Purpose: This study evaluates the efficacy of intravitreal injections (IVI) of faricimab in patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD) and retinal pigment epithelium detachment (RPED) resistant to other anti-VEGF agents.
Material and methods: The study included 61 patients (61 eyes) with nAMD previously treated with aflibercept and/or brolucizumab IVIs. Three groups were formed: group 1 received aflibercept IVI (32 eyes), group 2 received brolucizumab IVI (14 eyes), and group 3 received aflibercept followed by brolucizumab IVI (15 eyes). All patients received four monthly loading injections of faricimab (Vabysmo, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland) at a dose of 0.05 ml (6 mg), with disease activity assessed at month 4. For active disease, injections were administered at 4-week intervals; for inactive disease, injections were done at 8-week intervals.
Results: In group 1, significant improvement was observed in all parameters by month 4 (p<0.05), accompanied by an increase in visual acuity. Similar findings were recorded at month 6. In group 2, no statistically significant change in best-corrected visual acuity (BCVA) was found; however, a notable reduction in central retinal thickness and maximum RPED height was seen at both months 4 and 6, due to decrease in fibrous and fibrovascular layers (p<0.05). No signs of prechoroidal cleft were detected. In group 3, monthly IVI resulted in reductions in all parameters except prechoroidal cleft height (p>0.05), although by month 6 the values returned to baseline pre-treatment levels (p>0.05).
Conclusions: Intravitreal injections of faricimab may prove to be an effective treatment for nAMD in patients resistant to other anti-VEGF agents.
Цель исследования: Оценка эффективности интравитреальных инъекций (ИВИ) фарицимаба у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации (нВМД) с наличием отслойки ретинального пигментного эпителия (ОРПЭ) и резистентных к другим анти-VEGF-препаратам.
Материал и методы: В исследование включен 61 пациент (61 глаз) с нВМД, которым ранее проводились ИВИ афлиберцепта и/или бролуцизумаба. Было сформировано три группы: 1-я — пациенты, получавшие ИВИ афлиберцепта (32 глаза), 2-я — пациенты, получавшие ИВИ бролуцизумаба (14 глаз), 3-я — пациенты, получавшие ИВИ афлиберцепта, затем бролуцизумаба (15 глаз). Всем пациентам проводились четыре загрузочные ежемесячные инъекции фарицимаба (Вабисмо, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария) в объеме 0,05 мл (6мг) с оценкой активности заболевания на 4-м месяце. При наличии активности пациентам проводилась инъекция с интервалом 4 нед, при отсутствии активности — с интервалом 8 нед.
Результаты: В 1-й группе на 4-м месяце исследования отмечается уменьшение показателей всех исследуемых параметров (p<0,05), что сопровождается повышением остроты зрения. На 6-м месяце исследования отмечаются аналогичные данные. Во 2-й группе не было выявлено статистически значимого изменения максимально корригированной остроты зрения, однако наблюдалось значимое снижение центральной толщины сетчатки и уменьшение максимальной высоты ОРПЭ на 4-м и 6-м месяцах исследования за счет уменьшения фиброцеллюлярного и фиброваскулярного слоев (p<0,05). Признаков прехориоидальной расщелины обнаружено не было. В 3-й группе при проведении ежемесячных ИВИ отмечается снижение всех параметров, кроме высоты прехориодальной расщелины (p>0,05). Но к 6-му месяцу показатели возвращаются к исходным значениям, как до начала лечения (p>0,05).
Выводы: ИВИ фарицимаба могут оказаться эффективными для лечения нВМД у пациентов, резистентных к другим анти-VEGF-препаратам.
Keywords: age-related macular degeneration; antiangiogenic therapy; faricimab; multilayered retinal pigment epithelium detachment.