Objective: A retrospective analysis of the experience of using Incobotulinum toxin A injections for the treatment of spasticity in children with cerebral palsy (CP).
Material and methods: One hundred and eighty-five children with spastic forms of CP, including 114 boys (61,6%), were studied. The average age of the patients was 3,8±2,5 years; the average weight was 14,2±6,9. The patients received injections of Incobotulinum toxin A according to registered indications or recommendations of a consultation of specialists and voluntary informed consent of the patient's representative. At least 1 point decrease of muscle tone according to the modified Ashworth scale was used as a criterion of the antispastic effect of Incobotulinum toxin A.
Results: The total dose of Incobotulinum toxin A for the whole group of patients with CP was 154,5±67,7 U and 11,6±4,7 U per kg/body weight. The gracilis muscle (65,4% of cases, 95%CI 58,1-72,2) and the gastrocnemius muscle (49,4% of cases, 95%CI 41,8-56,6) were the most frequently injected targets in the lower extremities, and the pronator teres muscle (58,9% of cases, 95%CI 51,5-66,1) - in the upper extremities. Adverse events were observed in 13 patients (7,0%). They were mild in 9 patients and moderate in 4 patients.
Conclusion: Our data confirmed the effectiveness and safety of Incobotulinum toxin A injections in spastic CP. The calculated average doses of Incobotulinum toxin A for target muscles and the frequency of different spasticity patterns could serve as a reference for the botulinum therapy planning.
Цель исследования: Ретроспективная оценка опыта применения IncobotulinumtoxinA в лечении спастичности у детей с детским церебральным параличом (ДЦП).
Материал и методы: Под нашим наблюдением находились 185 детей со спастическими формами ДЦП, из них 114 (61,6%) мальчиков. Средний возраст пациентов составил 3,8±2,5 года; средняя масса тела — 14,2±6,9 кг. Инъекции IncobotulinumtoxinA проводили в мышцы-мишени в соответствии с клинической необходимостью по зарегистрированным показаниям или на основании рекомендации консилиума специалистов и добровольного информированного согласия представителя пациента. Критерием эффективности было снижение мышечного тонуса в мышцах-мишенях через 2 нед после проведения инъекций минимум на 1 балл по модифицированной шкале Эшворта.
Результаты: Средняя доза IncobotulinumtoxinA составила 154,5±67,7 ЕД и 11,6±4,7 ЕД на 1 кг массы тела. В нижних конечностях наиболее частыми мышцами-мишенями были тонкая (65,4% случаев, доверительный интервал (ДИ) 58,1—72,2) и икроножная (49,4% случаев, ДИ 41,8—56,6), а в верхних конечностях — круглый пронатор (58,9% случаев, ДИ 51,5—66,1). Нежелательные явления были отмечены у 13 (7,0%) пациентов. У 9 пациентов они были квалифицированы как легкие и у 4 — как умеренной степени выраженности.
Заключение: Полученные в исследовании данные подтвердили эффективность и безопасность применения IncobotulinumtoxinA для снижения спастичности у пациентов с ДЦП. Рассчитанные средние дозы IncobotulinumtoxinA для каждой из мышц-мишеней и частота их применения при разных формах ДЦП могут быть использованы при выборе тактики антиспастического лечения и планирования ботулинотерапии.
Keywords: Incobotulinum toxin A; botulinum toxin type A; cerebral palsy; modified Ashworth scale; spasticity.