オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル
| 成分一覧 | |
|---|---|
| Ombitasvir | Antiviral (NS5A inhibitor) |
| Paritaprevir | Antiviral (NS3 inhibitor) |
| Ritonavir | PK enhancer (CYP3A4, CYP2D6 inhibitor) |
| 臨床データ | |
| 販売名 | Viekira Pak (with dasabuvir tablets), Technivie, Viekirax |
| Drugs.com | entry |
| 胎児危険度分類 |
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| 法的規制 |
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| 投与経路 | Oral |
| 識別 | |
| ATCコード | J05AX (WHO) |
オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル配合錠（商品名：ヴィキラックス）はC型肝炎の治療に用いられる3剤合剤で、ダサブビルと併用される。日本では2015年9月に承認された。
米国では3剤配合剤はTechnivie[1]と呼ばれ、ダサブビルとのセットはViekira Pak[2]と呼ばれている。
欧州では3剤配合剤をViekiraxと呼び、ダサブビル（と±リバビリン）との併用療法が承認されている[3]。
効能・効果
セログループ1（ジェノタイプ1）のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変に於けるウイルス血症の改善[4]
禁忌
- 重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害の有る患者
- 製剤成分に過敏症の既往の有る患者
併用禁忌
- リトナビルを含む為、CYP3A4が阻害されるので、同酵素で代謝される下記の薬剤は併用してはならない。
- アゼルニジピン、トリアゾラム、ブロナンセリン、ピモジド、エルゴタミン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴメトリン、メチルエルゴメトリン、シルデナフィル、タダラフィル（肺高血圧症用）、リバーロキサバン、バルデナフィル、リオシグアト
- 下記の薬剤・食品はCYP3A4を誘導してリトナビルの血中濃度が減少する為、併用してはならない。
- エチニルエストラジオールを含む経口避妊薬を使用した患者で肝機能障害の頻度が高いので、合剤服用中から治療終了後2週間迄は使用出来ない。
副作用
重大な副作用として添付文書に記載されているものは、下記の2項目である。
- 体液貯留（末梢性浮腫（4.1％）、浮腫（1.4％）、顔面浮腫（0.6％）、肺水腫（0.3％）、低血圧（1.1％）、無尿（0.3％））
- 肝機能障害（ALT（GPT）上昇（0.3％）、ビリルビン上昇（0.3％）等）
有効性
臨床試験での3剤配合剤のウイルス学的著効（SVR12）率は、未治療C型肝炎で94.6％（140/148）、前治療の有るC型肝炎で93.6％（102/109）であった。
参考資料
- ^ “TECHNIVIE™ (ombitasvir, paritaprevir and ritonavir) Tablets, for Oral Use. Full Prescribing Information”. AbbVie Inc., North Chicago, IL 60064. 2015年7月28日閲覧。
- ^ Viekira Pak entry on Drugs.com.
- ^ Haberfeld, ed (German). Austria-Codex. Vienna: Österreichischer Apothekerverlag
- ^ “ヴィキラックス配合錠 添付文書” (2015年9月). 2015年9月30日閲覧。
外部リンク
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