Objective: To evaluate the performance of diagnostic tools for diabetes mellitus, including laboratory methods and clinical risk scores, in newly-diagnosed pulmonary tuberculosis patients from four middle-income countries.
Methods: In a multicentre, prospective study, we recruited 2185 patients with pulmonary tuberculosis from sites in Indonesia, Peru, Romania and South Africa from January 2014 to September 2016. Using laboratory-measured glycated haemoglobin (HbA1c) as the gold standard, we measured the diagnostic accuracy of random plasma glucose, point-of-care HbA1c, fasting blood glucose, urine dipstick, published and newly derived diabetes mellitus risk scores and anthropometric measurements. We also analysed combinations of tests, including a two-step test using point-of-care HbA1cwhen initial random plasma glucose was ≥ 6.1 mmol/L.
Findings: The overall crude prevalence of diabetes mellitus among newly diagnosed tuberculosis patients was 283/2185 (13.0%; 95% confidence interval, CI: 11.6-14.4). The marker with the best diagnostic accuracy was point-of-care HbA1c (area under receiver operating characteristic curve: 0.81; 95% CI: 0.75-0.86). A risk score derived using age, point-of-care HbA1c and random plasma glucose had the best overall diagnostic accuracy (area under curve: 0.85; 95% CI: 0.81-0.90). There was substantial heterogeneity between sites for all markers, but the two-step combination test performed well in Indonesia and Peru.
Conclusion: Random plasma glucose followed by point-of-care HbA1c testing can accurately diagnose diabetes in tuberculosis patients, particularly those with substantial hyperglycaemia, while reducing the need for more expensive point-of-care HbA1c testing. Risk scores with or without biochemical data may be useful but require validation.
Objectif: Évaluer la performance des outils de diagnostic du diabète sucré, et notamment les méthodes de laboratoire et les cotes de risque clinique, chez les patients souffrant d'une tuberculose pulmonaire récemment diagnostiquée dans quatre pays à revenu intermédiaire.
Méthodes: Dans le cadre d'une étude multicentrique et prospective, nous avons recruté 2185 patients atteints de tuberculose pulmonaire dans différents endroits en Afrique du Sud, en Indonésie, au Pérou et en Roumanie entre janvier 2014 et septembre 2016. En utilisant comme référence l'hémoglobine glyquée (HbA1c) mesurée en laboratoire, nous avons évalué la précision diagnostique de la glycémie aléatoire, de l'HbA1c sur le lieu d'intervention, de la glycémie à jeun, de la bandelette urinaire, des cotes de risque déjà publiées et récemment obtenues pour le diabète sucré et des mesures anthropométriques. Nous avons également analysé des combinaisons de tests, et notamment un test en deux étapes qui utilise l'HbA1c sur le lieu d'intervention lorsque la glycémie aléatoire initiale est ≥ 6,1 mmol/L.
Résultats: La prévalence brute générale du diabète sucré chez les patients souffrant d'une tuberculose récemment diagnostiquée était de 283/2185 (13,0%; intervalle de confiance, IC, à 95%: 11,6–14,4). Le marqueur fournissant la meilleure précision diagnostique était l'HbA1c sur le lieu d'intervention (aire sous la courbe ROC: 0,81; IC à 95%: 0,75–0,86). La meilleure précision diagnostique générale a été obtenue à l'aide d'une cote de risque calculée au moyen de l'âge, de l'HbA1c sur le lieu d'intervention et de la glycémie aléatoire (aire sous la courbe ROC: 0,85; IC à 95%: 0,81–0,90). Une forte hétérogénéité entre les différents endroits a été constatée pour tous les marqueurs, mais le test en deux étapes a donné de bons résultats en Indonésie et au Pérou.
Conclusion: L'utilisation de la glycémie aléatoire suivie de l'HbA1c sur le lieu d'intervention permet de diagnostiquer avec précision le diabète chez les patients atteints de tuberculose, en particulier lorsqu'ils souffrent d'une importante hyperglycémie, tout en diminuant le besoin de tests HbA1c sur le lieu d'intervention, plus coûteux. Les cotes de risque associées ou non à des données biochimiques peuvent être utiles, mais doivent être validées.
Objetivo: Evaluar el rendimiento de las herramientas de diagnóstico para la diabetes mellitus, incluidos los métodos de laboratorio y los índices de riesgo clínico, en pacientes recién diagnosticados con tuberculosis pulmonar de cuatro países de ingresos medios.
Métodos: En un estudio prospectivo multicéntrico, se seleccionaron 2185 pacientes con tuberculosis pulmonar de algunas regiones de Indonesia, Perú, Rumanía y Sudáfrica entre enero de 2014 y septiembre de 2016. Usando hemoglobina glicosilada medida en laboratorio (HbA1c) como el patrón de excelencia, se midió la precisión diagnóstica de glucosa plasmática al azar, estando HbA1c en el punto de atención, glucemia en sangre en ayunas, tira reactiva de orina, índices de riesgo de diabetes mellitus publicados recientemente y medidas antropométricas. También se analizaron combinaciones de pruebas, incluida una prueba de dos pasos con HbA1c en el punto de atención cuando la glucosa plasmática aleatoria inicial fue ≥ 6,1mmol/L.
Resultados: La prevalencia general cruda de diabetes mellitus entre los pacientes con tuberculosis recién diagnosticados fue de 283/2185 (13,0 %, intervalo de confianza del 95 %, IC: 11,6–14,4). El marcador con la mejor precisión diagnóstica fue la HbA1c en el punto de atención (área bajo la curva característica operativa del receptor: 0,81; IC del 95 %: 0,75–0,86). Un índice de riesgo derivado de la edad, la HbA1c en el punto de atención y la glucosa plasmática al azar obtuvieron la mejor precisión diagnóstica general (área bajo la curva: 0,85; IC del 95 %: 0,81–0,90). Hubo una heterogeneidad sustancial entre las regiones para todos los marcadores, pero la prueba combinada de dos pasos funcionó de manera correcta en Indonesia y Perú.
Conclusión: La glucosa plasmática al azar seguida de la prueba de HbA1c en el punto de atención puede diagnosticar con precisión la diabetes en pacientes con tuberculosis, particularmente en aquellos con hiperglucemia sustancial, mientras se reduce la necesidad de pruebas más costosas de HbA1c en el punto de atención. Los índices de riesgo con o sin datos bioquímicos pueden ser útiles, pero requieren validación.
الغرض: تقييم أداء أدوات تشخيص مرض السكري، بما في ذلك الطرق المختبرية ودرجات المخاطر السريرية، لدى المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثاً بالسل الرئوي من أربعة بلدان متوسطة الدخل.
الطريقة: في دراسة استباقية متعددة المراكز، قمنا بالاستعانة بـ 2185 مريضًا بمرض السل الرئوي من مواقع في إندونيسيا وبيرو وجنوب إفريقيا ورومانيا من يناير/كانون ثاني 2014 إلى سبتمبر/أيلول 2016. وعن طريق قياس الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي في المختبر (HbA1c) كمعيار أساسي، قمنا بقياس مدى دقة تشخيص كل من جلوكوز البلازما العشوائي، واختبار HbA1c في أماكن الرعاية، وجلوكوز الدم أثناء الصيام، ومقياس البول، ودرجات المخاطر المنشورة والمستنبطة حديثا من داء السكري، والقياسات الأنثروبومترية. قمنا أيضا بتحليل مجموعات من الاختبارات، بما في ذلك اختبار من خطوتين باستخدام اختبار HbA1c في أماكن الرعاية عندما كان مستوى جلوكوز البلازما العشوائي أكبر من أو يساوي 6.1 مليمول/ لتر.
النتائج: كان معدل الانتشار الكلي لمرض السكري بين المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بالسل هو 283/2185 (13.0%؛ بفاصل ثقة 95%، فاصل ثقة: 11.6 إلى 14.4).كانت العلامة ذات أفضل دقة تشخيصية هي اختبار HbA1c في أماكن الرعاية (المساحة تحت منحنى خاصية التشغيل للمستقبِل: 0.81؛ بفاصل ثقة 95%: 0.75 إلى 0.86). كانت درجة الخطر المشتقة باستخدام العمر، واختبار HbA1c في أماكن الرعاية، وجلوكوز البلازما العشوائي، هي أفضل دقة تشخيصية عامة (المساحة تحت المنحنى: 0.85؛ بفاصل ثقة 95%: 0.81 إلى 0.90). كانت هناك عدم تجانس واضح بين المواقع لكل العلامات، إلا أن الاختبار المكون من خطوتين قدم أداءً جيدًا في إندونيسيا وبيرو.
الاستنتاج: يمكن لاختبار جلوكوز البلازما العشوائي، ويليه اختبار HbA1c في أماكن الرعاية، تشخيص مرض السكري بدقة في مرضى السل، وخاصة أولئك الذين يعانون من ارتفاع شديد في سكر الدم، مع تقليل الحاجة إلى اختبار HbA1c الأكثر تكلفة في أماكن الرعاية. قد تكون درجات الخطر مفيدة، سواء مع بيانات كيميائية حيوية أو بدونها، ولكنها تتطلب التحقق من الصحة.
目的: 评估用于四个中等收入国家新诊断结核病患者的糖尿病诊断工具的表现，其中包括实验室方法和临床风险评分。.
方法: 在这项多中心、前瞻性的研究中，自 2014 年 1 月起至 2016 年 9 月，我们从秘鲁、罗马尼亚、南非和印度尼西亚各地招募了 2185 名肺结核患者。使用实验室测量的糖化血红蛋白 (HbA1c) 为黄金标准，我们测量了随机血糖、糖化血红蛋白 (HbA1c) 床旁检测、空腹血糖、尿液常规检查、已发表的和新导出的糖尿病风险评分以及人体测量法的诊断准确度。我们还对组合检测法进行了分析，其中包括两步检测法：即在初始随机血糖为临界值 ≥6.1 mmol/L 时，进行糖化血红蛋白 (HbA1c) 床旁检测。.
结果: 新诊断结核病患者中，糖尿病的整体患病率为 283/2185（13.0％；95％ 置信区间，CI：11.6–14.4）。最准确的诊断指标是糖化血红蛋白 (HbA1c) 床旁检测（受试者工作特征曲线下的区域：0.81；95％ 置信区间，CI：0.75-0.86）。使用年龄、糖化血红蛋白 (HbA1c) 床旁检测和随机血糖得出的风险评分整体诊断准确度最佳（受试者工作特征曲线下的区域：0.85；95％ 置信区间，CI：0.81-0.90）。不同地点的指标之间存在显著的异质性，但两步组合检测法在秘鲁和印度尼西亚表现良好。.
结论: 在随机血糖检测后再进行糖化血红蛋白 (HbA1c) 床旁检测可以准确诊断结核病患者是否患有糖尿病（尤其针对患有严重高血糖的患者），同时减少对更为昂贵的糖化血红蛋白 (HbA1c) 床旁检测的需求。内附或未附生化指标的风险评分可能有用，但仍需验证。.
Цель: Оценить эффективность инструментов диагностики сахарного диабета (включая лабораторные методы и показатели клинического риска) у пациентов с недавно диагностированным туберкулезом легких из четырех стран со средним уровнем доходов.
Методы: С января 2014 года по сентябрь 2016 года авторы провели многоцентровое проспективное исследование, в котором приняли участие 2185 пациентов с туберкулезом легких, проживающих в Индонезии, Перу, Румынии и Южной Африке. Используя измеренный в лаборатории гликозилированный гемоглобин (HbA1c) в качестве общепринятого стандарта, авторы измерили диагностическую точность выборочного определения уровня глюкозы в плазме; уровня HbA1c, определяемого в месте предоставления медицинской помощи; уровня глюкозы в крови натощак и определения сахара в моче с помощью индикаторной полоски с учетом опубликованных и недавно полученных оценок риска заболевания сахарным диабетом и антропометрических измерений. Мы также проанализировали комбинации тестов, в том числе двухэтапный тест с использованием HbA1c, измеренного в месте предоставления медицинской помощи, при начальном случайном уровне глюкозы в плазме ≥ 6,1 ммоль/л.
Результаты: Общая распространенность сахарного диабета среди пациентов с недавно выявленным туберкулезом составила 283 случая на 2185 человек (13,0%, 95%-й доверительный интервал, ДИ: 11,6–14,4). Маркер с наибольшей диагностической точностью — HbA1c, измеренный в месте предоставления медицинской помощи (область под кривой ROC: 0,81; 95%-й ДИ: 0,75–0,86). Оценка риска в зависимости от возраста, HbA1c, измеренного в месте предоставления медицинской помощи, и выборочного определения глюкозы в плазме имела наилучшую общую диагностическую точность (область под кривой: 0,85; 95%-й ДИ: 0,81–0,90). В различных местах наблюдалась существенная гетерогенность всех маркеров, при этом двухступенчатый комбинированный тест дал хорошие показатели для Индонезии и Перу.
Вывод: Выборочно определяемый уровень глюкозы в плазме с последующим тестированием HbA1c в месте предоставления медицинской помощи может точно диагностировать диабет у пациентов с туберкулезом, особенно у пациентов с существенной гипергликемией, уменьшая необходимость в более дорогостоящем тестировании HbA1c в месте предоставления медицинской помощи. Оценки риска по данным биохимического анализа крови или без них могут быть полезными, но нуждаются в проверке.