Long-term Effects of a Brief Mindfulness Intervention Versus a Health Enhancement Program for Treating Depression and Anxiety in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial

Can J Kidney Health Dis. 2022 Mar 4:9:20543581221074562. doi: 10.1177/20543581221074562. eCollection 2022.

Abstract

Background: Depression and anxiety affect approximately 50% of patients with kidney failure receiving hemodialysis and are associated with decreased quality of life and increased risk of hospitalization and mortality. A Brief Mindfulness Intervention (BMI) may be promising in treating depressive and anxiety symptoms in this population, but the long-term sustainability of the intervention's effects is unknown.

Objective: We previously conducted a randomized controlled trial (RCT; n = 55) comparing an 8-week BMI with an active control (Health Enhancement Program [HEP]) for patients receiving dialysis, with depression and/or anxiety. Here, we examine the 6-month follow-up data to determine the long-term sustainability of BMI versus HEP in reducing (1) depressive symptoms, (2) anxiety symptoms, and (3) the efficacy of BMI versus HEP in reducing the likelihood of hospitalization.

Design: In this study, we analyzed 6-month follow-up data from an 8-week assessor-blinded parallel RCT, which evaluated the efficacy of a BMI against an active control, HEP, in patients receiving hemodialysis with symptoms of depression and/or anxiety.

Setting: The study took place at hemodialysis centers in 4 tertiary-care hospitals in Montreal, Canada.

Participants: Participants included adults aged ≥18 years who were receiving in-center hemodialysis 3 times per week and had symptoms of depression and/or anxiety as indicated by a score ≥6 on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) and/or the General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).

Methods: Participants were randomized to the treatment arm (BMI) or the active control arm (HEP) and completed assessments at baseline, 8 weeks, and 6-month follow-up. Depression was assessed using the PHQ-9, and anxiety was assessed by the GAD-7. Hospitalization rates were assessed using medical chart information.

Results: We observed significant decrease in depression scores over 6 months in both BMI and HEP groups, with no significant difference between groups. Anxiety scores significantly decreased over 6 months, but only in the BMI group. Brief Mindfulness Intervention and Health Enhancement Program were comparable in terms of hospitalization rates.

Limitations: The limitations of our study include the modest sample size and lack of a third arm such as a waitlist control.

Conclusions: Our results suggest that the beneficial effects of BMI and HEP for improving mood disorder symptoms in patients receiving dialysis persist at 6-month follow-up. Both interventions showed sustained effects for depressive symptoms, but BMI may be more useful in this population given its efficacy in reducing anxiety symptoms as well.

Trial registration: Prior to recruitment, the trial had been registered (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03406845).

Contexte: La dépression et l’anxiété touchent environ 50% des patients atteints d’insuffisance rénale sous hémodialyse et sont associées à une diminution de la qualité de vie et à un risque accru d’hospitalisation et de mortalité. Une brève intervention basée sur la pleine conscience pourrait s’avérer prometteuse pour le traitement des symptômes liés à l’anxiété et à la dépression dans cette population. On ignore toutefois la viabilité à long terme des effets d’une telle intervention.

Objectifs: Nous avons précédemment mené un essai contrôlé randomisé (n = 55) comparant une brève intervention de pleine conscience (IPC) de huit semaines à un témoin actif (Programme d’amélioration de la santé [PAmS]) chez les patients sous dialyse présentant des symptômes de dépression et/ou d’anxiété. Nous examinons ici les données après six mois de suivi pour déterminer la viabilité à long terme de l’IPC par rapport au PAmS sur la réduction (1) des symptômes dépressifs, (2) des symptômes d’anxiété, et (3) l’efficacité de l’IPC par rapport au PAmS à réduire la probabilité d’hospitalisation.

Type d’étude: Un essai contrôlé randomisé, d’une durée de huit semaines, mené en parallèle et en aveugle pour l’évaluateur, lequel évaluait l’efficacité d’une IPC par rapport au témoin actif (PAmS) chez les patients sous hémodialyse présentant des symptômes de dépression et/ou d’anxiété.

Cadre: L’étude a eu lieu dans les centres d’hémodialyse de quatre hôpitaux de soins tertiaires de Montréal (Canada).

Participants: Des adultes qui recevaient des traitements d’hémodialyse en centre 3x/semaine et qui présentaient des symptômes de dépression et/ou d’anxiété tels que définis par un score ≥6 au questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) et/ou sur le trouble général d’anxiété-7 (GAD-7).

Méthodologie: Les participants ont été répartis aléatoirement dans le groupe de traitement (IPC) ou le groupe témoin actif (PAmS) et ont répondu aux questionnaires au début de l’étude, après huit semaines et après six mois de suivi. La dépression a été évaluée à l’aide du PHQ-9 et l’anxiété par le GAD-7. Les taux d’hospitalisation ont été évalués à l’aide des dossiers médicaux.

Résultats: Nous avons observé une diminution significative des scores de dépression sur six mois dans les groupes IPC et PAmS, sans différence significative entre les groupes. Seul le groupe IPC a montré une diminution significative des scores d’anxiété sur six mois. Les taux d’hospitalisation étaient comparables dans les deux groupes.

Limites: Taille modeste de l’échantillon et absence d’un troisième bras tel un groupe témoin constitué de patients sur une liste d’attente.

Conclusion: Nos résultats suggèrent que les effets bénéfiques de l’IPC et du PAmS sur les symptômes des troubles de l’humeur des patients sous dialyse persistent après six mois de suivi. Les deux interventions ont montré des effets durables sur les symptômes dépressifs, mais l’IPC pourrait s’avérer plus pertinente dans cette population puisqu’elle a également montré une efficacité à réduire les symptômes d’anxiété.

Enregistrement de l’essai: L’essai avait été enregistré avant le recrutement (ClinicalTrials.gov Identificateur : NCT03406845).

Keywords: anxiety; depression; dialysis; hospitalization; mindfulness.

Associated data

  • ClinicalTrials.gov/NCT03406845