Covid-19 : feu vert pour l’antiviral remdesivir aux Etats-Unis
Le médicament de Gilead a été l’un des premiers à avoir démontré une relative efficacité pour écourter de plusieurs jours le temps de rétablissement des patients hospitalisés. Mais il n’a pas été prouvé qu’il réduisait la mortalité.
L'Agence américaine des médicaments (FDA) a accordé ce jeudi une autorisation permanente au médicament antiviral remdesivir pour les malades hospitalisés du Covid-19, confirmant l'autorisation conditionnelle accordée en mai. Le laboratoire Gilead, qui fabrique ce produit, a vu son action à la Bourse de New York bondir de 4 % peu après l'annonce.
Gilead a indiqué avoir reçu l'autorisation pour le médicament, sous la marque Veklury, soulignant que c'était le seul traitement spécifique contre le Covid-19 ainsi autorisé après une procédure de vérification plus rigoureuse et définitive. Une autorisation en urgence est temporaire, donnée sur la base de données moins complètes que pour une pleine autorisation, et elle peut être révoquée à la fin de l'état d'urgence sanitaire.
D'autres traitements sont disponibles depuis des mois dans les hôpitaux grâce à des autorisations temporaires ou parce que ce sont des médicaments anciennement autorisés pour d'autres maladies, comme le corticoïde dexaméthasone. L'Europe et d'autres pays ont également autorisé temporairement le remdesivir depuis le printemps.
Le traitement reçu par Trump
Le remdesivir, initialement développé en vain contre la fièvre hémorragique Ebola, était l'un des premiers médicaments à avoir démontré une relative efficacité dans des essais rigoureux pour écourter de plusieurs jours le temps de rétablissement des patients hospitalisés à cause du coronavirus. Mais il n'a pas été prouvé qu'il réduisait la mortalité, contrairement à la dexaméthasone.
Le Veklury pourra être donné, par injection, aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans pesant au moins 40 kg, dans les cas requérant une hospitalisation. Il ne pourra être administré qu'en hôpital ou dans un environnement équivalent. Une autorisation en urgence a été accordée parallèlement pour les enfants de moins de 12 ans pesant au moins 3,5 kg.
C'est l'un des traitements sur lesquels le gouvernement américain a misé tôt, préachetant avant l'été la quasi-totalité de la production de juillet à septembre. Le président américain Donald Trump, tombé malade du Covid-19 début octobre, a lui-même reçu le traitement pendant cinq jours, parmi d'autres médicaments.
Le prix avait été fixé par Gilead à 390 dollars par flacon dans tous les pays développés, soit 2340 dollars pour un traitement normal de six flacons en cinq jours (520 dollars par flacon aux Etats-Unis via les assurances privées). Pour les pays en développement, Gilead a passé des contrats de licences sans royalties à des fabricants de médicaments génériques en Inde, au Pakistan et en Egypte.
L'Union européenne, où le remdesivir a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle en juillet, a commandé de son côté 500 000 doses début octobre.
