Internal Standards (IS) monitoring in CROs: Anvisa perspective

Bioanalysis. 2019 Sep;11(18):1653-1655. doi: 10.4155/bio-2019-0168. Epub 2019 Oct 18.

Authors

Gustavo Mendes Lima Santos¹, Eduardo Agostinho Freitas Fernandes²

Affiliations

¹ General Office of Medicines, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) SIA, Trecho 5, Área Especial 57, 71205-050, Brasilia, Brazil.
² Coordination of Therapeutic Equivalence, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) SIA, Trecho 5, Área Especial 57, 71205-050, Brasilia, Brazil.

PMID: 31623452
DOI: 10.4155/bio-2019-0168

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Keywords: Anvisa; bioanalysis; bioequivalence; biotherapeutics; internal standards; regulatory.

Publication types

Editorial

MeSH terms

Health Policy
Reference Standards
Research / standards*
Social Control, Formal*