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Loi Jardé et règlement européen sur les essais de médicaments : harmonisation et mise en œuvre des nouvelles réglementations.

Deplanque D, Sénéchal-Cohen S, Lemaire F; les participants à la table ronde n(o) 5 de Giens XXXII. Deplanque D, et al. Among authors: senechal cohen s. Therapie. 2017 Feb;72(1):63-71. doi: 10.1016/j.therap.2016.12.005. Epub 2017 Jan 3. Therapie. 2017. PMID: 28139282 French. No abstract available.

French Jardé's law and European regulation on drug trials: Harmonization and implementation of new rules.

Deplanque D, Sénéchal-Cohen S, Lemaire F; participants of Giens XXXII, round table n(o) 5. Deplanque D, et al. Among authors: senechal cohen s. Therapie. 2017 Feb;72(1):73-80. doi: 10.1016/j.therap.2016.12.006. Epub 2017 Jan 3. Therapie. 2017. PMID: 28139284

How the new European data protection regulation affects clinical research and recommendations?

Demotes-Mainard J, Cornu C, Guérin A; participants of Giens XXXIV Round Table “Clinical research”. Demotes-Mainard J, et al. Therapie. 2019 Feb;74(1):31-42. doi: 10.1016/j.therap.2018.12.004. Epub 2018 Dec 20. Therapie. 2019. PMID: 30642661

Quel impact du nouveau règlement européen sur la protection des données sur la recherche clinique et recommandations.

Demotes-Mainard J, Cornu C, Guérin A; les participants à la table ronde « Recherche clinique » des Ateliers de Giens XXXIV. Demotes-Mainard J, et al. Therapie. 2019 Feb;74(1):17-29. doi: 10.1016/j.therap.2018.11.008. Epub 2018 Nov 30. Therapie. 2019. PMID: 30612730 Free article. French. No abstract available.

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