Background: The combined use of intramuscular injection glycosaminoglycan peptide complex (GPC) and oral diacerein can increase the effectiveness of treatment of osteoarthritis (OA).
Aim: Compare the effectiveness of combination GPC + diacerein and GPC monotherapy in the treatment of OA in clinical practice.
Materials and methods: A retrospective evaluation of the results of a 12-week multicenter observational non-interventional study of the effectiveness of GPC (Rumalon, a course of intramuscular injections 3 times a week, №25) in patients with moderate/severe OA (n=2955) requiring regular administration of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). The analysis identified a group of patients (n=414) who received GPC in combination with diacerein 100 mg/day (Diaflex Rompharm). The therapeutic effect was compared in the groups of GPC monotherapy (n=2541) and the combination of GPC with diacerein. These groups did not differ in average age (61.411.8 and 61.911.3 years), both were dominated by women (76.3 and 70.3%), there was approximately equal intensity of pain during movement and impaired joint function: 6.11.8/6.01.6 and 4.92.1/5.11.8 (according to the numerical rating scale 010). The dynamics of pain intensity, the need for NSAIDs, and the frequency of adverse events (AE) were compared 12 weeks after the start of treatment.
Results and discussion: In the majority of patients with OA both on the background of GPC monotherapy and combined use of GPC and diacerein, there was a significant improvement. The number of patients with pain reduction 50% was 54.3 and 62.8% (p0.001), NSAID administration was completely stopped in 66.7 and 77.5% (p0.001), respectively. The effectiveness of the combination of GPC and diacerein was significantly higher than that of GPC monotherapy in OA of the knee joint, hip joint, and generalized OA. AE from the gastrointestinal tract was observed in 7.8 and 8.9%, arterial hypertension in 6.3 and 4.6%, allergic reactions in 0.3 and 0.5% of patients (not significant).
Conclusion: The application of the code of civil procedure is an effective treatment for OA. The combination of GPC and diacerein provides a more significant improvement than GPC monotherapy. GPC and diacerein (including in combination) are well tolerated and rarely cause AE.
Обоснование. Комбинированное использование внутримышечных инъекций гликозаминогликан-пептидного комплекса (ГПК) и пер- орального диацереина может повысить эффективность лечения остеоартрита (ОА). Цель. Сравнить эффективность комбинации ГПК и диацереина и монотерапии ГПК при лечении ОА в реальной клинической практике. Материалы и методы. Проведена ретроспективная оценка результатов 12-недельного многоцентрового наблюдательного неинтервенционного исследования эффективности ГПК (Румалон, курс внутримышечных инъекций 3 раза в неделю, №25) у больных ОА (n=2955) с умеренной/выраженной болью, нуждающихся в регулярном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). В ходе анализа была выделена группа больных (n=414), получавших ГПК в комбинации с диацереином 100 мг/сут после 100 мг/сут (Диафлекс Ромфарм). Проведено сопоставление лечебного действия в группах монотерапии ГПК (n=2541) и комбинации ГПК с диацереином. Эти группы не различались по среднему возрасту (61,411,8 и 61,911,3 года), в обеих преобладали женщины (76,3 и 70,3%), отмечалась примерно равная интенсивность боли при движении и нарушение функции суставов: 6,11,8/6,01,6 и 4,92,1/5,11,8 (по числовой рейтинговой шкале 010). Сравнивалась динамика интенсивности боли, потребность в НПВП и частота нежелательных реакций (НР) через 12 нед после начала лечения. Результаты и обсуждение. У большинства пациентов с ОА как на фоне монотерапии ГПК, так и при комбинированном использовании ГПК и диацереина отмечалось существенное улучшение. Число лиц с уменьшением боли 50% составило 54,3 и 62,8% (p0,001), прием НПВП удалось полностью прекратить у 66,7 и 77,5% (p0,001) соответственно. Эффективность комбинации ГПК и диацереина была достоверно выше, чем монотерапии ГПК, при ОА коленного сустава, тазобедренного сустава и генерализованном ОА. НР со стороны желудочно-кишечного тракта отмечены у 7,8 и 8,9%, артериальная гипертензия у 6,3 и 4,6%, аллергические реакции у 0,3 и 0,5% пациентов (разница недостоверна). Заключение. Применение ГПК является эффективным методом лечения ОА. Комбинация ГПК и диацереина обеспечивает более значимое улучшение, чем монотерапия ГПК. ГПК и диацереин (в том числе в комбинации) хорошо переносятся и редко вызывают НР.
Keywords: diacerein; efficacy; glycosaminoglycan peptide complex; nonsteroidal anti-inflammatory drugs; osteoarthritis; real clinical practice; safety.