[The role of laboratory biomarkers in monitoring of rituximab biosimilar therapy (Acellbia, "BIOCAD") in patients with rheumatoid arthritis]

Ter Arkh. 2019 May 15;91(5):26-33. doi: 10.26442/00403660.2019.05.000230.
[Article in Russian]

Abstract

Aim: to evaluate the role of laboratory biomarkers in monitoring effectiveness of rituximab (RTM) biosimilar therapy in a total dose of 1200 mg.

Materials and methods: 20 patients (pts) with rheumatoid arthritis (RA) (18 woman, mean age 61.5(54-66.5) years, mean disease duration 39.5(20-84) months, mean DAS28 5.6(4.9-6.8)) received two intravenous RTM biosimilar infusions (600 mg №2) in combination with DMARDs and glucocorticoids. Laboratory biomarkers were assessed at baseline and weeks 12 and 24 after the first infusion of RTX.

Results: RTM biosimilar induced decreases in DAS28, erythrocyte sedimentation rate (ESR), C-reactive protein (CRP) at week 12 and 24, p.

Цель: оценить роль лабораторных биомаркеров в мониторинге эффективности терапии биоаналогом ритуксимаба (РТМ) в суммарной дозе 1200 мг. Материалы и методы. Обследовано 20 больных с достоверным диагнозом ревматоидного артрита (РА; 18 женщин, медиана возраста 61,5 [54-66,5] лет, длительность заболевания 39,5 [20-84] лет, индекс DAS28 5,6 [4,9-6,8]). Всем больным проведено по 2 инфузии РТМ (Ацеллбия®) в дозе 600 мг внутривенно с интервалом в 2 нед на фоне терапии метотрексатом (МТ), нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикоидами (ГК). Клинические и лабораторные показатели анализировали непосредственно перед началом терапии, а затем через 12 и 24 нед после первой инфузии препарата. Результаты. У ответчиков на терапию индекс DAS28, скорость оседания эритроцитов и уровень С-реактивного белка достоверно снижались через 12 и 24 нед после применения РТМ. Снижение концентрации иммуноглобулина (Ig) M ревматоидного фактора (РФ) в сыворотках ответчиков выявлено на 12-й и 24-й неделе и составило 79,7 и 87,1% от исходного уровня соответственно (p.

Keywords: B-lymphocytes; autoantibodies; cytokine profile; disease activity; rheumatoid arthritis; rituximab biosimilar.

MeSH terms

  • Aged
  • Antirheumatic Agents* / therapeutic use
  • Arthritis, Rheumatoid* / drug therapy
  • Biomarkers
  • Biosimilar Pharmaceuticals* / therapeutic use
  • Blood Sedimentation
  • C-Reactive Protein
  • Female
  • Humans
  • Middle Aged
  • Rituximab / therapeutic use
  • Treatment Outcome

Substances

  • Antirheumatic Agents
  • Biomarkers
  • Biosimilar Pharmaceuticals
  • Rituximab
  • C-Reactive Protein