Problem: The category II retreatment regimen for management of tuberculosis in previously treated patients was first introduced in the early 1990s. It consists of 8 months of total therapy with the addition of streptomycin to standard first-line medications. A review of 6500 patients on category II therapy in Georgia showed poor outcomes and high rates of streptomycin resistance.
Approach: The National Tuberculosis Program used an evidence-based analysis of national data to convince policy-makers that category II therapy should be eliminated from national guidelines in Georgia.
Local setting: The World Health Organization tuberculosis case-notification rate in Georgia is 102 per 100,000 population. All patients receive culture and drug susceptibility testing as a standard part of tuberculosis diagnosis. In 2009, routine surveillance found multidrug-resistant tuberculosis in 10.6% of newly diagnosed patients and 32.5% of previously treated cases.
Relevant changes: Category II retreatment regimen is no longer used in Georgia. Treatment is guided by results of drug susceptibility testing--using rapid, molecular tests where possible--for all previously treated tuberculosis patients.
Lessons learnt: There was little resistance to policy change because the review was initiated and led by the National Tuberculosis Program. This experience can serve as a successful model for other countries to make informed decisions about the use of category II therapy.
Problème: Le schéma de retraitement de catégorie II dans le cadre de la prise en charge de la tuberculose chez des patients ayant déjà suivi un traitement a été initié au début des années 1990. Il consiste en 8 mois de traitement complet, avec l’ajout de streptomycine aux médicaments de première intention standard. Une étude portant sur 6 500 patients sous traitement de catégorie II en Géorgie a révélé de mauvais résultats, ainsi que des taux élevés de résistance à la streptomycine.
Approche: Le programme national de lutte contre la tuberculose a recouru à une analyse factuelle des données nationales pour convaincre les responsables politiques qu’il convenait de supprimer le traitement de catégorie II des directives thérapeutiques nationales géorgiennes.
Configuration locale: Le taux de notification des cas de tuberculose à l'Organisation mondiale de la Santé en Géorgie est de 102 pour 100 000 habitants. Tous les patients se soumettent à des prélèvements d’expectoration et à des tests de sensibilité aux antituberculeux, conformément aux diagnostics standard de la tuberculose. En 2009, un contrôle de routine constatait une tuberculose multi-résistante dans 10,6% des nouveaux cas diagnostiqués et dans 32,5% des cas traités antérieurement.
Changements significatifs: Le schéma de retraitement de catégorie II n’est plus utilisé en Géorgie. Le traitement est désormais orienté en fonction des tests de sensibilité aux antituberculeux avec, si possible, l’utilisation de tests moléculaires rapides, chez tous les patients précédemment traités contre la tuberculose.
Leçons tirées: Le changement de politique a rencontré peu de résistance, car l’étude a été engagée et menée par le programme national de lutte contre la tuberculose. Cette expérience peut servir de modèle réussi pour permettre à d'autres pays de prendre des décisions éclairées sur le recours au traitement de catégorie II.
Situación: A principios de la década de los 90 se introdujeron las pautas de repetición del tratamiento de categoría II para la gestión de la tuberculosis en pacientes previamente tratados. Consiste en un tratamiento total de 8 meses de duración en el que se añade estreptomicina a los fármacos de primera línea. Un examen de 6500 pacientes en tratamiento de categoría II en Georgia ofreció unos resultados deficientes y unas tasas elevadas de resistencia a la estreptomicina.
Enfoque: El Programa Nacional contra la Tuberculosis empleó un análisis de los datos nacionales basado en la evidencia para convencer a los responsables de que la categoría II del tratamiento debería ser eliminada de las directrices nacionales en Georgia.
Marco regional: La tasa de notificación de casos de tuberculosis de la Organización Mundial de la Salud en Georgia es de 102 por cada 100 000 personas. A todos los pacientes se les realiza un análisis de cultivo y una prueba de sensibilidad a los medicamentos como parte del procedimiento habitual de diagnóstico de la tuberculosis. En 2009, una vigilancia rutinaria detectó tuberculosis multirresistente en un 10,6% de los pacientes diagnosticados recientemente y en un 32,5% de los casos tratados previamente.
Cambios importantes: Las pautas de repetición del tratamiento de categoría II han dejado de emplearse en Georgia. El tratamiento se guía por los resultados de la prueba de sensibilidad a los medicamentos (siempre que es posible se emplean pruebas moleculares, muy rápidas) para todos los pacientes tratados previamente contra la tuberculosis.
Lecciones aprendidas: Se observó poca resistencia al cambio de estrategia porque fue el Programa Nacional contra la Tuberculosis quien inició y dirigió el examen. La presente experiencia puede servir como modelo de éxito para otros países a la hora de tomar decisiones bien informadas acerca del uso del tratamiento de categoría II.
المشكلة: تم طرح نظام تكرار علاج الفئة الثانية لإدارة مرض السل لدى المرضى الذين سبق علاجهم، لأول مرة في أوائل التسعينيات. ويتكون النظام من 8 أشهر من العلاج الشامل بإضافة ستربتومايسين إلى أدوية الخط الأول المعتادة. وكشفت مراجعة لحالات 6500 مريض من الخاضعين لعلاج الفئة الثانية في جورجيا عن نتائج ضعيفة ومعدلات مرتفعة لمقاومة ستربتومايسين.
الأسلوب: استخدم البرنامج الوطني لمكافحة السل تحليلاً معتمدًا على الأدلة للبيانات الوطنية لإقناع صناع السياسة بضرورة إزالة علاج الفئة الثانية من التوجيهات الوطنية في جورجيا.
المواقع المحلية: يبلغ معدل الإبلاغ عن حالات السل في جورجيا وفق منظمة الصحة العالمية 102 حالة لكل 100000 نسمة. ويتم إجراء مزرعة واختبار حساسية للعقار على جميع المرضى كجزء معياري من تشخيص السل. وفي 2009، كشفت المراقبة الدورية عن سل مقاوم لأدوية متعددة لدى 10.6% من المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا و32.5% من الحالات التي سبق علاجها.
التغيُّرات ذات الصلة: لم يعد نظام تكرار علاج الفئة الثانية مستخدمًا في جورجيا. ويسترشد العلاج بنتائج اختبار الحساسية للعقار – باستخدام اختبارات جزيئية سريعة حيثما يُمكن – لجميع مرضى السل الذين سبق علاجهم.
الدروس المستفادة: كانت هناك بعض المقاومة لتغيير السياسة نظرًا لبدء المراجعة وإدارتها بواسطة البرنامج الوطني لمكافحة السل. ويمكن استخدام هذه التجربة كنموذج ناجح للبلدان الأخرى لاتخاذ قرارات مستنيرة بشأن استخدام علاج الفئة الثانية.
问题: 二十世纪九十年代初，复诊患者的结核病控制首次引入了 II 类再治疗方案。此方案全部疗程为期八个月，除了使用标准一线药物之外，还添加了链霉素。对乔治亚州接受 II 类治疗的 6500 名患者展开的审查显示该方案预后不良且链霉素耐药率高。
方法: 美国国家结核病防治项目使用全国数据的循证分析说服决策者应在乔治亚州取消国家结核病防治项目指南的 II 类治疗。
当地状况: 乔治亚州的世界卫生组织结核病病例发现率为每 10 万人 102 例。作为结核病诊断的标准组成部分，所有患者均接受了培养物和药物敏感性测试。2009 年，常规监测发现 10.6% 的初诊患者和 32.5% 的复诊病例患者患有耐多药结核病。
相关变化: 乔治亚州不再使用 II 类再治疗方案。所有复诊的结核病患者接受在药物敏感性测试结果指导下的治疗—如有可能，使用快速的分子测试。
经验教训: 由于此次审查由美国国家结核病防治计划发起并领导，政策改变并没有遇到多少阻力。此次经验可作为其他国家制定关于使用 II 类治疗的知情决策的成功模式。
Проблема: Режим лечения больных с диагностической категорией II предназначен для лечения туберкулеза у пациентов, уже проходивших лечение. Этот режим, который начали применять в начале 90-х гг., включает в себя 8 месяцев общей терапии с добавлением стрептомицина к стандартным лекарственным препаратам первой линии. Анализ данных 6500 пациентов, проходящих в Грузии лечение для больных с диагностической категорией II, выявил низкую эффективность лечения и высокий уровень невосприимчивости к стрептомицину.
Подход: В рамках Национальной программы по борьбе с туберкулезом был применен научно-основанный анализ данных, полученных в национальном масштабе. Полученные результаты были предоставлены директивным органам в качестве обоснования для устранения режима лечения больных с диагностической категорией II из национальных методических рекомендаций Грузии.
Местные условия: Показатель Всемирной Организации Здравоохранения по регистрации случаев заболевания туберкулезом в Грузии составляет 102 случая на 100 000 человек. В рамках стандартной процедуры диагностики туберкулеза всем пациентам проводится тестирование на восприимчивость к лекарственным средствам и осуществляется посев. В процессе проведения планового наблюдения в 2009 г., у 10,6% впервые диагностированных пациентов и у 32,5% пациентов, проходивших лечение ранее, выявлен туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью.
Осуществленные перемены: Режим лечения больных с диагностической категорией II в Грузии более не используется. Лечение всех пациентов, уже проходивших лечение от туберкулеза, проводится по результатам тестирования на восприимчивость к лекарственным средствам, которое, по возможности, проводится с использованием молекулярных экспресс-тестов.
Выводы: Данное изменение в проводимой политике не встретило значительного сопротивления, поскольку исследование было инициировано и проводилось под руководством Национальной программы по борьбе с туберкулезом. Полученный опыт может служить в качестве успешной модели для других стран для того, чтобы принимать обоснованные решения в отношении применения режима лечения больных с диагностической категорией II.