Closure of the ductus arteriosus (DA) using cyclooxygenase (COX) inhibitors is considered the first-line treatment for hemodynamically significant patent ductus arteriosus (PDA). Physiologically, prostaglandins have a recognized role in PDA. Admittedly, the comparative efficacy and safety between ibuprofen and acetaminophen need to be determined for rational choice of drug therapy for closure of the DA in clinical protocols. This study aims to present the aspects of the efficacy and therapeutic safety of paracetamol versus ibuprofen in the treatment of PDA in premature newborns. A systematic review of the literature was carried out, following the recommendations of the PRISMA protocol, using the Medline, Pubmed, LILACS, and SciELO databases. Studies from the last 10 years (2013-2023) that analyzed the efficacy and/or safety of acetaminophen compared to ibuprofen in newborns diagnosed with PDA were included. Eight randomized clinical trials (RCTs) were selected for analysis, resulting in a sample size of 781 newborns with PDA treated with acetaminophen or ibuprofen. The efficacy of acetaminophen for DA closure is comparable to ibuprofen. There is no statistically significant difference in the incidence of related adverse effects between the two drugs in most studies. There is equivalence in the efficacy and safety of ibuprofen and acetaminophen to promote closure of the DA in premature newborns with hsPDA.
O fechamento do canal arterial por meio da utilização de inibidores de cicloxigenase (COX), é considerado o tratamento de primeira linha da persistência do canal arterial hemodinamicamente significativo (PCAHS). Fisiologicamente, as prostaglandinas têm papel reconhecido na PCA (persistência do canal arterial). Reconhecidamente, a eficácia e segurança comparativa entre o ibuprofeno e o paracetamol precisa ser determinada para escolha racional da terapia medicamentosa do fechamento do ducto arterial (DA) em protocolos clínicos. O presente estudo tem como objetivo apresentar os aspectos da eficácia e da segurança terapêutica do paracetamol versus ibuprofeno no tratamento da PCA em recém-nascidos prematuros. Procedeu-se a revisão sistemática da literatura, seguindo as recomendações do protocolo PRISMA, utilizando as bases de dados Medline, Pubmed, LILACS e SciELO. Foram incluídos estudos dos últimos 10 anos (2013-2023), os quais analisaram a eficácia e/ou segurança do paracetamol em comparação ao ibuprofeno em recém-nascidos com diagnóstico de PCA. Foram selecionados para análise 8 ensaios clínicos randomizados (ECRs), resultando em um tamanho amostral de 781 neonatos com PCA tratados com paracetamol ou com ibuprofeno. A eficácia do paracetamol para o fechamento do DA é comparável ao ibuprofeno. Não há diferença estatisticamente significativa na incidência de efeitos adversos relacionadas entre os dois medicamentos na maioria dos estudos. Há equivalência na eficácia e na segurança do ibuprofeno e paracetamol para promover o fechamento do DA em recém-nascidos prematuros com PCAHS.