[Clinical outcomes of SMILE Xtra for myopia correction]

Vestn Oftalmol. 2024;140(5):87-96. doi: 10.17116/oftalma202414005187.
[Article in Russian]

Abstract

Purpose: This study assesses the treatment outcomes of patients with thin corneas and/or borderline corneal topography who underwent combined refractive surgery using the SMILE Xtra technique.

Material and methods: The study included 53 patients (105 eyes) with myopia and a risk of developing keratectasia according to the Randleman criteria. All patients underwent prophylactic crosslinking following the SMILE procedure by introducing riboflavin solution into the corneal pocket, followed by ultraviolet irradiation according to the SUB-400 protocol with additional acceleration. The results were evaluated using data from Scheimpflug analyzer, analysis of corneal biomechanical properties, optical coherence tomography (OCT), and standard ophthalmological examinations. Follow-up lasted up to 12 months.

Results: The preoperative spherical equivalent of refraction was -4.09±1.30 D, and postoperative measurements on day 1, day 7, and at 1, 3, 6, and 12 months were: -0.08±0.64; 0.1±0.53; 0.2±0.48; 0.05±0.52; -0.29±0.47; 0.1±0.49 D, respectively. On day 1, uncorrected visual acuity (UCVA) increased to 0.78±0.17, rising to 0.94±0.11 by day 7, and remained stable throughout the follow-up. Mean keratometry values preoperatively were 44.32±1.3 D, and 40.89±1.65 D on day 1, with no statistically significant changes throughout the follow-up. Central corneal thickness decreased from 528.30±28.71 μm preoperatively to 459.32±28.92 μm on day 1 and 440.54±29.12 μm on day 7. Patient complaints of blurred vision on day 1 were associated with mild corneal edema due to residual riboflavin and energy load from UV treatment; these symptoms resolved by day 7. No regression of refractive results or keratectasia was observed throughout the follow-up period.

Conclusion: SMILE Xtra can be used for myopia correction in cases with an increased risk of postoperative keratectasia in patients with thin corneas and/or borderline corneal topography readings.

Цель исследования: Оценить результаты лечения пациентов с тонкой роговицей и/или пограничными данными кератотопографии, которым была выполнена комбинированная рефракционная операция SMILE Xtra.

Материал и методы: В исследование включены 53 пациента (105 глаз) с миопией и риском развития кератоэктазии по шкале J.B. Randleman. Всем пациентам после проведения SMILE выполняли профилактический кросслинкинг — вводили в роговичный карман раствор рибофлавина с последующим ультрафиолетовым облучением по протоколу SUB-400 с дополнительной акселерацией. Результат оценивали по данным исследований с использованием шаймпфлюг-анализатора, анализатора биомеханических свойств роговицы, оптического когерентного томографа, стандартных офтальмологических исследований. Срок наблюдения — до 12 мес.

Результаты: До операции сферический эквивалент рефракции составил –4,09±1,30 дптр, после операции –0,08±0,64; 0,1±0,53; 0,2±0,48; 0,05±0,52; –0,29±0,47; 0,1±0,49 дптр в 1-е, на 7-е сутки, через 1 мес, 3 мес, 6 мес, 12 мес соответственно. В 1-е сутки некорригируемая острота зрения повышалась до 0,78±0,17, к 7-м — до 0,94±0,11, далее она оставалась стабильной на всем сроке наблюдения. Значение средней кератометрии до операции составляло 44,32±1,3 дптр, в 1-е сутки — 40,89±1,65 дптр без статистически значимых изменений в течение всего периода наблюдения. Центральная толщина роговицы снижалась с 528,30±28,71 мкм до операции до 459,32±28,92 мкм к 1-м суткам и до 440,54±29,12 мкм к 7-м суткам. Жалобы пациентов на затуманивание зрения в 1-е сутки после операции связаны с незначительным отеком роговицы вследствие сохранения остатков рибофлавина и с полученной энергетической нагрузкой; к 7-м суткам жалобы исчезали. Не было выявлено регресса рефракционного результата и формирования кератоэктазии на всем сроке наблюдения.

Заключение: SMILE Xtra может применяться в случаях, когда существует повышенный риск послеоперационной кератоэктазии, для коррекции миопии у пациентов с тонкой роговицей и/или пограничными данными кератотопографии.

Keywords: SMILE; Xtra; collagen cross-linking; keratectasia; keratoconus; refractive surgery.

Publication types

  • English Abstract

MeSH terms

  • Adult
  • Cornea / diagnostic imaging
  • Cornea / pathology
  • Cornea / surgery
  • Corneal Surgery, Laser / adverse effects
  • Corneal Surgery, Laser / methods
  • Corneal Topography* / methods
  • Female
  • Humans
  • Male
  • Myopia* / diagnosis
  • Myopia* / physiopathology
  • Myopia* / therapy
  • Refraction, Ocular* / physiology
  • Riboflavin / therapeutic use
  • Tomography, Optical Coherence / methods
  • Treatment Outcome
  • Visual Acuity*

Substances

  • Riboflavin