Aims: To examine changes in objective and subjective drooling severity measures after submandibular botulinum neurotoxin A injection in children with neurodevelopmental disabilities, explore their relationship, and evaluate if clinically relevant responses relate to changes in the impact of drooling.
Method: This longitudinal, observational cohort study involved 160 children (92 males, 68 females; 3-17y, mean 9y 1mo, SD 3y 6mo) treated between 2000 and 2012 at the Radboud University Medical Center, Nijmegen, the Netherlands. Repeated measures analysis of variance was used to compare the 5-minute Drooling Quotient (DQ5) and Visual Analogue Scale (VAS) for drooling severity pretreatment and posttreatment, and Pearson's rho to assess their association. A parent questionnaire was used to assess drooling impact in responders (defined as ≥50% reduction in DQ5 and/or ≥2 SD reduction in VAS for drooling severity 8wks postintervention) and non-responders.
Results: One hundred and twelve children (70%) were responders. Their mean VAS for drooling severity and DQ5 scores were significantly lower 32 weeks postintervention compared to baseline. At baseline, the VAS for drooling severity-DQ5 relationship was 'weak' (rs =0.15, p=0.060), whereas it was 'fair' at 8 weeks (rs =0.43, p=0.000) and 32 weeks (rs =0.30, p=0.000). For responders, a significant change was found regarding the impact of drooling on daily care and social interactions at 8 weeks after intervention; most of these effects were maintained at 32 weeks.
Interpretation: A clinically relevant response based on a combination of objective and subjective measures of drooling severity was accompanied by positive changes regarding the impact of drooling on daily care and social interactions.
What this paper adds: Botulinum neurotoxin A injection into the submandibular glands reduced drooling severity in 70% of children with neurodevelopmental disabilities. Objective (5-minute Drooling Quotient) and subjective (Visual Analogue Scale for drooling severity) measures correlated 8 and 32 weeks after treatment. Objective and subjective measures complemented each other when changes in drooling severity were assessed. Reduced drooling severity was accompanied by positive changes with regard to the impact of drooling.
CAMBIOS EN LA SEVERIDAD E IMPACTO DEL BABEO TRAS INYECCIONES DE NEUROTOXINA BOTULÍNICA A EN LA GLÁNDULA SUBMANDIBULAR EN NIÑOS CON DESÓRDENES DEL NEURODESARROLLO: OBJETIVO: Examinar los cambios en las medidas objetivas y subjetivas de la severidad del babeo después de la inyección submandibular de la neurotoxina A en niños con alteraciones en el neurodesarrollo, explorar su relación y evaluar si las respuestas clínicamente relevantes se relacionan con cambios en el impacto del babeo.
Metodo: Este estudio de cohorte longitudinal y observacional incluyó 160 niños (92 niños, 68 niñas; de entre 3 y 17 años, de media de 9 años y 1 mes, DE 3 años y 6 meses) tratados entre el 2000 y el 2012 en el centro médico universitario Radboud de Nijmegen en los Países Bajos. Se utilizó un análisis de varianza de medidas repetidas para comparar el cociente de babeo de 5 minutos (siglas en inglés, 5-minute Drooling Quotient (DQ5) y la severidad del babeo pretérmino y postérmino con la escala visual analógica (EVA); así como el rho de Pearson para evaluar su asociación. Se utilizó un cuestionario de padres para evaluar el impacto del babeo en los niños que respondieron (definido como ≥50% de reducción en DQ5 y / o ≥2 SD de reducción en EVA para la gravedad de babeo 8 semanas después de la intervención) y en los que no respondieron.
Resultados: Ciento doce niños (70%) respondieron a la intervención. Su media EVA de severidad del babeo y la puntuación del DQ5 fueron significativamente más bajos 32 semanas después de la intervención en comparación con el punto de partida. Al inicio, la relación entre la EVA de severidad del babeo y el DQ5 fue débil (rs =0.15, p=0.060), mientras que fue razonable a las 8 semanas (rs =0.43, p=0.000) y a las 32 semanas (rs =0.30, p=0.000). En los que respondieron a la intervención, se encontró un cambio significativo con respecto al impacto del babeo en el cuidado diario y las interacciones sociales a las 8 semanas después de la intervención; la mayoría de estos efectos se mantuvieron a las 32 semanas.
Interpretacion: La respuesta clínicamente relevante basada en la combinación de medidas objetivas y subjetivas de severidad del babeo se acompañó de cambios positivos en relación con el impacto del babeo en el cuidado diario y las interacciones sociales.
MUDANÇAS NA SEVERIDADE E IMPACTO DA SALIVAÇÃO APÓS INJEÇÕES DE NEUROTOXINA BOTULÍNICA A NA GLÂNDULA SUBMANDIBULAR EM CRIANÇAS COM TRANSTORNOS NEURODESENVOLVIMENTAIS: OBJETIVO: Examinar mudanças em medidas objetivas e subjetivas da severidade da salivação após injeção de neurotoxina botulínica A submandibular em crianças com transtornos neurodesenvolvimentais, explorar sua relação, e avaliar se respostas clinicamente relevantes se relacionam com mudanças no impacto da salivação. MÉTODO: Este estudo longitudinal observacional de coorte envolveu 160 crianças (92 do sexo masculino, 68 do sexo feminino; 3-17a, média 9a 1m, DP 3a 6m) tratadas entre 2000 e 2012 no Centro Médico da Universidade Radboud, em Nijmegen, Holanda. Análise de variância de medidas repetidas foi usada para comparar o Quociente de Salivação em 5 minutos (QS5) e Escala Visual Analógica (EVA) para severidade da salivação pré e pós-tratamento; e rho de Pearson foi usado para avaliar sua associação. Um questionário parental foi usado para avaliar o impacto da salivação nos responsivos (definidos como redução ≥50% no QS5 e/ou redução ≥2 DP na EVA para severidade da salivação) 8 semanas pós-intervenção e não reponsivos. RESULTADOS: Cento e doze crianças (70%) foram responsivas. A EVA média para severidade da salivação e os escores QS5 foram significativamente mais baixos 32 semanas pós-intervenção em comparação com a linha de base. Na linha de base, a relação VA para severidade da salivação com QS5 foi ‘fraca (rs =0,15, p=0,060), e ‘moderada’ em 8 (rs =0,43, p=0,000) e 32 semanas (rs =0,30, p=0,000). Para os respondentes, uma mudança significativa foi encontrada quanto ao impacto da salivação no cuidado diário e interações sociais 8 semanas após a intervenção; a maior parte destes efeitos foi mantida em 32 semanas. INTERPRETAÇÃO: Uma mudança clinicamente relevante com base em uma combinação de medidas objetivas e subjetivas da severidade da salivação foi acompanhada de mudanças positivas no impacto da salivação no cuidado diário e interações sociais.
© 2019 The Authors. Developmental Medicine & Child Neurology published by John Wiley & Sons Ltd on behalf of Mac Keith Press.