🇪🇺Règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro Nous venons de signer avec d’autres autorités compétentes européennes un consensus statement à destination de la European Commission sur l'état du système réglementaires de l'Union européenne en matière de dispositifs médicaux. Cette « déclaration de consensus », issue d’un workshop européen que nous avons accueilli en juillet dernier, porte sur les priorités communes quant aux actions à mettre en œuvre, aux défis à relever et les pistes de progrès à explorer. Elle contribuera également à l’évaluation ciblée des règlements sur les dispositifs médicaux 2017/745 et sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro 2017/746 lancée par la Commission européenne. Consultez la déclaration en anglais👉https://lnkd.in/euG3V_P4 Une version française 🇫🇷 sera prochainement disponible. #DM #DispositifsMédicaux #Diagnosticinvitro #MedicalDevices #DispositifsMédicaux #MDR #IVDR #EU4Health #HealthUnion
ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Administration publique
Saint Denis Cedex, France 133 104 abonnés
Pour des produits de santé sûrs, efficaces, innovants et accessibles
À propos
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est l’acteur public qui permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et qui assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, nous agissons au service des patients et de leur sécurité. Nous favorisons l’accès à des produits innovants via des procédures d’autorisation adaptées à chaque stade de la vie du médicament avant et après sa mise sur le marché. Au travers de nos évaluations, nos expertises et notre politique de surveillance, nous nous assurons que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, accessibles et bien utilisés. Nous sommes 900 collaborateurs, répartis sur trois sites : Saint-Denis, Lyon et Montpellier-Vendargues. Nous nous appuyons sur un réseau d’expertise et de surveillance national, européen et mondial dans le respect des principes de déontologie et de transparence. Nos missions Tout produit de santé présente des bénéfices mais aussi des risques : on parle de “balance bénéfice-risque”. Notre mission est de nous assurer que cette balance est positive. Et ce, dès le stade du développement d’une innovation thérapeutique. C’est ainsi que, dans le but de faciliter un accès aux produits innovants en toute sécurité pour les patients, l’ANSM intervient sous différentes modalités afin d’accompagner l’innovation et encadrer sa mise à disposition de façon précoce, sûre et équitable. Nous sommes une agence ouverte, en dialogue permanent avec notre environnement pour éclairer notre action et faire connaître nos décisions.
- Seite web
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https://ansm.sante.fr/
Lien externe pour ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
- Secteur
- Administration publique
- Größe des Unternehmens
- 501-1 000 employés
- Siège social
- Saint Denis Cedex, France
- Typ
- Administration publique
- Fondée en
- 2011
Lieux
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Direktorin
143/147 boulevard Anatole France
93285 Saint Denis Cedex, France, FR
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321, Avenue Jean Jaurès
69007 Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FR
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34748 Vendargues, FR
Employés chez ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Alexandre de La Volpilière
ANSM - Directeur Général par interim DG adjoint, chargé des Opérations
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Céline Dugué
Inspecteur BPL
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Carine LE JAOEN
GMP inspector / European & International Affairs coordinator / Starting Materials inspection department
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Hélène Poirier
Directrice générale adjointe chargée des ressources (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
Nouvelles
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⚠️Sevrage tabagique | Rappel du lot 4N4RH de pastilles Nicopass 1,5 mg sans sucre eucalyptus et de Nicopass 2,5 mg sans sucre menthe fraicheur suite à une erreur de conditionnement Nicopass est un #médicament utilisé dans le sevrage tabagique des adolescents de 15 ans ou plus et des adultes. Nous avons été informés que des pastilles Nicopass 2,5 mg sans sucre menthe fraîcheur ont été emballées par erreur dans des boîtes de Nicopass 1,5 mg sans sucre eucalyptus, du lot n° 4N4RH. Nicopass 2,5 mg menthe fraicheur contient des excipients (soja), qui peuvent exposer les patients à un risque allergique. Si le numéro de lot 4N4RH est inscrit sur votre boîte, rapportez-la en pharmacie pour échange contre une nouvelle boîte d’un lot conforme. Conduite à tenir pour les patients et les pharmaciens 👉 https://lnkd.in/gMx-_wY8
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[Semaine mondiale de l’allaitement maternel🍼] : Comment garantir la qualité, la sécurité et la traçabilité du lait maternel pasteurisé issu des lactariums ? 🏥Le lait maternel est un produit de santé qui n’est collecté, qualifié, préparé et conservé que par les lactariums. Le lait maternel demande que l’on y fasse tout particulièrement attention, car il est destiné aux nourrissons prématurés qui représentent environ 60 000 naissances par an, et en priorité aux très grands prématurés. 🕵️♀️Pour cela, nous réalisons avec les ARS un suivi coordonné des lactariums par la délivrance d’autorisations et des inspections sur site. Nous définissons aussi les règles de bonnes pratiques que ces établissements doivent mettre en œuvre (collecte, préparation, conservation, distribution, etc.). 👇Découvrez les étapes permettant d’assurer la qualité et la sécurité du lait maternel pasteurisé issu des lactariums👇 💡Je veux faire don de mon lait, comment faire ? Si vous allaitez, vous avez la possibilité de donner votre surplus de lait à un lactarium qui le distribuera aux nouveau-nés hospitalisés qui en ont besoin : https://lnkd.in/eX59Mfqy
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[🏇#Jo2024] Les obstacles, ça se saute. Pas les #médicaments prescrits dans la cadre d'un traitement. Pendant les épreuves de sport équestre de #Paris2024 comme les autres jours, on ne modifie pas son traitement sans l'avis d'un professionnel de #santé. Ne pas respecter la prescription peut réduire l’efficacité des médicaments ou causer des effets indésirables. Pour qu’un traitement soit efficace, il doit être utilisé : À La bonne dose À la bonne fréquence Et sur la bonne durée 💊Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère ➕d’info sur lesmedicamentsetmoi.fr #MedicamentEtMoi #BonUsage #Paris2024
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🏅Aujourd'hui les jeux olympiques #Paris2024 sont ouverts. Pour célébrer cet événement, l’#ANSM a mis son plus beau maillot. Vive les jeux olympiques et vive le bon usage des médicaments ! 💊Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère ➕d’info sur lesmedicamentsetmoi.fr #MedicamentEtMoi #BonUsage #JO2024
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#ÉtéSansSouci ☀️ | Inhaler du protoxyde d’azote présente de nombreux risques ! ⚠️ Asphyxie, perte de connaissance, brûlure par le froid, lésions neurologiques… Pour les professionnels de santé👩⚕️👨⚕️, nous avons élaboré un document pour les aider à diagnostiquer une intoxication au #protoxyde d’azote et à prendre en charge une personne intoxiquée Pour le télécharger 👉 https://ow.ly/bg4750SFZLE #protoxydedazote #gazhilarant #proto
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[📽️Portait d'agent ] Comment l'ANSM évalue-t-elle la méthodologie des essais cliniques soumis dans le cadre de procédures centralisées auprès de l'EMA ? Les aspects méthodologiques et statistiques des #EssaisCliniques sont des éléments-clés dans la détermination du rapport bénéfice-risque d'un #médicament. Depuis près de quatre ans, Bruno Delafont veille à identifier tous les biais possibles qui pourraient remettre en cause la fiabilité des résultats observés dans les #EssaisCliniques des procédures centralisées européennes. Bruno est également membre co-opté du CHMP, le comité européen pour les médicaments à usage humain. Ce métier requiert notamment une grande adaptabilité pour répondre aux nouveaux défis posés par les #DonnéesDeVieRéelle, le #BigData et l'#IntelligenceArtificielle. Découvrez le portrait vidéo de notre méthodologiste statisticien. 👇👇👇
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#Jo2024 Une remontada de dernière minute, un stade qui chante à l’unisson, un record du monde qui tombe : le sport nous fait vivre des moments inoubliables 🏅Une médaille ça se conserve pour toujours, pas les médicaments Les #médicaments peuvent perdre en efficacité ou être contaminés par des bactéries si les modalités et la durée de conservation ne sont pas respectées Ceux qui sont non utilisés, périmés ou dont l’aspect a changé : rapportez les médicaments en #pharmacie, sans oublier de trier les emballages bien sûr 💊Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère ➕d'information sur lesmedicamentsetmoi.fr #MedicamentsEtMoi #BonUsage #Paris2024
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#ÉtéSansSouci ☀️| Médicaments et #chaleur : Que savoir ? Quand il fait très chaud, la prise de certains #médicaments peut aggraver les effets de la chaleur sur votre organisme comme par exemple le risque de déshydratation… C’est aussi l’efficacité des médicaments qui peut être modifiée ! ↪️Pour passer un été sans souci, adoptez les bons réflexes quand il fait très chaud👉https://ow.ly/aVnS50SFnIR
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[#EtéSansSouci ☀️] Les vacances arrivent…comment bien utiliser ses produits de santé en cas de forte chaleur ? #Médicaments, dispositifs médicaux, produits solaires 👉Retrouvez nos conseils de bon usage :https://ow.ly/Z06J50SyHGE