Purpose: Using data from Ontario, Canada, this report shows how provincial government-assigned health card numbers can be used for individual-level randomization in large pragmatic trials. We describe how health card numbers are assigned and analyze the distribution of health card digits in a trial setting. We then provide an example of how they can be used for randomization and discuss the methodological and practical considerations of the approach.
Key findings: In Ontario, Canada, health card numbers are randomly generated and assigned without regard to the applicant's characteristics. The number is a 10-digit string connected with hyphens followed by a version code (ie, 1234-567-890-XX). The number is unique to each individual and assigned for life. Before assignment, some numbers within the 10 digits are altered using proprietary business rules. We demonstrate how to use certain digits for individual-level randomization and provide an example of how we will use the tenth digit for randomization in a large new trial of different dialysate bicarbonate concentrations. While this approach has many practical and methodological advantages, it does not allow for stratification. Before using this approach, teams should consider if it will affect the integrity of the randomization and the trial, which will be influenced by the setting and the type of intervention tested.
Implications: Using provincial government-assigned health card numbers for pragmatic randomized trials appears viable, but the merits must be carefully considered on a trial-by-trial basis. The approach can streamline and reduce the cost of conducting such trials.
Justification: À l’aide des données de l’Ontario (Canada), ce rapport montre la façon dont les numéros de carte d’assurance-maladie attribués par le gouvernement provincial peuvent être utilisés pour la randomisation individuelle dans les essais pragmatiques de grande envergure. Nous décrivons le mode d’attribution des numéros d’assurance-maladie et nous analysons leur distribution dans le contexte d’un essai clinique. Nous montrons ensuite la façon dont ils peuvent être utilisés pour la randomisation, et nous discutons des considérations méthodologiques et pratiques de cette approche.
Principales constatations: En Ontario, au Canada, les numéros de carte d’assurance-maladie sont générés aléatoirement et attribués sans égards aux caractéristiques du demandeur. Le numéro est une série de 10 chiffres reliés par des tirets et suivis d’un code de version (p. ex., 1234-567-890-XX). Ce numéro assigné à vie est unique à chaque individu. Avant l’attribution, certains chiffres de la série sont modifiés suivant des règles de gestion propriétaires. Nous expliquons comment certains chiffres de la série peuvent être employés pour la randomisation individuelle, en montrant la façon dont nous utiliserons le dixième chiffre de la série pour randomiser les sujets dans un nouvel essai de grande envergure portant sur différentes concentrations de bicarbonate dans le dialysat. Cette approche présente plusieurs avantages sur les plans de la pratique et de la méthodologie, mais elle ne permet pas la stratification. Avant de choisir cette approche, les équipes doivent déterminer si elle affectera l’intégrité de la randomisation et de l’essai, laquelle sera influencée par le contexte et le type d’intervention testée.
Implications: L’utilisation des numéros d’assurance-maladie attribués par le gouvernement provincial semble une approche viable dans les essais randomisés pragmatiques. Son bien-fondé doit cependant être soigneusement examiné au cas par cas. Cette approche peut rationaliser la conduite de tels essais et en réduire les coûts.
Keywords: Ontario health card; administrative health care data; dialysis; pragmatic trials; randomization; randomized clinical trials.
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