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<!-- Chemical and physical data -->|IUPAC_name=|C=23|H=17|F=1|N=6|O=1|SMILES=CNC(=O)C1=C(C=C(C=C1)C2=NN3C(=CN=C3N=C2)CC4=CC5=C(C=C4)N=CC=C5)F|StdInChI=1S/C23H17FN6O/c1-25-22(31)18-6-5-16(11-19(18)24)21-13-28-23-27-12-17(30(23)29-21)10-14-4-7-20-15(9-14)3-2-8-26-20/h2-9,11-13H,10H2,1H3,(H,25,31)|StdInChI_comment=|StdInChIKey=LIOLIMKSCNQPLV-UHFFFAOYSA-N|density=|density_notes=|melting_point=|melting_high=|melting_notes=|boiling_point=|boiling_notes=|solubility=|sol_units=|specific_rotation=}}
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'''カプマチニブ'''（Capmatinib）は、膜受容体[[肝細胞増殖因子]]受容体HGFRをコードする''MET'' 遺伝子のエクソン14をスキップする変異を有する転移性[[非小細胞肺癌]]（NSCLC）の成人の治療薬である<ref name="Tabrecta FDA label">{{cite web |title=Tabrecta- capmatinib tablet, film coated |website=DailyMed |date=6 May 2020 |url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=455892c3-d144-4ba8-9ab4-79cabff9876d |access-date=8 May 2020}}</ref><ref name="FDA PR">{{cite press release|title=FDA Approves First Targeted Therapy to Treat Aggressive Form of Lung Cancer|date=6 May 2020|url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-treat-aggressive-form-lung-cancer|website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|access-date=8 May 2020}} {{PD-notice}}</ref><ref name="FDA snapshot">{{cite web |title=Drug Trials Snapshots: Tabrecta |website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |date=6 May 2020 |url=https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-tabrecta |access-date=21 May 2020}} {{PD-notice}}</ref>。
'''カプマチニブ'''（Capmatinib）は成人の転移性[[非小細胞肺癌]]（NSCLC）に対する治療薬である。中でも、膜受容体[[肝細胞増殖因子]]受容体（HGFR）をコードする''[[c-Met|MET]]'' 遺伝子の[[エクソン]]14をスキップする変異を有するものを対象とする<ref name="Tabrecta FDA label">{{cite web |title=Tabrecta- capmatinib tablet, film coated |website=DailyMed |date=6 May 2020 |url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=455892c3-d144-4ba8-9ab4-79cabff9876d |access-date=8 May 2020}}</ref><ref name="FDA PR">{{cite press release|title=FDA Approves First Targeted Therapy to Treat Aggressive Form of Lung Cancer|date=6 May 2020|url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-treat-aggressive-form-lung-cancer|website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|access-date=8 May 2020}} {{PD-notice}}</ref><ref name="FDA snapshot">{{cite web |title=Drug Trials Snapshots: Tabrecta |website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |date=6 May 2020 |url=https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-tabrecta |access-date=21 May 2020}} {{PD-notice}}</ref>。


主な副作用は、末梢性浮腫、吐き気、疲労、嘔吐、[[呼吸困難]]、食欲減退などである<ref name="Tabrecta FDA label" /><ref name="FDA capmatinib">{{cite web |title=FDA grants accelerated approval to capmatinib for metastatic non-small |website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |date=6 May 2020 |url=https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-capmatinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer |access-date=6 May 2020}} {{PD-notice}}</ref><ref name="FDA PR" />。
主な副作用には末梢性浮腫、吐き気、疲労、嘔吐、[[呼吸困難]]、食欲減退などがある<ref name="Tabrecta FDA label" /><ref name="FDA capmatinib">{{cite web |title=FDA grants accelerated approval to capmatinib for metastatic non-small |website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |date=6 May 2020 |url=https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-capmatinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer |access-date=6 May 2020}} {{PD-notice}}</ref><ref name="FDA PR" />。


NSCLCは、肺の組織に悪性癌細胞が形成される疾患である<ref name="FDA PR" />。肺癌の中で最も一般的なタイプであり、肺癌全体の90％が非小細胞肺癌に分類される<ref name="FDA PR" />。NSCLCは、健康な細胞が異常を来して急速に増殖する事で発生する<ref name="FDA PR" />。この形態の癌の危険性の一つは、癌細胞が肺から他の臓器や体の部位に広がる可能性が高い事である<ref name="FDA PR" />。癌の転移は一連の事象から構成されており、''MET'' エクソン14のスキップは、癌の転移に重要な事象であると認識されている<ref name="FDA PR" />。''MET'' エクソン14スキップを齎す変異は、肺癌患者の3～4%に認められる<ref name="FDA PR" />。
NSCLCは[[肺癌]]全体の90%が属する最も一般的な肺癌であり、[[転移 (医学)|転移]]を起こす危険性が高い。''MET'' エクソン14スキップは癌が転移に至る重要な段階の一つであると認識されており、肺癌患者の3-4%にこの変異が認められる<ref name="FDA PR" />。カプマチニブは米国において、この変異を有する非小細胞肺癌の治療のため承認された初めての治療薬である<ref name="FDA PR" />（日本では{{仮リンク|テポチニブ|en|Tepotinib}}に続く2例目<ref name=":0" />）。

カプマチニブは、特定の変異（間葉系-上皮系移行または''MET'' エクソン14スキップをもたらす変異）を有する非小細胞肺がんを治療するために日米で承認された初めての治療薬である<ref name="FDA PR" />。


== 効能・効果 ==
== 効能・効果 ==
日本
日本


* ''[[C-Met|MET]]'' 遺伝子[[エクソン]]14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の[[非小細胞肺癌]]
* ''MET'' 遺伝子[[エクソン]]14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の[[非小細胞肺癌]]
** 充分な経験を有する病理医または検査施設における検査により、MET遺伝子エクソン14スキッピング変異が確認された患者に投与すること。検査にあたっては、承認された[[体外診断薬|体外診断用医薬品]]{{Refnest|FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル<ref>{{Cite web |url=https://www.pmda.go.jp/files/000239775.pdf |title=医薬品の適応判定を目的として承認された体外診断用医薬品又は医療機器の情報 |accessdate=2022-02-04}}</ref>が承認されているが、[[日本肺癌学会]]と[[日本肺がん患者連絡会]]は[[厚生労働省]]に他のパネル遺伝子検査による検出でも投与可能とするよう要望書を提出している<ref>{{Cite web |url=https://www.haigan.gr.jp/uploads/files/%E8%A6%81%E6%9C%9B%E6%9B%B8%E3%80%80MET.NTRK.pdf |title=肺がんのMET/NTRK遺伝子診断におけるエキスパートパネルの活用に関する要望書 |accessdate=2022-02-04}}</ref>。|group="注"}}を用いること。
** 充分な経験を有する病理医または検査施設における検査により、MET遺伝子エクソン14スキッピング変異が確認された患者に投与すること。検査にあたっては、承認された[[体外診断薬|体外診断用医薬品]]{{Refnest|FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル<ref>{{Cite web|和書|url=https://www.pmda.go.jp/files/000239775.pdf |title=医薬品の適応判定を目的として承認された体外診断用医薬品又は医療機器の情報 |accessdate=2022-02-04}}</ref>が承認されているが、[[日本肺癌学会]]と[[日本肺がん患者連絡会]]は[[厚生労働省]]に他のパネル遺伝子検査による検出でも投与可能とするよう要望書を提出している<ref>{{Cite web|和書|url=https://www.haigan.gr.jp/uploads/files/%E8%A6%81%E6%9C%9B%E6%9B%B8%E3%80%80MET.NTRK.pdf |title=肺がんのMET/NTRK遺伝子診断におけるエキスパートパネルの活用に関する要望書 |accessdate=2022-02-04}}</ref>。|group="注"}}を用いること。


米国
米国


* カプマチニブは、FDAが承認した検査で間葉系上皮移行（MET）エクソン14スキップが検出された変異を有する転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の成人の治療に適応されるキナーゼ阻害薬である<ref name="Tabrecta FDA label" /><ref name="FDA capmatinib" />。
* FDAが承認した検査で間葉系上皮移行（MET）エクソン14スキップが検出された変異を有する転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の成人の治療に適応される<ref name="Tabrecta FDA label" /><ref name="FDA capmatinib" />。


== 警告 ==
== 副作用 ==
間質性肺疾患が現れ、死亡に至った症例も報告されている。
間質性肺疾患が現れ、死亡に至った症例も報告されている。


== 副作用 ==
重大な副作用とされているものは、
重大な副作用とされているものは、


47行目: 44行目:
である。
である。


カプマチニブは、間質性肺疾患（肺組織が瘢痕化する肺疾患群）、肺炎（肺組織の炎症）、肝毒性（肝細胞の損傷）、光過敏症、胚・胎児毒性などを引き起こす可能性がある<ref name="FDA capmatinib" />。初期の実験室での細胞における[[光毒性]]の明確な陽性シグナルに基づき、患者は日光に対してより敏感になる可能性があるので、カルマチニブ服用中は皮膚を覆い、日焼け止めを使用し、日焼けをしないように注意するよう助言されるべきである<ref name="FDA capmatinib" /><ref name="FDA PR" />。
他に、光過敏症、胚・胎児毒性などを引き起こす可能性がある<ref name="FDA capmatinib" />。初期の実験で細胞に対し明確な[[光毒性]]が現れたため、服用者は皮膚を覆う、日焼け止めを使用するなど日焼けを防ぐ対策を取ることが望ましいとされる<ref name="FDA capmatinib" /><ref name="FDA PR" />。

カプマチニブは、発育中の胎児や新生児に害を与える可能性がある<ref name="Tabrecta FDA label" /><ref name="FDA PR" />。


== 作用機序 ==
== 作用機序 ==
この物質は、胚発生、[[動物の器官形成|器官形成]]、創傷治癒に関与する[[チロシンキナーゼ]]である[[c-Met]]を阻害するが<ref>{{cite journal|date=April 2020|title=The selective c-Met inhibitor capmatinib offsets cisplatin-nephrotoxicity and doxorubicin-cardiotoxicity and improves their anticancer efficacies|journal=Toxicology and Applied Pharmacology|volume=398|pages=115018|doi=10.1016/j.taap.2020.115018|pmid=32333917|vauthors=Shaker ME, Shaaban AA, El-Shafey MM, El-Mesery ME}}</ref><ref>{{cite journal|year=2019|title=A phase II study of the efficacy and safety of the MET inhibitor capmatinib (INC280) in patients with advanced hepatocellular carcinoma|journal=Therapeutic Advances in Medical Oncology|volume=11|pages=1758835919889001|doi=10.1177/1758835919889001|pmid=31853265|pmc=6906348|vauthors=Qin S, Chan SL, Sukeepaisarnjaroen W, Han G, Choo SP, Sriuranpong V, Pan H, Yau T, Guo Y, Chen M, Ren Z, Xu J, Yen CJ, Lin ZZ, Manenti L, Gu Y, Sun Y, Tiedt R, Hao L, Song W, Tanwandee T|display-authors=6}}</ref>、癌の発生にも関与している。
胚発生、[[動物の器官形成|器官形成]]、創傷治癒、癌の形成に関与する[[チロシンキナーゼ]]である[[c-Met]]を阻害する<ref>{{cite journal|date=April 2020|title=The selective c-Met inhibitor capmatinib offsets cisplatin-nephrotoxicity and doxorubicin-cardiotoxicity and improves their anticancer efficacies|journal=Toxicology and Applied Pharmacology|volume=398|pages=115018|doi=10.1016/j.taap.2020.115018|pmid=32333917|vauthors=Shaker ME, Shaaban AA, El-Shafey MM, El-Mesery ME}}</ref><ref>{{cite journal|year=2019|title=A phase II study of the efficacy and safety of the MET inhibitor capmatinib (INC280) in patients with advanced hepatocellular carcinoma|journal=Therapeutic Advances in Medical Oncology|volume=11|pages=1758835919889001|doi=10.1177/1758835919889001|pmid=31853265|pmc=6906348|vauthors=Qin S, Chan SL, Sukeepaisarnjaroen W, Han G, Choo SP, Sriuranpong V, Pan H, Yau T, Guo Y, Chen M, Ren Z, Xu J, Yen CJ, Lin ZZ, Manenti L, Gu Y, Sun Y, Tiedt R, Hao L, Song W, Tanwandee T|display-authors=6}}</ref>。


== 臨床試験 ==
== 臨床試験 ==
有効性は、''MET'' エクソン14スキップが確認された転移性NSCLC患者334名を登録した多施設非無作為化非盲検マルチホート試験「GEOMETRY mono-1試験（NCT02414139）」で実証された<ref name="FDA snapshot" /><ref name="FDA capmatinib" />。参加者の中には、癌に対する治療歴がある患者とない患者（治療歴なし）がいた<ref name="FDA snapshot" />。参加者は、病勢進行または許容できない毒性が現れるまで、カプマチニブ400mgを1日2回経口投与された<ref name="FDA capmatinib" /><ref name="FDA PR" />。有効性は、参加者のうち97人からの結果に基づいている<ref name="FDA snapshot" />。本試験は、米国、オーストリア、ベルギー、フランス、ドイツ、イスラエル、イタリア、日本、韓国、レバノン、メキシコ、オランダ、ノルウェー、ロシア、シンガポール、スウェーデン、スイス、スペイン、台湾、英国の 92 施設で実施された<ref name="FDA snapshot" />。
''MET'' エクソン14スキップが確認された転移性NSCLC患者334名の参加する、多施設非無作為化非盲検マルチコホート試験「GEOMETRY mono-1試験（NCT02414139）」で有効性が実証された<ref name="FDA snapshot" /><ref name="FDA capmatinib" />。参加者の中には、癌に対する治療歴がある患者とない患者がいた<ref name="FDA snapshot" />。参加者は、病勢進行または許容できない副作用が現れるまで、カプマチニブ400mgを1日2回経口投与された<ref name="FDA capmatinib" /><ref name="FDA PR" />。有効性は、参加者のうち97人からの結果に基づいている<ref name="FDA snapshot" />。本試験は、米国、オーストリア、ベルギー、フランス、ドイツ、イスラエル、イタリア、日本、韓国、レバノン、メキシコ、オランダ、ノルウェー、ロシア、シンガポール、スウェーデン、スイス、スペイン、台湾、英国の92施設で実施された<ref name="FDA snapshot" />。


主要な有効性評価項目は、全奏効率（ORR）であり、これは一定量の腫瘍縮小が認められた被験者の割合を反映するものである<ref name="FDA PR" />。また、有効性の評価指標として、奏効期間（DOR）が設定された<ref name="FDA PR" />。有効性評価対象者は、NSCLCに対する治療歴のない28名と治療歴のある69名であった<ref name="FDA PR" />。28名のORRは68％であり、完全奏効が4％、部分奏効が64％であった<ref name="FDA PR" />。69名のORRは41％であり、全員が部分奏効を示した<ref name="FDA PR" />。NSCLCの治療歴がない患者のうち、奏効期間が12カ月以上持続したのは47％で、治療歴のある患者の32.1％に比べ、奏効期間が短かった<ref name="FDA PR" />。
主な有効性評価項目は、一定量の腫瘍縮小が認められた被験者の割合（全奏効率、ORR）である。評価対象者は、NSCLCに対する治療歴のない28名と治療歴のある69名だった。治療歴のない28名のORRは68%で、完全奏効が4%、部分奏効が64%だった。治療歴のある69名のORRは41%で、全員が部分奏効だった。また、奏効期間（DOR）が12ヶ月以上持続したのは治療歴のない患者で47%、治療歴のある患者で32.1%だった<ref name="FDA PR" />。


== 承認 ==
== 承認 ==
カプマチニブは、2020年5月に米国でカプマチニブのコンパニオン診断薬であるFoundationOne CDxアッセイと共に、医療用医薬品として承認されている<ref name="FDA capmatinib" /><ref>{{cite web |title=Tabrecta: FDA-Approved Drugs |website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |url=https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591 |access-date=6 May 2020}}</ref>。
米国ではコンパニオン診断薬であるFoundationOne CDxを用いた[[アッセイ]]と共に、2020年5月に医療用医薬品として承認されている<ref name="FDA capmatinib" /><ref>{{cite web |title=Tabrecta: FDA-Approved Drugs |website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |url=https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591 |access-date=6 May 2020}}</ref>。


2020年6月29日には、同条件で日本でも承認された<ref>{{Cite web |title=METex14変異陽性進行NSCLCを対象にカプマチニブが承認、しかし現状では実質的に投与できず |url=https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/cancernavi/news/202006/566219.html |website=がんナビ |accessdate=2022-02-04 |language=ja |last=がんナビ}}</ref>。
2020年6月29日には、同条件で日本でも承認された<ref name=":0">{{Cite web|和書|title=METex14変異陽性進行NSCLCを対象にカプマチニブが承認、しかし現状では実質的に投与できず |url=https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/cancernavi/news/202006/566219.html |website=がんナビ |accessdate=2022-02-04 |language=ja |last=がんナビ}}</ref>。


米国食品医薬品局（FDA）は、{{仮リンク|迅速承認プログラム|en|Accelerated approval (FDA)}}に基づいて申請を処理し、カプマチニブの{{仮リンク|優先審査|en|Priority review}}、[[希少疾病用医薬品]]、[[画期的医薬品]]指定を認めた<ref name="FDA capmatinib" /><ref name="FDA PR" />。
米国食品医薬品局（FDA）は、{{仮リンク|迅速承認プログラム|en|Accelerated approval (FDA)}}に基づいて申請を処理し、カプマチニブの{{仮リンク|優先審査|en|Priority review}}、[[希少疾病用医薬品]]、[[画期的医薬品]]指定を認めた<ref name="FDA capmatinib" /><ref name="FDA PR" />。

2023年10月13日 (金) 01:30時点における最新版

臨床データ
販売名 Tabrecta
Drugs.com monograph
MedlinePlus a620038
ライセンス US Daily Med:リンク
胎児危険度分類
  • Not recommended
法的規制
投与経路 経口
識別
CAS番号
 1029712-80-8
ATCコード L01EX17 (WHO)
PubChem CID: 25145656
DrugBank DB11791
ChemSpider 25069712
UNII TY34L4F9OZ
KEGG D10891
ChEMBL CHEMBL3188267
別名 INC280
化学的データ
化学式C23H17FN6O
分子量412.43 g·mol−1
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カプマチニブ（Capmatinib）は成人の転移性非小細胞肺癌（NSCLC）に対する治療薬である。中でも、膜受容体肝細胞増殖因子受容体（HGFR）をコードするMET 遺伝子のエクソン14をスキップする変異を有するものを対象とする[1][2][3]。

主な副作用には末梢性浮腫、吐き気、疲労、嘔吐、呼吸困難、食欲減退などがある[1][4][2]。

NSCLCは肺癌全体の90%が属する最も一般的な肺癌であり、転移を起こす危険性が高い。MET エクソン14スキップは癌が転移に至る重要な段階の一つであると認識されており、肺癌患者の3-4%にこの変異が認められる[2]。カプマチニブは米国において、この変異を有する非小細胞肺癌の治療のため承認された初めての治療薬である[2]（日本ではテポチニブ（英語版）に続く2例目[5]）。

効能・効果

[編集]

日本

  • MET 遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
    • 充分な経験を有する病理医または検査施設における検査により、MET遺伝子エクソン14スキッピング変異が確認された患者に投与すること。検査にあたっては、承認された体外診断用医薬品[注 1]を用いること。

米国

  • FDAが承認した検査で間葉系上皮移行（MET）エクソン14スキップが検出された変異を有する転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の成人の治療に適応される[1][4]。

副作用

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間質性肺疾患が現れ、死亡に至った症例も報告されている。

重大な副作用とされているものは、

  • 間質性肺疾患
間質性肺疾患（2.1%）、肺臓炎（4.1%）
  • 体液貯留（54.6%）
末梢性浮腫（52.6%）、低アルブミン血症（7.2%）、胸水、心嚢液貯留（1.0%）等
AST増加（7.2%）、ALT増加（10.3%）等
血中クレアチニン増加（25.8%）、腎不全、急性腎障害等

である。

他に、光過敏症、胚・胎児毒性などを引き起こす可能性がある[4]。初期の実験で細胞に対し明確な光毒性が現れたため、服用者は皮膚を覆う、日焼け止めを使用するなど日焼けを防ぐ対策を取ることが望ましいとされる[4][2]。

作用機序

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胚発生、器官形成、創傷治癒、癌の形成に関与するチロシンキナーゼであるc-Metを阻害する[8][9]。

臨床試験

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MET エクソン14スキップが確認された転移性NSCLC患者334名の参加する、多施設非無作為化非盲検マルチコホート試験「GEOMETRY mono-1試験（NCT02414139）」で有効性が実証された[3][4]。参加者の中には、癌に対する治療歴がある患者とない患者がいた[3]。参加者は、病勢進行または許容できない副作用が現れるまで、カプマチニブ400mgを1日2回経口投与された[4][2]。有効性は、参加者のうち97人からの結果に基づいている[3]。本試験は、米国、オーストリア、ベルギー、フランス、ドイツ、イスラエル、イタリア、日本、韓国、レバノン、メキシコ、オランダ、ノルウェー、ロシア、シンガポール、スウェーデン、スイス、スペイン、台湾、英国の92施設で実施された[3]。

主な有効性評価項目は、一定量の腫瘍縮小が認められた被験者の割合（全奏効率、ORR）である。評価対象者は、NSCLCに対する治療歴のない28名と治療歴のある69名だった。治療歴のない28名のORRは68%で、完全奏効が4%、部分奏効が64%だった。治療歴のある69名のORRは41%で、全員が部分奏効だった。また、奏効期間（DOR）が12ヶ月以上持続したのは治療歴のない患者で47%、治療歴のある患者で32.1%だった[2]。

承認

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米国ではコンパニオン診断薬であるFoundationOne CDxを用いたアッセイと共に、2020年5月に医療用医薬品として承認されている[4][10]。

2020年6月29日には、同条件で日本でも承認された[5]。

米国食品医薬品局（FDA）は、迅速承認プログラム（英語版）に基づいて申請を処理し、カプマチニブの優先審査（英語版）、希少疾病用医薬品、画期的医薬品指定を認めた[4][2]。

脚注

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[脚注の使い方]

注釈

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  1. ^ FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル[6]が承認されているが、日本肺癌学会と日本肺がん患者連絡会は厚生労働省に他のパネル遺伝子検査による検出でも投与可能とするよう要望書を提出している[7]。

出典

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  1. ^ a b c d “Tabrecta- capmatinib tablet, film coated”. DailyMed (2020年5月6日). 2020年5月8日閲覧。
  2. ^ a b c d e f g h "FDA Approves First Targeted Therapy to Treat Aggressive Form of Lung Cancer". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Press release). 6 May 2020. 2020年5月8日閲覧。  この記述には、アメリカ合衆国内でパブリックドメインとなっている記述を含む。
  3. ^ a b c d e “Drug Trials Snapshots: Tabrecta”. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (2020年5月6日). 2020年5月21日閲覧。  この記述には、アメリカ合衆国内でパブリックドメインとなっている記述を含む。
  4. ^ a b c d e f g h “FDA grants accelerated approval to capmatinib for metastatic non-small”. U.S. Food and Drug Administration (FDA) (2020年5月6日). 2020年5月6日閲覧。  この記述には、アメリカ合衆国内でパブリックドメインとなっている記述を含む。
  5. ^ a b がんナビ. “METex14変異陽性進行NSCLCを対象にカプマチニブが承認、しかし現状では実質的に投与できず”. がんナビ. 2022年2月4日閲覧。
  6. ^ “医薬品の適応判定を目的として承認された体外診断用医薬品又は医療機器の情報”. 2022年2月4日閲覧。
  7. ^ “肺がんのMET/NTRK遺伝子診断におけるエキスパートパネルの活用に関する要望書”. 2022年2月4日閲覧。
  8. ^ “The selective c-Met inhibitor capmatinib offsets cisplatin-nephrotoxicity and doxorubicin-cardiotoxicity and improves their anticancer efficacies”. Toxicology and Applied Pharmacology 398: 115018. (April 2020). doi:10.1016/j.taap.2020.115018. PMID 32333917. 
  9. ^ “A phase II study of the efficacy and safety of the MET inhibitor capmatinib (INC280) in patients with advanced hepatocellular carcinoma”. Therapeutic Advances in Medical Oncology 11: 1758835919889001. (2019). doi:10.1177/1758835919889001. PMC 6906348. PMID 31853265. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6906348/. 
  10. ^ “Tabrecta: FDA-Approved Drugs”. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2020年5月6日閲覧。

外部リンク

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  • “Capmatinib”. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. 2022年2月4日閲覧。
  • “Capmatinib hydrochloride”. NCI Drug Dictionary. National Cancer Institute. 2022年2月4日閲覧。
  • “Capmatinib hydrochloride”. National Cancer Institute. 2022年2月4日閲覧。
  • 臨床試験番号 NCT02414139 研究名 "Clinical Study of Oral cMET Inhibitor INC280 in Adult Patients With EGFR Wild-type Advanced Non-small Cell Lung Cancer" - ClinicalTrials.gov
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