На курсе слушатели получат знания о концепции и требованиях стандарта ГОСТ ISO 13485.
Целевая аудитория: специалисты линейного уровня управления компании любых направлений и функций в компании.
По итогам курса слушатель:
-
приобретет знания и понимание требований стандарта ГОСТ ISO 13485 в рамках своего функционала, а также кругозор и понимание работы системы менеджмента качества в целом во всей компании;
-
приобретет навыки и понимание интерпретации требований стандарта применительно к своей организации и своему функционалу;
-
научится проводить внутренние аудиты в целях анализа и поиска серьезных сбоев или плохой организации исполнения требований к системе менеджмента качества.
Программа курса:
-
Вводная информация и концепция построения системы менеджмента качества и процессного подхода в организации.
-
Подробное рассмотрение требований стандарта ГОСТ Р ISO 13485 c примерами интерпретации требований в компаниях – проектирующих, производящих и ремонтирующих медицинские изделия разных классов риска.
-
Подробное рассмотрение вопросов реализации процедур внутреннего аудита. Планирование, проведение, анализ результатов и оформление отчетности.
Эксперт:
- Александр Юхов, эксперт Премии Правительства РФ в области качества, аудитор по сертификации систем менеджмента качества и систем менеджмента в области охраны труда и профессиональной безопасности, эксперт по сертификации СМК и ИСО 13485.
Форма обучения: онлайн/офлайн – на территории заказчика при организации корпоративного обучения.
В течение всего обучения вас будет сопровождать команда поддержки в закрытом чате.
