which potential complications can be readily recognized and treated.
HISTORIQUE :: En 2004, l’Association canadienne de gastroentérologie a publié des lignes directrices au sujet de l’utilisation de l’infliximab pour le traitement de la maladie de Crohn. Cependant, de récentes observations cliniques et le développement des médicaments en justifient la révision et la mise à jour.
OBJECTIF :: Réviser et mettre à jour les lignes directrices canadiennes au sujet de l’utilisation du traitement par l’antagoniste du facteur de nécrose tumorale alpha en cas de maladie de Crohn luminale ou fistulisante.
MÉTHODOLOGIE :: Un groupe consensuel de 25 participants ayant droit de vote a élaboré une série de recommandations portant sur des questions et des lacunes cliniques pertinentes à l’égard des connaissances à jour. On a fait appel à un processus itératif de votes et de commentaires avant la réunion consensuelle, conjointement avec une analyse bibliographique systématique pour préciser les déclarations retenues par vote. Ces affirmations ont été présentées à une réunion consensuelle officielle tenue à Montréal, au Québec, en mars 2008, où chaque affirmation a fait l’objet de discussions, d’une reformulation, d’un vote et d’une révision subséquente jusqu’à l’obtention du consensus du groupe (entente d’au moins 80 %).
RÉSULTATS :: Les 47 affirmations pour lesquelles le groupe avait voté portaient sur trois thèmes : la thérapie par induction, la thérapie d’entretien et les questions d’innocuité. Par suite du processus itératif, 23 ont obtenu un consensus et ont été soumises à la publication.
CONCLUSION :: Depuis cinq ans, le traitement par l’antagoniste du facteur de nécrose tumorale alpha est une pierre angulaire de la prise en charge de la maladie de Crohn modérée à grave réfractaire à des algorithmes de traitement classiques. Les données probantes étayant l’utilisation de ces médicaments contre la maladie de Crohn sont imposantes et renforcées par les résultats d’études cliniques et moléculaires à long terme. Cependant, il existe d’importantes lacunes à l’égard des connaissances, notamment pour ce qui est de l’échec du traitement. La confiance augmente quant à l’innocuité de ces médicaments, pourvu que le traitement soit administré en milieu clinique où il est possible de dépister et de traiter immédiatement les complications potentielles.