Registration of antimicrobials, Kenya, Uganda and United Republic of Tanzania, 2018

Objectif: Déterminer la quantité d'antimicrobiens essentiels et non essentiels figurant dans les registres de médicaments au Kenya, en Ouganda et en République-Unie de Tanzanie.

Méthodes: Nous avons classé tous les antimicrobiens inscrits dans les registres nationaux et listes de médicaments essentiels des trois pays en nous basant sur le British National Formulary. Nous avons également catégorisé tous les antibiotiques conformément à la classification AWaRe (Access, Watch et Reserve) mise en place par l'Organisation mondiale de la Santé. Nous avons calculé les proportions d'antimicrobiens essentiels et non essentiels répertoriés en fonction de la catégorie d'antimicrobiens et de la classification AWaRe.

Résultats: En 2018, le Kenya comptait 2105 antimicrobiens enregistrés, l'Ouganda en avait 1563 et la République-Unie de Tanzanie, 1327. Parmi ces médicaments, 1353 (64,3%) étaient non essentiels au Kenya, 798 (51,1%) en Ouganda et 706 (53,2%) en République-Unie de Tanzanie. Le Kenya possédait 160 antimicrobiens sur ses listes nationales de médicaments essentiels, l'Ouganda en dénombrait 187 et la République-Unie de Tanzanie en recensait 182; respectivement 33 (20,7%), 50 (26,7%) et 52 (28,6%) n'étaient pas répertoriés. Une quantité élevée de médicaments antimycobactériens et antiparasitaires ne figuraient nulle part. Parmi les antibiotiques essentiels de la catégorie Access, 14,3% (4/28) n'étaient pas référencés au Kenya, 8,6% (3/35) en Ouganda et 20,5% (8/39) en République-Unie de Tanzanie; il en allait de même pour 25,0% (3/12) des antibiotiques de la catégorie Watch au Kenya, 14,3% (2/14) en Ouganda et 19,1% (4/21) en République-Unie de Tanzanie.

Conclusion: L'enregistrement insuffisant des antimicrobiens essentiels d'une part et, de l'autre, l'enregistrement excessif des antimicrobiens non essentiels pourraient favoriser un usage inapproprié, d'autant plus que les antimicrobiens non essentiels ne sont pas mentionnés dans les directives de traitement nationales. Les pays devraient privilégier l'enregistrement des antimicrobiens sur leurs listes de médicaments essentiels.

Objetivo: Determinar el porcentaje de los medicamentos antimicrobianos esenciales y no esenciales que están inscritos en los registros de medicamentos de Kenya, la República Unida de Tanzania y Uganda.

Métodos: Se clasificaron todos los antimicrobianos en los registros nacionales de medicamentos y en las listas de medicamentos esenciales de los tres países por medio del Formulario Nacional Británico. También se clasificaron todos los antibióticos según la clasificación de acceso, de vigilancia y de reserva (AWaRe) de la Organización Mundial de la Salud. Se calcularon los porcentajes de los antimicrobianos esenciales y no esenciales que se registraron según la clase de antimicrobianos y la clasificación AWaRe.

Resultados: En 2018, Kenya tenía 2105 antimicrobianos registrados, Uganda 1563 y la República Unida de Tanzania 1327. De estos medicamentos, 1353 (64,3 %) no eran esenciales en Kenya, 798 (51,1 %) en Uganda y 706 (53,2 %) en la República Unida de Tanzania. Kenya tenía 160 antimicrobianos en sus listas nacionales de medicamentos esenciales, Uganda 187 y la República Unida de Tanzania 182; entre ellos, 33 (20,7 %), 50 (26,7 %) y 52 (28,6 %) no estaban registrados, respectivamente. No se registraron altos porcentajes de medicamentos antimicobacterianos y antiparasitarios. De los antibióticos esenciales de acceso, no se registraron el 14,3 % (4/28) en Kenya, el 8,6 % (3/35) en Uganda y el 20,5 % (8/39) en la República Unida de Tanzania, y tampoco se registraron los antibióticos de vigilancia en un 25,0 % (3/12) en Kenya, un 14,3 % (2/14) en Uganda y un 19,1 % (4/21) en la República Unida de Tanzania.

Conclusión: El registro deficiente de los antimicrobianos esenciales y el registro excesivo de los antimicrobianos no esenciales pueden alentar el uso inadecuado, en especial porque los antimicrobianos no esenciales no aparecen en las directrices nacionales de tratamiento. Los países deben dar prioridad al registro de los medicamentos antimicrobianos en sus listas de medicamentos esenciales.

الغرض تحديد نسبة الأدوية المضادة للميكروبات الأساسية وغير الأساسية، والمسجلة في سجلات الأدوية في كينيا وأوغندا وجمهورية تنزانيا المتحدة. الطريقة قمنا بتصنيف كل مضادات الميكروبات في سجلات الأدوية الوطنية، وقوائم الأدوية الأساسية في الدول الثلاث باستخدام تركيبات الأدوية الوطنية البريطانية. كما قمنا بتصنيف كل مضادات الميكروبات وفقاً لتصنيف الوصول إليها ومراقبتها والحفاظ عليها بواسطة منظمة الصحة العالمية (AWaRe). قمنا بحساب نسب مضادات الميكروبات الأساسية وغير الأساسية التي تم تسجيلها حسب فئة مضادات الميكروبات وتصنيف AWaRe. النتائج قامت كينيا في عام 2018 بتسجيل 2105 مضاداً للميكروبات، وسجلت أوغندا 1563 مضاداً، وسجلت جمهورية تنزانيا المتحدة 1327 مضاداً. ومن بين هذه الأدوية، كان 1353 مضاداً (64.3%) غير أساسي في كينيا، و798 مضاداً غير أساسي (51.1٪) في أوغندا، و706 مضاداً غير أساسي (53.2٪) في جمهورية تنزانيا المتحدة. النتائج قامت كينيا في عام 160 بتسجيل 2105 مضاداً للميكروبات، وسجلت أوغندا 187 مضاداً، وسجلت جمهورية تنزانيا المتحدة 182 مضاداً. ومن بين هذه الأدوية، كان 33 مضاداً (20.7%) غير أساسي في كينيا، و50 مضاداً غير أساسي (51.1%) في أوغندا، و52 مضاداً غير أساسي (53.2%) في جمهورية تنزانيا المتحدة. وهناك نسب عالية من الأدوية المضادة للبكتيريا والطفيليات، لم يتم تسجيلها. ومن بين المضادات الحيوية ذات الوصول الضروري، لم يتم تسجيل 14.3% (4/28) في كينيا، و8.6% (3/35) في أوغندا، و20.5% (8/39) في جمهورية تنزانيا المتحدة، كما لم يتم تسجيل 20% (3/12) من المضادات الحيوية المراقبة في كينيا، و14.3% (2/14) في أوغندا، و19.1% (4/21) في جمهورية تنزانيا المتحدة. الاستنتاج إن التسجيل غير الملائم لمضادات الميكروبات الأساسية، والتسجيل الزائد لمضادات الميكروبات غير الأساسية، قد يؤدي إلى تشجيع الاستخدام غير المناسب، وخاصة أن مضادات الميكروبات غير الأساسية لا تظهر في إرشادات العلاج الوطنية. يجب على الدول إعطاء الأولوية لتسجيل الأدوية المضادة للميكروبات في قوائم الأدوية الأساسية لديها.

目的: 旨在确定肯尼亚、坦桑尼亚联合共和国和乌干达在药品登记册中登记的基本和非基本抗菌药物的比例。.

方法: 我们使用《英国国家处方集》(British National Formulary) 对这三个国家的国家药品登记册和基本药物列表中的所有抗菌剂进行了分类。我们还根据世界卫生组织的可用、慎用和备用 (AWaRe) 分类标准对所有抗生素进行了分类。我们计算了按抗菌剂类别以及可用、慎用和备用 (AWaRe) 分类标准登记的基本和非基本抗菌剂的比例。.

结果: 2018 年，肯尼亚有 2105 种登记的抗菌剂，乌干达有 1563 种，坦桑尼亚联合共和国有 1327 种。在这些药物中，肯尼亚有 1353 种 (64.3%) 非基本药物，乌干达有 798 种 (51.1%) 非基本药物，坦桑尼亚联合共和国有 706 种 (53.2%) 非基本药物。肯尼亚有 160 种抗菌剂列于其国家基本药物列表中，乌干达有 187 种，坦桑尼亚联合共和国有 182 种，其中没有登记的药物分别为 33 (20.7%)、50 (26.7%) 和 52 (28.6%) 种。很高比例的抗分枝杆菌和抗寄生虫药物尚未登记。在必不可少的抗生素中，肯尼亚未登记的比例为 14.3% (4/28)，乌干达未登记 8.6% (3/35)，坦桑尼亚联合共和国未登记 20.5% (8/39)；慎用抗生素未登记的比例在肯尼亚为 25.0% (3/12)，乌干达为 14.3% (2/14)，坦桑尼亚联合共和国为 19.1% (4/21)。.

结论: 不理想的基本抗菌剂登记和非基本抗菌剂的过度登记可能会导致不当使用，尤其是在非基本抗菌剂未出现在国家治疗指南中的情况下。各国应在其基本药物列表中优先考虑抗菌药物的登记。.

Цель: Определить долю основных и неосновных противомикробных препаратов, зарегистрированных в реестрах лекарственных средств в Кении, Объединенной Республике Танзания и Уганде.

Методы: Авторы классифицировали все противомикробные препараты, зарегистрированные в национальных реестрах лекарственных средств и списках основных лекарственных препаратов трех стран с использованием Британского Национального фармакологического справочника. Все антибиотики также были разделены на категории в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения для антибиотиков AWaRe (группы доступа, наблюдения и резерва). Авторы рассчитали долю основных и неосновных противомикробных препаратов, которые были зарегистрированы по классу противомикробного действия и классификации AWaRe.

Результаты: В 2018 г. в Кении было зарегистрировано 2105 противомикробных препаратов, в Объединенной Республике Танзания — 1327, а в Уганде — 1563. Из них к неосновным препаратам относились 1353 (64,3%) в Кении, 706 (53,2%) в Объединенной Республике Танзания и 798 (51,1%) в Уганде. В национальном списке основных лекарственных препаратов Кении было 160 противомикробных препаратов, в Объединенной Республике Танзания — 182 и в Уганде — 187, из этих препаратов 33 (20,7%), 52 (28,6%) и 50 (26,7%) соответственно не были зарегистрированы. Значительная часть противотуберкулезных и антипаразитарных препаратов не была зарегистрирована. Что касается антибиотиков, среди основных лекарственных препаратов из группы широкого доступа 14,3% (4/28) не были зарегистрированы в Кении, 20,5% (8/39) в Объединенной Республике Танзания и 8,6% (3/35) в Уганде, а для антибиотиков из группы наблюдения эта доля составила 25,0% (3/12) для Кении, 19,1% (4/21) для Объединенной Республики Танзания и 14,3% (2/14) для Уганды.

Вывод: Недостаточная регистрация основных лекарственных препаратов противомикробного действия и избыточная регистрация неосновных противомикробных препаратов могут способствовать ненадлежащему применению, особенно потому, что неосновные противомикробные препараты не фигурируют в национальных руководящих принципах лечения. Странам следует уделить первоочередное внимание регистрации противомикробных препаратов в списках основных лекарственных препаратов.