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|child4_agency = [[食品安全・応用栄養センター]]
|child5_agency = [[タバコ製品センター]]
|child6_agency = [[動物用医薬品センター (アメリカ)|動物用医薬品センター]]
|child7_agency = [[国立毒性研究センター]]
|child8_agency = [[犯罪検査事務局]]
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|jurisdiction = [[アメリカ合衆国連邦政府]]
|headquarters = White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland 20993
|employees = 9,3001万8000人 (20082022年)<ref name="fy2022"/>
|budget = 65億米ドル(2022年)<ref name="fy2022">{{cite web |title=FY 2022 FDA Budget Request |url=https://www.fda.gov/media/149613/download |publisher=FDA |access-date=January 14, 2022}}</ref>
|budget = 23億ドル(2008年)
|chief1_name = {{仮リンク|スコッロバート・ゴットカリーブフ|en|ScottRobert GottliebCaliff}}
|chief1_position = [[FDA長官]]<ref>{{cite web|url=http://www.fda.gov/oc/commissioners/hamburg.html|title=FDA commissioner|accessdate=2009-05-27|publisher=US FDA}}</ref>
|website = [https://www.fda.gov/ U.S. Food and Drug Administration - Homepage]
}}
'''アメリカ食品医薬品局'''（アメリカしょくひんいやくひんきょく、{{lang-en|Food and Drug Administration}}<ref>{{Cite web |url=https://www.mariopolese.it/images/Coronavirus/docscientifica.pdf |title=Covid-19: FDA approves use of convalescent plasma to treat critically ill patients |access-date=2022-09-23}}</ref>、略称: '''FDA'''）は、[[アメリカ合衆国]][[アメリカ合衆国保健福祉省|保健福祉省]]（Department of Health and Human Services, HHS）配下の政府機関。[[連邦食品・医薬品・化粧品法]]を根拠とし、[[医療品規制]]、[[食の安全]]を責務とする。
 
FDAは[[食品]]や[[医薬品]]、さらに[[化粧品]]、[[医療機器]]、動物薬、[[たばこ]]、[[玩具]]など、[[消費者]]が通常の生活を行うに当たって接する機会のある製品について、その許可や違反品の取締りなどの[[行政]]を専門的に行う。
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*[[1958年]]：食品添加物改正法(Food Additives Amendment)
*:[[食品添加物]]の安全性と有効性の証明を製造業者に求め、FDAの認可を使用の条件とする。この改正法には添加物が癌原性があることがわかったものは安全とみなしてはならないといういわゆるデラニー条項(Delaney proviso)を含んでいた。
*:本改正法によって、'''[[GRAS]]物質'''<ref group="注釈">Substances '''G'''enerally '''R'''ecognised '''A'''s '''S'''afe＝一般に安全と認められる物質。本改正法以前からの長期の使用実績があること又はその安全性が科学的に証明されていることを適用要件とし、安全性試験を免除された。</ref>というカテゴリーが新たに設定された。しかし、のちにGRAS物質に含まれていた[[サッカリン]]や[[サイクラメート]]などの[[人工甘味料]]にガン原性が疑われることとなり、GRAS物質はその安全性について再評価を余儀なくされる。
 
===1960年代===
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*:サリドマイド事件や[[ジョン・F・ケネディ|ケネディー大統領]]の議会教書における[[消費者の権利の宣言]](Consumer Bill of Rights)のように、医薬品行政における規制の強化に関する世論は成熟していた。
*:本改正法の要点は以下のような点である。
#医薬品[[適正製造基準|GMP]]の確立　医薬品の製造、加工、個別包装、保管において製造業者が遵守しなければならない内容を明確化
#臨床試験におけるインフォームドコンセントを義務化
#医薬品製造業者に対してその副作用の迅速な報告を義務化
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**また、遺伝子組み替え食品の安全性についてもCFSANは評価している。FDAは遺伝子組み換え食品の安全性について十分に研究し、抗原性がないこと、食品中に毒素が増えていないこと、許可されていないような食品添加物がないこと、重要な栄養素は減少していないことを挙げ、すなわちこれらの遺伝子組み換え食品はその組み換え以前の食品と比べても安全で遜色のない完全な食品であると言うことを主張している。
 
;[[動物用医薬品センター (アメリカ)|動物用医薬品センター]] Center for Veterinary Medicine (CVM)
*第一にCVMは乳肉卵の安全を追求することによって米国の消費者に資している。
*第二にはCVMは全米に1億以上いるといわれている伴侶動物の薬の安全性と有効性を評価している。300近い動物薬がFDAによって承認されている。
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;国立毒性研究センター National Center for Toxicological Research (NCTR)
NCTRの使命は、FDAが自らの管轄下にあるような製品について、何らかの基準を設けるために必要であるような、または将来的に必要となるであろう科学的な研究成果を、相互的評価（peer-review)の下見地で演出、提供することである。これには毒性の生理学的メカニズムを解明することを目的とするような基礎研究、応用研究が含まれる。これらの研究は毒性の発現に関する重要な生物学的知見や、人に関する暴露・感受性・リスクの評価の方法の発展を目指したものとなる。
 
;コミッショナー事務局 Office of the Commissioner (OC)
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== 出典脚注 ==
===注釈===
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=== 出典 ===
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* [[アメリカ合衆国の医療]]
* [[医療品規制]]
* [[PDUFA date]]
* [[米国食品医薬品局による食品および栄養補助食品の規制]]
* [[欧州医薬品庁]]（EMA）
* [[医薬品医療機器総合機構]]（PMDA）
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