[Possibilities of using cepeginterferon alpha-2b in double (cepeginterferon alfa-2b and ribavirin) and triple (simeprevir, cepeginterferon alpha-2b, and ribavirin) antiviral therapy regimens for chronic hepatitis C. A review of clinical trials and experience of everyday clinical practice]

Ter Arkh. 2016;88(11):156-162. doi: 10.17116/terarkh20168811156-162.
[Article in Russian]

Abstract

Since the incidence of chronic hepatitis C (CHC) increases steadily, the priority of national health care is to provide antiviral therapy (AVT) for the maximum number of patients infected with hepatitis C virus (HCV). The regimens including pegylated interferons (PEG-IFN) are still in demand in the Russian Federation. A number of clinical trials have been conducted to evaluate the efficacy and safety of cepeginterferon alpha-2b (cePEG-IFN alpha-2b), an original PEG-IFN-α developed in the Russian Federation. Their results have shown that cePEG-IFN alpha-2b in the two-component AVT regimen has at least no less clinical efficacy than PEG-IFN alpha-2b and PEG-INF alpha-2a in HCV monoinfected and HCV/HIV co-infected patients. The pooled analysis of data has indicated that the use of cePEG-IFN alpha-b in combination with ribavirin allows an average of 80% of the patients with HCV genotypes 2 and 3 and 62% of those with HCV genotype 1 to achieve a sustained virological response (SVR). In clinical practice when the two-component AVT regimen (cePEG-IFN alpha-b and ribavirin) was used in patients with early-stage CHC and mild fibrosis, SVR was recorded in 90.7% of the patients with HCV genotype 2/3 and in 75% of those with HCV genotype 1. The experience in using cePEG-IFN alpha-2b as a component of the three-component AVT regimen (simeprevir, cePEG IFN alfa-2b, and ribavirin) has been published. The observational program manly covered young patients with mild or moderate fibrosis. SVR was observed in 94% of the patients. Another paper describes the experience with the triple AVT therapy (simeprevir, cePEG-IFN alfa-2b, and ribavirin) in 22 patients, the majority of whom had advanced fibrosis. SVR was recorded in 71.4% of those who had completed treatment. Thus, an individual approach and assessment of predictive response factors to two- or three-component AVT regimens including cePEG-IFN alpha 2b can achieve successful treatment outcomes in most patients with CHC, which is, in some cases, more economically sound than interferon-free regimens used as first-line therapy.

В связи с неуклонным ростом заболеваемости хроническим гепатитом С (ХГС) первоочередной задачей отечественного здравоохранения является обеспечение противовирусной терапией (ПВТ) максимального количества пациентов, инфицированных вирусом гепатита С (HCV). В Российской Федерации схемы, включающие пегилированные интерфероны (пег-ИФН), по-прежнему востребованы. В целях оценки эффективности и безопасности цепэгинтерферона-α2b (цепЭг-ИФН альфа-2b), оригинального российского препарата пег-ИФН-α проведен ряд клинических исследований. Их результаты показали как минимум не меньшую эффективность цепЭг-ИФН альфа-2b в составе двухкомпонентной схемы ПВТ по сравнению с пег-ИФН альфа-2b и пег-ИФН альфа-2а у моноинфицированных HCV и коинфицированных HCV/ВИЧ пациентов. Сводный анализ данных показал, что при применении цепЭг-ИФН альфа-2b в комбинации с рибавирином устойчивого вирусологического ответа (УВО) достигают в среднем 80% пациентов со 2-м/3-м генотипами и 62% пациентов с 1-м генотипом HCV. В клинической практике при применении двухкомпонентной схемы ПВТ (цепЭг-ИФН альфа-2b и рибавирин) у пациентов с ранними стадиями ХГС и слабо-выраженным фиброзом УВО был зафиксирован у 90,7% пациентов со 2-м/3-м генотипом и у 75% пациентов с 1-м генотипом HCV. Опубликован опыт применения цепЭг-ИФН альфа-2b в составе трехкомпонентной схемы ПВТ (симепревир, цепЭг-ИФН альфа-2b, рибавирин). В наблюдательную программу в основном включены пациенты молодого возраста со слабо или умеренно выраженным фиброзом. УВО зафиксирован у 94% пациентов. В другой работе описан опыт применения трехкомпонентной схемы ПВТ (симепревир, цепЭг-ИФН альфа-2b, рибавирин) у 22 пациентов, большинство из которых имели выраженный фиброз. УВО зарегистрирован у 71,4% пациентов, завершивших лечение. Таким образом, индивидуальный подход и оценка прогностических факторов ответа на ПВТ при назначении двух- или трехкомпонентной схемы ПВТ с включением цепЭг-ИФН альфа-2b позволяют добиться успеха терапии у большинства пациентов с ХГС, что в ряде случаев является экономически более выгодным, чем применение безинтерфероновых схем в качестве терапии первого ряда.

Keywords: antiviral therapy; cepeginterferon alpha-2b; chronic hepatitis C; simeprevir.

Publication types

  • Review

MeSH terms

  • Antiviral Agents / therapeutic use*
  • Clinical Trials as Topic*
  • Drug Therapy, Combination
  • Genotype
  • Hepatitis C, Chronic / drug therapy*
  • Humans
  • Interferon-alpha / therapeutic use
  • Polyethylene Glycols
  • Recombinant Proteins
  • Ribavirin
  • Russia
  • Simeprevir / therapeutic use

Substances

  • Antiviral Agents
  • Interferon-alpha
  • Recombinant Proteins
  • Polyethylene Glycols
  • Ribavirin
  • Simeprevir