Background: The implementation trial BESTFORCAN aims to evaluate the dissemination of Trauma-Focused Behavioural Therapy (TF-CBT) for children and adolescents in Germany with posttraumatic stress symptoms (PTSS) after child abuse and neglect (CAN) with a focus on supervision.Objective: This update to the study protocol outlines changes made due to practical reasons in the course of the ongoing trial while maintaining methodological quality.Method: The amendments to the original study protocol comprise (1) a more refined operationalisation of the primary outcome sufficiently adherent TF-CBT therapy (SATT), (2) changes in the study sites and (3) additional inclusion of one post-gradual psychotherapy training institute.Discussion: The adaptions to the original study protocol ensured high methodological quality through the transparent presentation of protocol modification: ensuring the recruitment of participating psychotherapists in training by including a further post-gradual training institute as well as an adaption of the measurement of SATT with high external validity. The objectives, diagnostic set, and secondary outcomes remained unimpaired by the amendment. Therefore, we expect the trial to provide evidence for the effect of model-specific trauma-focused supervision on the implementation outcomes of TF-CBT as compared to supervision as usual.Trial registration: German Clinical Trials Register identifier: DRKS00020516..
Antecedentes: La implementación del ensayo BESTFORCAN tiene como objetivo evaluar la diseminación de la Terapia Cognitivo Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT en su sigla en inglés) para niños y adolescentes de Alemania con síntomas de estrés postraumático (SEPT) luego de abuso y negligencia infantil (CAN en su sigla en inglés), con un foco en la supervisión.
Objetivo: Esta actualización del protocolo de estudio describe cambios hechos por razones prácticas a lo largo del ensayo en curso además de mantener la calidad metodológica.
Método: Las correcciones al protocolo original del estudio incluyen (1) una operacionalización más refinada del resultado primario terapia TF-CBT suficientemente adherente (SATT en su sigla en inglés), (2) cambios en los sitios de estudio e (3) inclusión adicional de un instituto de formación en psicoterapia de post-grado.
Discusión: Las adaptaciones al protocolo original de estudio reforzó la alta calidad metodológica mediante la presentación transparente de la modificación al protocolo: asegurar el reclutamiento de psicoterapeutas participantes en formación al incluir un instituto de formación de post-grado adicional además de adaptar la medición del SATT con alta validez externa. Los objetivos, el conjunto de diagnósticos y los resultados secundarios se mantuvieron inalterados por la corrección. Por lo tanto, esperamos que el ensayo entregue evidencia para el efecto de la supervisión específica al modelo y enfocada en el trauma en los resultados de implementación de la TF-CBT comparada con la supervisión usual.
Keywords: Implementación; Implementation; abuse; abuso; adolescentes; adolescents; children; enfocado en el trauma; neglect; negligencia; niños; supervision; supervisión; terapia cognitivo-conductual; trauma-focused cognitive behavioural therapy.
Update to the study protocol of the trial BESTFORCAN that investigates the implementation of trauma-focused behavioural therapy for children and adolescents with posttraumatic stress symptoms following abuse with a focus on the role of supervision.Adaptions have been made regarding the specification of the definition of sufficiently adherent intervention, relocation of the data-handling centre and the recruitment of one additional psychotherapy institute.The adaptions have no impact on the objectives, diagnostic set, secondary outcomes, or processes of data handling.