Background: Diabetes is the leading cause of kidney disease and contributes to 38% of kidney failure requiring dialysis. A gap in detection and management of type 2 diabetes (T2D) in chronic kidney disease (CKD) exists in primary care. Community pharmacists are positioned to support those not able to access kidney care through traditional pathways. Algorithms were developed and validated to assist community pharmacists in identifying individuals with T2D in CKD and prescribing kidney-protective medications.
Objective: The objective was to develop and validate pharmacist algorithms to confirm T2D and CKD and to prescribe guideline-directed therapies for individuals with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 30 to 60 mL/min/1.73 m² in community pharmacy primary care clinics in Nova Scotia.
Design: Lynn's method was utilized for algorithm development and content validation. Interview data were analyzed using qualitative descriptive analysis.
Setting: Pharmacists working in primary care clinic settings completed content and face algorithm validation, and virtual interviews were conducted following each round of validation.
Patients: The algorithms aim to support individuals with T2D and CKD in primary care by optimizing the resources and capacity of community pharmacists while ensuring safety and quality of care through a team-based approach. Patient partners were not part of algorithm development and validation.
Measurements: Content validity was computed using an item-level content validity index (I-CVI) and scale-level content validity index (S-CVI/Ave) per round. To measure face validity, percentages of those that "agreed" or "strongly agreed" to five statements were calculated.
Methods: Evidence- and expert-informed algorithms were developed and revised using Lynn's 3-step method (domain identification, item generation per domain, and instrument formation). Best evidence was collated with literature searches, and experts in nephrology, endocrinology, family medicine, nursing, and pharmacy revised the algorithms until there was consensus agreement on 4 final algorithms (detection of T2D and CKD, initiation/titration of angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers, and initiation/management of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors and finerenone). Six community pharmacists per round for 3 rounds were needed to validate the algorithms. A 2-part questionnaire was utilized where pharmacists rated content and face validity using Likert scales. I-CVI and S-CVI/Ave per round and across 3 rounds were determined. Percentages were calculated for the rating level of agreement to 5 statements. Interviews were conducted and analyzed. Revisions were made to the algorithms between rounds.
Results: Eighteen community pharmacists (6 per round) participated with a mean ± standard deviation of 18 ±11 years of experience. The I-CVI of each item of the algorithms per round ranged from 0.83 to 1, which met the content validity threshold of 0.83 (P < .05) for at least 6 participants. The overall S-CVI/Ave across 3 rounds was 0.97. The overall percentage of participants across 3 rounds who agreed or strongly agreed to 5 face validity statements ranged from 83% to 100%, which was above the prespecified threshold for face validity consensus.
Limitations: The algorithms are intended for individuals with an eGFR of 30 to 60 mL/min/1.73m². While guideline medications are indicated below this threshold, this cut point was selected as these individuals should typically be referred to a nephrologist. There is a potential for delays in initiation of kidney-protective medications below this threshold while waiting to be seen by nephrology.
Conclusions: This is the first study to develop and validate algorithms for a new model of care that utilizes community pharmacists to identify and manage T2D and CKD in primary care. The algorithms achieved high content and face validity. Future implementation and evaluation will determine the effectiveness and safety of the algorithms.
Trial registration: Not registered.
Contexte: Le diabète est la principale cause de néphropathie et contribue à 38 % des insuffisances rénales nécessitant une dialyze. On constate des lacunes dans les soins primaires en ce qui concerne la détection et la prise en charge du diabète de type 2 (DT2) en contexte d’insuffisance rénale chronique (IRC). Les pharmaciens communautaires sont bien placés pour assister les personnes qui ne sont pas en mesure d’accéder aux soins rénaux par les voies traditionnelles. Des algorithmes ont été développés et validés pour aider les pharmaciens communautaires à identifier les personnes atteintes de DT2 en contexte d’IRC et à prescrire des médicaments de protection rénale.
Objectif: Développer et valider des algorithmes destinés aux pharmaciens des cliniques de soins primaires en pharmacie communautaire, en Nouvelle-Écosse, afin de les aider à confirmer le DT2 et l’IRC chez les personnes dont le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) se situe entre 30 et 60 ml/min/1,73 m² et à prescrire des traitements fondés sur les lignes directrices.
Conception: La méthode de Lynn a été utilisée pour le développement d’algorithmes et la validation de contenu. L’analyze descriptive qualitative a servi à évaluer les données issues des entretiens.
Cadre: Des pharmaciens travaillant dans des établissements de soins primaires ont complété la validation apparente et la validation de contenu des algorithmes. Des entretiens en mode virtuel ont été menés après chaque ronde de validation.
Participants: Les algorithmes visent à soutenir les personnes diabétiques atteintes d’IRC en contexte de soins primaires en optimisant les ressources et la capacité des pharmaciens communautaires, tout en assurant la sécurité et la qualité des soins grâce à une approche collaborative. Les partenaires patients n’ont pas participé au développement ni à la validation des algorithmes.
Mesures: La validité de contenu a été déterminée pour chaque ronde à l’aide de l’index de la validité de contenu au niveau de l’item (I-CVI) et d’un index de validité de contenu au niveau de l’échelle (S-CVI/AVE). La validité apparente a été mesurée par le calcul des pourcentages de réponses « d’accord » ou « fortement d’accord » à cinq énoncés.
Méthodologie: Des algorithmes fondés sur les données probantes et l’avis d’experts ont été développés et révisés selon la méthode en trois étapes de Lynn (identification du domaine d’intérêt, génération d’items par domaine et création d’instruments). Des recherches documentaires ont permis de rassembler les meilleures données probantes, puis des spécialistes en néphrologie, endocrinologie, médecine familiale, soins infirmiers et pharmacie ont révisé les algorithmes jusqu’à l’obtention d’un consensus sur quatre algorithmes finaux (détection du DT2 et de l’IRC; initiation/dosage des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine ou des antagonistes du récepteur de l’angiotensine; initiation/prise en charge des inhibiteurs du cotransporteur-2 de sodium-glucose; finérénone). Trois rondes (six pharmaciens communautaires par ronde) ont été nécessaires pour valider les algorithmes. Un questionnaire en deux parties demandait aux pharmaciens d’évaluer la validité apparente et de contenu à l’aide d’échelles de Likert. Pour chaque ronde, des index I-CVI et S-CVI/AVE ont été déterminés et des pourcentages ont été calculés pour le degré d’accord avec cinq énoncés. Des entrevues ont été menées, puis analysées. Des corrections ont été apportées aux algorithmes entre les rondes.
Résultats: Dix-huit pharmaciens communautaires (six par ronde) avec une moyenne de 18 ans (écart-type moyen: ±11 ans) d’expérience ont participé à l’étude. Pour chaque ronde, l’I-CVI de chaque item des algorithmes variait de 0,83 à 1, ce qui atteint le seuil de validité de contenu de 0,83 (P < .05) pour au moins six participants. L’index S-CVI/AVE global sur trois rondes était de 0,97. Le pourcentage global de participants au cours des trois rondes qui étaient d’accord ou fortement d’accord avec cinq énoncés de validité apparente variait de 83 à 100 %, ce qui est supérieur au seuil prédéfini pour le consensus de validité apparente.
Limites: Les algorithmes sont conçus pour les individus dont le DFGe se situe entre 30 et 60 ml/min/1,73 m². Bien que les médicaments recommandés soient indiqués sous ce seuil, ce point limite a été choisi, car ces personnes devraient normalement être orientées en néphrologie. Il existe un risque de retard dans l’initiation des médicaments de protection rénale en dessous de ce seuil en attendant d’être vu par la néphrologie.
Conclusion: Il s’agit de la première étude à développer et valider des algorithmes pour un nouveau modèle de soins où les pharmaciens communautaires pourraient identifier et prendre en charge le DT2 et l’IRC en contexte de soins primaires. La validité de contenu et la validité apparente des algorithmes ont été évaluées. L’efficacité et l’innocuité des algorithmes seront déterminées par leur mise en œuvre et leur évaluation futures.
Keywords: algorithm validation; diabetic nephropathy; guideline-directed prescribing; pharmacist; primary care.
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