Problem: The World Health Organization has endorsed the Xpert MTB/RIF (Xpert), an automated polymerase-chain-reaction-based assay, for the rapid diagnosis of tuberculosis. However, large-scale use of a new technology calls for preparation and adaptation.
Approach: A pilot implementation study was conducted in two Brazilian cities to explore the replacement of sputum smear microscopy with Xpert. The laboratories included covered 70% of the tuberculosis cases diagnosed, had no overlap in population catchment areas, handled different workloads and were randomly shifted to Xpert. Sputum samples were collected through the same routine procedures. Before the study the medical information system was prepared for the recording of Xpert results. Laboratory technicians were trained to operate Xpert machines and health workers were taught how to interpret the results.
Local setting: The average annual tuberculosis incidence in Brazil is around 90 cases per 100,000 population. However, co-infection with the human immunodeficiency virus and multidrug resistance are relatively infrequent (10% and < 2%, respectively).
Relevant changes: Of the tested sputum samples, 7.3% were too scanty for Xpert and had to be examined microscopically. Ten per cent of Xpert equipment needed replacement, but spare parts were not readily available in the country. Absence of patient identification numbers led to the introduction of errors in the medical information system.
Lessons learnt: For nationwide scale-up, a local service provider is needed to maintain the Xpert system. Ensuring cartridge availability is also essential. The capacity to perform smear microscopy should be retained. The medical information system needs updating to allow efficient use of Xpert.
Problème: L'Organisation mondiale de la Santé a approuvé Xpert MTB/RIF (Xpert), un test automatisé basé sur l'amplification en chaîne par polymérase, pour le diagnostic rapide de la tuberculose (TB). Cependant, l'utilisation à grande échelle d'une nouvelle technologie exige une préparation et une adaptation préalables.
Approche: Une étude de mise en œuvre pilote a été menée dans deux villes du Brésil pour étudier le remplacement de l'examen au microscope des frottis d'expectoration par Xpert. Les laboratoires inclus couvraient 70% des cas de TB diagnostiqués, ne présentaient pas de chevauchement dans les bassins de vie des populations, traitaient différentes charges de travail et basculaient aléatoirement vers l’utilisation de Xpert. Les échantillons d'expectoration étaient recueillis avec les mêmes procédures de routine. Avant l'étude, le système d'informations médicales a été préparé pour l'enregistrement des résultats Xpert. Les techniciens de laboratoire ont été formés à l'utilisation des machines Xpert, et le personnel de santé a appris à interpréter les résultats.
Environnement local: Le taux moyen annuel d'incidence de la TB au Brésil est d'environ 90 cas pour 100 000 habitants. Cependant, la co-infection avec le virus de l'immunodéficience humaine et la multirésistance aux médicaments sont relativement peu fréquentes (10% et > 2%, respectivement).
Changements significatifs: Parmi les échantillons d'expectoration testés, 7,3% étaient insuffisants pour Xpert et ont dû être examinés par microscope. Dix pour cent de l'équipement Xpert a dû être remplacé, mais les pièces de rechange n'étaient pas facilement disponibles dans le pays. L'absence de numéros d'identification des patients a conduit à l'apparition d'erreurs dans le système d'informations médicales.
Leçons tirées: Pour un déploiement à l'échelle du pays, un prestataire de service local est nécessaire pour la maintenance du système Xpert. Assurer la disponibilité des cartouches est également indispensable. La capacité à effectuer les examens des frottis par microscope doit être maintenue. Le système d'informations médicales doit être mis à jour pour permettre l'utilisation efficace de Xpert.
Situación: La Organización Mundial de la Salud ha aprobado Xpert MTB/RIF (Xpert), un ensayo automatizado basado en la reacción en cadena de la polimerasa para el diagnóstico rápido de la tuberculosis (TB). Sin embargo, el uso a gran escala de una tecnología nueva requiere una preparación y adaptación.
Enfoque: Con objeto de examinar la sustitución de la microscopia de frotis de esputo con Xpert, se llevó a cabo un estudio piloto de implementación en dos ciudades brasileñas. Los laboratorios participantes incluyeron el 70 % de los casos de tuberculosis diagnosticados, no se produjo ningún solapamiento en las zonas de captación de población, manejaron cargas de trabajo distintas y se asignaron a Xpert de forma aleatoria. Las muestras de esputo se recogieron a través de los mismos procedimientos rutinarios. Antes del estudio, se preparó el sistema de información médica con objeto de registrar los resultados de Xpert. Se capacitó a los técnicos de laboratorio para operar máquinas Xpert y se enseñó a los trabajadores sanitarios cómo interpretar los resultados.
Marco regional: La tasa de incidencia anual media de la tuberculosis en Brasil es de unos 90 casos por cada 100 000 habitantes. Sin embargo, la coinfección con el virus de la inmunodeficiencia humana y la multirresistencia son relativamente poco frecuentes (10 % y < 2 %, respectivamente).
Cambios importantes: De las muestras de esputo sometidas a prueba, el 7,3 % fueron demasiado escasas para Xpert y tuvieron que ser examinadas con microscopio. El diez por ciento de los equipos Xpert necesitó piezas de repuesto, pero estas no estaban disponibles en el país. La ausencia de números de identificación de pacientes dio lugar a la introducción de errores en el sistema de información médica.
Lecciones aprendidas: La expansión nacional del sistema Xpert necesita un proveedor de servicios local que se haga cargo del mantenimiento del sistema. También es fundamental garantizar la disponibilidad de los cartuchos, y debería conservarse la capacidad de realizar microscopias de frotis. El sistema de información médica debe mantenerse actualizado para permitir un uso eficiente de Xpert.
المشكلة: اعتمدت منظمة الصحة العالمية اختبار التشخيص السريع للسل "Xpert MTB/RIF" (المعروف اختصاراً باسم Xpert)، وهو اختبار مؤتمت يستند على تفاعل البوليميراز المتسلسل، للتشخيص السريع لداء السل (TB). ومع ذلك، يتطلب الاستخدام واسع النطاق للتكنولوجيا الجديدة التأهب والتكيف.
الأسلوب: تم إجراء دراسة للتنفيذ التجريبي في مدينتين في البرازيل لاستكشاف الاستعاضة عن الفحص المجهري للطاخات البلغم باختبار "Xpert". وغطت المختبرات المدرجة 70 % من حالات داء السل التي تم تشخيصها، ولم تشهد تداخلاً في مناطق التجمعات السكانية، وتناولت أعباء العمل المختلفة وتم تحويلها عشوائياً إلى اختبار "Xpert". وتم جمع عينات البلغم من خلال نفس الإجراءات الروتينية. وقبل الدراسة، تم إعداد نظام المعلومات الطبية لتسجيل نتائج اختبار "Xpert". وتم تدريب فنيي المختبرات على تشغيل أجهزة اختبار "Xpert" وتم تعليم العاملين الصحيين كيفية تفسير النتائج.
المواقع المحلية: يبلغ متوسط المعدل السنوي للإصابة بداء السل في البرازيل حوالي 90 حالة لكل 100 ألف شخص. إلا أن العدوى بداء السل المقاوم للأدوية المتعددة المصاحبة للعدوى بفيروس العوز المناعي البشري غير متكررة نسبياً (10 % وأقل من 2 %، على التوالي).
التغيّرات ذات الصلة: كان 7.3 % من إجمالي عينات البلغم التي تم اختبارها ضئيلة بدرجة لم تكف لإجراء اختبار "Xpert" واستدعى الأمر فحص هذه النسبة مجهرياً. وكان لا بد من استبدال عشرة في المائة من معدات اختبار "Xpert" غير أن قطع الغيار لم تكن متاحة بسهولة في البلد. وأدى غياب أرقام تحديد هوية المرضى إلى حدوث أخطاء في نظام المعلومات الطبية.
الدروس المستفادة: لزيادة الحجم على الصعيد الوطني، يتعين وجود مقدم خدمة محلي للحفاظ على نظام "Xpert". كما أن ضمان توافر الخرطوشة ضروري. وينبغي الحفاظ على قدرة تنفيذ الفحص المجهري باستخدام اللطاخات. ويتعين تحديث نظام المعلومات الطبية لإتاحة استخدام اختبار "Xpert" بكفاءة.
问题: 世界卫生组织已赞同使用Xpert MTB/RIF（Xpert）（一种基于聚合酶链反应的自动式化验）进行肺结核（TB）快速诊断。然而，大规模使用新技术需要准备和适应。
方法: 在两个巴西城市执行试点实施研究以探究用Xpert代替痰涂片镜检的情况。所包含的实验室覆盖了所诊断的TB病例的70%，在人口责任区方面没有重叠，处理不同的工作负荷并被随机转移至Xpert。痰样本通过同样的常规流程收集。在研究之前，准备医疗信息系统以记录Xpert结果。培训实验室技术人员来操作Xpert机器，教会卫生工作人员如何解析结果。
当地状况: 在巴西，每 10万人口的TB平均年发生率为大约90例。然而，艾滋病病毒协同感染和多耐药性相对少见（分别为10%和< 2%）。
相关变化: 在被测的痰样本中，7.3%因太少而不能进行Xpert，必须用显微镜检测。有10%的Xpert设备需要更换，但该国没有现成可用的备件。缺少患者身份证号码导致医药信息系统出错。
经验教训: 要进行全国范围的推广，就需要本地服务提供者维护Xpert系统。确保药筒供应也非常关键。应保留执行痰片显微镜检查的能力。需要更新医疗信息系统以高效使用Xpert。
Проблема: Всемирная организация здравоохранения одобрила автоматизированный метод анализа на основе полимеразной цепной реакции Xpert MTB/RIF (Xpert) для быстрой диагностики туберкулеза (ТБ). Однако широкомасштабное использование новой технологии требует подготовки и внедрения.
Подход: Для изучения замены микроскопии мокроты методом Xpert в двух бразильских городах проводилось исследование по реализации пилотного проекта. Включенные в исследование лаборатории охватывали 70% выявленных случаев туберкулеза, не имели перекрытия районов охвата населения, обрабатывали различные нагрузки и в рандомизированном порядке переводились на систему Xpert. Процедуры сбора образцов мокроты при этом оставались неизменными. Медицинская информационная система была подготовлена к регистрации результатов, собранных по методу Xpert, до начала исследования. Лаборанты были обучены работе с установками Xpert, а медицинские работники прошли обучение методам интерпретации результатов.
Местные условия: Среднегодовой уровень заболеваемости туберкулезом в Бразилии составляет около 90 случаев на 100 000 населения. При этом коинфекция с вирусом иммунодефицита человека и множественная лекарственная устойчивость являются относительно редкими (10% и <2% соответственно).
Осуществленные перемены: Из протестированных образцов мокроты 7,3% образцов были слишком скудны для исследования методом Xpert и их пришлось исследовать под микроскопом. 10% устройств Xpert нуждались в замене, однако запасных частей не оказалось в достаточном количестве в стране. Отсутствие идентификационных номеров пациентов привело к появлению ошибок в медицинской информационной системе.
Выводы: Для применения метода Xpert в общенациональном масштабе необходимы местные поставщики услуг для обслуживания данных систем. Также важное значение имеет обеспечение наличия картриджей для замены. Возможность лабораторий выполнять микроскопию мазков должна быть сохранена. Необходимо обновление медицинской информационной системы для обеспечения эффективного использования метода Xpert.