Objective: We aim to evaluate factors associated with the recurrence of thromboembolic episodes among patients with a first episode of venous thromboembolic disease during anticoagulation treatment and at least one year after treatment suspension.
Methods: A prospective cohort of patients with a first episode of deep vein thrombosis confirmed by Doppler ultrasound and initiated anticoagulation treatment. Participants were registered in the Institutional Registry of Thromboembolic Disease between June 2015 and March 2019. Patients with cancer, with permanent inferior vena cava filter implant, and those who refused to participate or did not provide informed consent were excluded. All patients were evaluated within treatment at 30 days and at least one year after the suspension of anticoagulation with a D-dimer study and an ultrasound. All patients were evaluated for recurrence, bleeding (major and minor), and death.
Results: A total of 304 patients were recruited during the study period. Seventy-three percent were female, and the median age was 80 years. The rate of recurrence rate during anticoagulation treatment was 5% (N = 16/303; 95% confidence interval: 3 to 8), and 5% during post-suspension follow-up (N = 11/202; 95%CI: 3 to 9). The overall bleeding rate was 13% (N = 39; 95%CI: 9 to 17), and 5% for major bleeding. Patients who recurred had higher basal D-dimer mean, higher neutrophils and monocytes, and a higher prevalence of age-adjusted D-dimer ratio greater than 0.5 before discontinuation. In addition, they more frequently had complete leg involvement by ultrasound and received a shorter treatment.
Conclusions: Although some baseline and pre-suspension parameters had a higher recurrence incidence, statistical significance was not reached, probably due to small statistical power and a short-term follow-up.
Objetivo: Evaluar factores asociados a la recurrencia de episodios tromboembólicos en pacientes con un primer evento de enfermedad tromboembólica venosa intra-tratamiento, al año de suspendida la anticoagulación.
Método: Cohorte prospectiva con todos los pacientes consecutivos con un primer episodio de trombosis venosa profunda confirmado por eco Doppler, que iniciaron tratamiento anticoagulante incluidos en el Registro Institucional de Enfermedad Tromboembólica, entre junio de 2015 y marzo de 2019. Se excluyeron los pacientes con cáncer, con implante de filtro de vena cava inferior permanente y quienes se negaron a participar o no entregaron el consentimiento informado. Todos los pacientes fueron evaluados a los 30 días, pre-suspensión de anticoagulación con estudio de dímero D y la realización de una ecografía, y al menos un año de suspendida la anticoagulación. Todos los pacientes fueron evaluados para recurrencia, sangrado (mayor y menor) y muerte.
Resultados: Se reclutó a 304 pacientes durante el periodo de estudio. La tasa de recurrencia durante la anticoagulación fue de 5% (N = 16/303; intervalo de confianza 95%: 3 a 8), y durante el seguimiento post suspensión fue también 5% (N = 11/220; 95%: 2 a 9). La tasa de sangrado global fue del 13% (N = 39; 95%: 9 a 17), siendo mayor del 5% para sangrado. Los pacientes que recurrieron tenían una media más elevada de dímero D, neutrófilos, monocitos basales y mayor prevalencia de razón de dímero D ajustada por edad mayor a 0,5 previo a la suspensión. Además, presentaban más afectación de la pierna completa por ecografía y recibieron tratamiento anticoagulante de menor duración.
Conclusión: Si bien algunos parámetros basales y pre-suspensión dieron valores más altos, no se alcanzó significación estadística, probablemente debido al tamaño muestral y a la baja tasa de recurrencia post suspensión asociada al corto seguimiento.
Keywords: Bleeding; Pulmonary embolism; Deep vein thrombosis.