Background: Emerging data favor central blood pressure (BP) over brachial cuff BP to predict cardiovascular and kidney events, as central BP more closely relates to the true aortic BP. Considering that patients with advanced chronic kidney disease (CKD) are at high cardiovascular risk and can have unreliable brachial cuff BP measurements (due to high arterial stiffness), this population could benefit the most from hypertension management using central BP measurements.
Objective: To assess the feasibility and efficacy of targeting central BP as opposed to brachial BP in patients with CKD G4-5.
Design: Pragmatic multicentre double-blinded randomized controlled pilot trial.
Setting: Seven large academic advanced kidney care clinics across Canada.
Patients: A total of 116 adults with CKD G4-5 (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 mL/min) and brachial cuff systolic BP between 120 and 160 mm Hg. The key exclusion criteria are 1) ≥ 5 BP drugs, 2) recent acute kidney injury, myocardial infarction, stroke, heart failure or injurious fall, 3) previous kidney replacement therapy.
Methods: Double-blind randomization to a central or a brachial cuff systolic BP target (both < 130 mm Hg) as measured by a validated central BP device. The study duration is 12 months with follow-up visits every 2 to 4 months, based on local practice. All other aspects of CKD management are at the discretion of the attending nephrologist.
Outcomes: Primary Feasibility: Feasibility of a large-scale trial based on predefined components. Primary Efficacy: Carotid-femoral pulse wave velocity at 12 months. Others: Efficacy (eGFR decline, albuminuria, BP drugs, and quality of life); Events (major adverse cardiovascular events, CKD progression, hospitalization, mortality); Safety (low BP events and acute kidney injury).
Limitations: May be challenging to distinguish whether central BP is truly different from brachial BP to the point of significantly influencing treatment decisions. Therapeutic inertia may be a barrier to successfully completing a randomized trial in a population of CKD G4-5. These 2 aspects will be evaluated in the feasibility assessment of the trial.
Conclusion: This is the first trial to evaluate the feasibility and efficacy of using central BP to manage hypertension in advanced CKD, paving the way to a future large-scale trial.
Trial registration: clinicaltrials.gov (NCT05163158).
Contexte: Des données émergentes favorisent la mesure de la pression artérielle (PA) centrale plutôt que brachiale pour prédire les événements cardiovasculaires et rénaux, car la PA centrale est plus proche de la véritable PA aortique. Les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique (IRC) de stade avancé présentent un risque cardiovasculaire élevé, et les mesures de la pression artérielle avec brassard brachial ne sont pas toujours fiables (en raison d’une rigidité artérielle élevée). La prise en charge de l’hypertension à l’aide de mesures centrales de la pression artérielle pourrait donc bénéficier à cette population de patients.
Objectif: Évaluer la faisabilité et l’efficacité d’un ciblage de la PA par mesure centrale plutôt que brachiale chez les patients atteints d’IRC de stade G4-5.
Conception: Essai pilote pragmatique, contrôlé et randomisé, mené en double aveugle dans plusieurs centers.
Cadre: Sept grandes cliniques universitaires de soins rénaux avancés de partout au Canada.
Sujets: 116 adultes atteints d’IRC de stade G4-5 (DFGe < 30 ml/min) avec une mesure de PA systolique mesurée par brassard brachial entre 120 et 160 mm Hg. Les principaux critères d’exclusion sont 1) la prise d’au moins 5 médicaments associés à la PA; 2) un épisode récent d’insuffisance rénale aiguë, d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral, d’insuffisance cardiaque ou une chute avec blessure; et 3) des antécédents de thérapie de remplacement rénal.
Méthodologie: Randomization en double aveugle vers une cible de PA systolique centrale ou brachiale (toutes deux à < 130 mm Hg) mesurée par un appareil validé de mesure de la PA centrale. La durée de l’étude est de 12 mois avec visites de suivi tous les 2 à 4 mois, selon la pratique locale. Tous les autres aspects de la gestion de l’IRC sont à la discrétion du néphrologue traitant.
Résultats: Faisabilité principale: faisabilité d’un essai à grande échelle fondé sur des paramètres prédéfinis. Efficacité principale: vitesse de l’onde de pouls carotido-fémorale à 12 mois. Autres: efficacité (déclin du DFGe, albuminurie, médicaments pour la PA, qualité de vie); événements (événements cardiovasculaires indésirables majeurs, progression de l’IRC, hospitalization, mortalité); innocuité (faible nombre d’événements liés à la PA, insuffisance rénale aiguë).
Limites: Il peut être difficile de déterminer si la mesure de la PA centrale est vraiment différente de celle de la PA brachiale, et ce, au point d’influencer de manière significative les décisions de traitement. L’inertie thérapeutique peut constituer un obstacle à la réussite d’un essai randomisé dans une population de patients atteints d’IRC de stade G4-5. Ces deux aspects seront évalués dans la portion évaluant la faisabilité de l’essai.
Conclusion: Il s’agit du premier essai visant à évaluer la faisabilité et l’efficacité de l’utilization de la PA centrale pour la prise en charge de l’hypertension chez les patients atteints d’IRC de stade avancé, ce qui ouvre la voie à un futur essai à grande échelle.
Enregistrement de l’essai: ClinicalTrials.gov (NCT05163158).
Keywords: blood pressure management; central blood pressure; chronic kidney disease; pragmatic trial.
© The Author(s) 2023.