Objective: The aim of this study was to investigate adverse events related to the administration of Covishield vaccine from the AstraZeneca laboratory in volunteers vaccinated at the Dermatology Hospital of Bamako.
Methodology: This was a Phase IV clinical trial involving volunteers vaccinated at the Dermatology Hospital of Bamako from April to June 2021. Scientific and ethical aspects were reviewed and addressed. The proposal for this study was approved by the scientific committee of the Hôpital de Dermatologie de Bamako.
Results: A total of 1099 volunteers were included in the study. The median age of participants was 48 years (18-93 years) with a sex ratio of 1.81 (708/391). In all 90.2% of the 1219 adverse events were injection-site pain. Other adverse events were headache, tiredness, and muscle pain, with 3.2% (39/1219), 2.4% (29/1219) and 1.8% (22/1219) respectively. Only one case of diarrhea was reported, 0.08% (1/1219).
Conclusion: Adverse events to this vaccine were mostly moderate and temporary but vary according to the population vaccinated individuals.
Objectif: L'objectif de cette étude était d'étudier les manifestations indésirables liées à l'administration du vaccin Covishield du laboratoire Astra Zeneca chez les volontaires vaccinés à l'Hôpital de Dermatologie de Bamako.
Méthode: Il s'agissait d'un essai clinique de phase IV portant sur les volontaires vaccinés à l'Hôpital de Dermatologie de Bamako d'avril à juin 2021. La proposition de cette étude a été approuvé par le comité scientifique de l'Hôpital de Dermatologie de Bamako.
Résultats: Au total 1099 volontaires ont été inclus dans cette étude. L'âge médian des participants était de 48 ans (18-93 ans) avec un sexe ratio de 1,81 (708/391). En somme 90,2% des 1219 évènements indésirables étaient des douleurs au point d'injection. Les autres évènements indésirables étaient les céphalées, la fatigue et les douleurs musculaires avec respectivement 3,2% (39/1219), 2,4% (29/1219) et 1,8% (22/1219). Un seul cas de diarrhée a été rapporté soit 0,08% (1/1219).
Conclusion: Les effets indésirables de ce vaccin sont généralement modérés et temporaires, mais peuvent varier en fonction de la population vaccinée.
Keywords: COVID-19; Covishield; Dermatology Hospital of Bamako; Effets indésirables; Hôpital de Dermatologie de Bamako; Side effects.
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