Умифеновир: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Интерактивная навигация по истории
[отпатрулированная версия][отпатрулированная версия]
← Предыдущая правкаСледующая правка →
Содержимое удалено Содержимое добавлено
ВизуальныйВики-текст
отклонено последнее 1 изменение (Радион): Свои рассуждения в ВП не нужны см. ВП:ОРИСС
Метка: ручная отмена
Строка 347: Строка 347:
}}</ref>.
}}</ref>.


Согласно статьям в спецвыпуске российского журнала «Современная медицина» (не входит в список ВАК)<!-- (не входит в список ВАК глянцевый, рекламный журнал) — мда, но авторы то авторитетные, не менее чем Власов, Esquire цитируем же --> под названием «Рекомендации по диагностике и лечению острых респираторных вирусных инфекции у взрослых больных»<ref name=":0">{{Статья|автор = Волчкова Е.В., Герасимов С.Г., Орлова С.Н., Слепцова С.С., Кравченко И.Э., Фазылов В.Х. |заглавие = Рекомендации по диагностике и лечению острых респираторных вирусных инфекций у взрослых больных (с моделями пациентов) |издание = Современная медицина: избранные вопросы |год = 2015 |номер = Спецвыпуск — Апрель |страницы = 68 |issn = |ссылка = http://mag.epuber.ru/journals/med/1/index.html#page/73 |archiveurl = https://web.archive.org/web/20150419201301/http://mag.epuber.ru/journals/med/1/index.html#page/73 |archivedate = 2015-04-19}}{{не АИ|14|01|2016}}</ref><ref>{{Статья|автор = Малышев Н.А., Эсауленко Е.В., Яковлев А.А., Колобухина Л.В., Киселев О.И., Сологуб Т.В., Шестакова И.В., Сухорук А.А. |заглавие = Рекомендации по диагностике и лечению гриппа у взрослых больных (с моделями пациентов) |издание = Современная медицина: избранные вопросы |год = 2015 |номер = Спецвыпуск — Апрель |страницы = 14 |issn = |ссылка = http://mag.epuber.ru/journals/med/1/index.html#page/18 |archiveurl = https://web.archive.org/web/20150419201301/http://mag.epuber.ru/journals/med/1/index.html#page/18 |archivedate = 2015-04-19}}{{не АИ|14|01|2016}}</ref>, умифеновир рекомендован группой российских врачей и учёных для лечения ОРВИ<ref name=":0" />. Уровень доказательности был оценён как «1++» (''Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических ошибок''. В данных рекомендациях уточняется, что «Уровень доказательств, указанный в рекомендациях, относится только к оригинальному препарату Арбидол. Сведений об исследованиях эффективности дженериков умифеновира нет».
Согласно статьям в спецвыпуске российского журнала «Современная медицина» (не входит в список ВАК)<!-- (не входит в список ВАК глянцевый, рекламный журнал) — мда, но авторы то авторитетные, не менее чем Власов, Esquire цитируем же --> под названием «Рекомендации по диагностике и лечению острых респираторных вирусных инфекции у взрослых больных»<ref name=":0">{{Статья|автор = Волчкова Е.В., Герасимов С.Г., Орлова С.Н., Слепцова С.С., Кравченко И.Э., Фазылов В.Х. |заглавие = Рекомендации по диагностике и лечению острых респираторных вирусных инфекций у взрослых больных (с моделями пациентов) |издание = Современная медицина: избранные вопросы |год = 2015 |номер = Спецвыпуск — Апрель |страницы = 68 |issn = |ссылка = http://mag.epuber.ru/journals/med/1/index.html#page/73 |archiveurl = https://web.archive.org/web/20150419201301/http://mag.epuber.ru/journals/med/1/index.html#page/73 |archivedate = 2015-04-19}}{{не АИ|14|01|2016}}</ref><ref>{{Статья|автор = Малышев Н.А., Эсауленко Е.В., Яковлев А.А., Колобухина Л.В., Киселев О.И., Сологуб Т.В., Шестакова И.В., Сухорук А.А. |заглавие = Рекомендации по диагностике и лечению гриппа у взрослых больных (с моделями пациентов) |издание = Современная медицина: избранные вопросы |год = 2015 |номер = Спецвыпуск — Апрель |страницы = 14 |issn = |ссылка = http://mag.epuber.ru/journals/med/1/index.html#page/18 |archiveurl = https://web.archive.org/web/20150419201301/http://mag.epuber.ru/journals/med/1/index.html#page/18 |archivedate = 2015-04-19}}{{не АИ|14|01|2016}}</ref>{{проверить авторитетность|2|12|2020}}, умифеновир рекомендован группой российских врачей и учёных для лечения ОРВИ<ref name=":0" />. Уровень доказательности был оценён как «1++» (''Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических ошибок''. В данных рекомендациях уточняется, что «Уровень доказательств, указанный в рекомендациях, относится только к оригинальному препарату Арбидол. Сведений об исследованиях эффективности дженериков умифеновира нет».


=== Побочные действия ===
=== Побочные действия ===

Версия от 17:52, 2 декабря 2020

Умифеновир
Umifenovirum
Изображение химической структуры
Изображение химической структуры
Химическое соединение
ИЮПАК

этиловый эфир 6-бром-5-гидрокси- 1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-

3-карбоновой кислоты (в виде гидрохлорида моногидрата)
Брутто-формула C22H25BrN2O3S
Молярная масса 477,4145 г/моль
CAS 131707-23-8
PubChem 131411
DrugBank DB13609
Состав
Классификация
Фармакол. группа иммуномодуляторы, противовирусные средства (по заявлению производителя)[1]
АТХ J05AХ13[2][3]
Фармакокинетика
Биодоступн. 40%
Метаболизм печень (60 %)
Период полувывед. 17—21 ч.
Экскреция с калом
Лекарственные формы
таблетки и капсулы по 50 и 100 мг[4]
Другие названия
Арбидол, Арпетол, Арпетолид, Арпефлю, Иммустат, ОРВИтол НП, Афлюдол, Меднат
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

Умифеновир (МНН — Umifenovirum, umifenovir[5]) — российский противовирусный препарат[1] с недоказанной эффективностью.[6][7][8][9][10]. Ранее назывался «Арбидол» (производное от слов «карбэтокси» и «броминдол»)[11]. Продаётся под названиями «Арбидол», «Арпетолид», «Арпефлю», «ОРВИтол НП», «Арпетол» и «Иммустат»[1][12][13].

Препарат не включён в «Рекомендации ВОЗ по фармакологическому лечению пандемического гриппа A (H1N1) 2009 и других вирусов гриппа» по причине «недостаточных данных об эффективности или безопасности, либо и том, и другом»[7].

Умифеновир (арбидол) включён Правительством РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2010 года как иммуностимулятор[14], в 2011 г. переклассифицирован как противовирусный препарат[15].

История и авторы

Препарат был разработан в московском Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте им. Серго Орджоникидзе (ныне ОАО «ЦХЛС-ВНИХФИ») и в обнинском НИИ медицинской радиологии АМН СССР (ныне Медицинский радиологический научный центр РАМН). В 1974 г. создатели препарата получили авторское свидетельство №1685933, в котором химическое соединение «Хлоргидрат 1-метил-2-фенилтиометил-3-карбэтокси-4-диметиламинометил-5-окси-6-броминдола» было ими названо «арбидол». В авторском свидетельстве указаны шесть авторов препарата: Алексей Николаевич Гринёв, Федор Александрович Трофимов, Нина Гавриловна Цышкова, Григорий Николаевич Першин, Надежда Сергеевна Богданова, Ирина Сергеевна Николаева[16].

В 2006 году американская компания «GoodEarthMedicine» обращалась в FDA за разрешением на использование «Арбидола» (умифеновира) на территории США в экстренных случаях в связи с эпидемией птичьего гриппа H5N1[17]. Вплоть до 2019 г. препарат не получил разрешение FDA (эта организация рекомендует для лечения гриппа только три препарата: Rapivab (peramivir), Relenza (zanamivir), Tamiflu (oseltamivir phosphate)[18].

В начале 2011 года препарат появился в публикуемом ВОЗ списке международных непатентованных наименований фармацевтических веществ как «умифеновир» (англ. Umifenovirum, Umifenovir)[19].

В конце 2013 года умифеновир был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международном классификаторе лекарственных средств ATC  (англ.) (рус. АТХ)[20][21].

Безопасность и эффективность

С 1974 года было проведено всего лишь одно качественное исследование эффективности, которое было прервано по оставшейся неизвестной (неопубликованной) причине, что свидетельствует не в пользу препарата. По неполным опубликованным данным, умифеновир имеет слабый лечебный эффект, при этом имеет существенные побочные эффекты, и его применение не имеет практического смысла[22].

Большинство исследований по Арбидолу опубликованы на русском языке, что затрудняет анализ их качества международным сообществом из-за языкового барьера[23].

После регистрации умифеновира его эффективность и безопасность была изучена в нескольких клинических исследованиях, большинство — в России, не все они соответствовали критериям качества. В исследованиях особенно плохо выполнена регистрация побочных эффектов, они упомянуты всего в двух публикациях. Побочные эффекты чаще всего не выявлялись ни в основной, ни в контрольной группах, и при этом авторы сообщали о хорошей переносимости и безопасности препарата. До получения более полных данных о безопасности применять умифеновир следует с осторожностью[24].

То, что умифеновир включен ВОЗ в АТХ, не означает признание эффективности препарата (об этом говорится и в комментариях экспертов ВОЗ)[24].

В обзорной работе 2008 г. русско-франко-американская группа исследователей сообщает о сильной противовирусной активности арбидола (умифеновира) в широком диапазоне вирусов[25], однако Всемирная организация здравоохранения, отметив сообщение авторов о некоторой эффективности и безопасности препарата, обращает внимание на отсутствие в статье данных о соответствии рассматриваемых клинических испытаний 1993—2004 годов современным требованиям доказательной медицины и рекомендует относиться к выводам статьи «с осторожностью»[7]. Наличие противовирусной активности у препарата (которую следует еще доказать) вовсе не является синонимом его эффективности в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ[26].

На 2012 год семь исследований эффективности арбидола, проводившиеся институтом, разработавшим препарат в СССР, всё ещё были засекречены. Павел Воробьёв, будучи заместителем председателя Формулярного комитета РАМН, получил доступ к результатам трёх из них и увидел, что «исследования эти очень низкого качества и уж явно они не доказательны в области эффективности», после озвучивания этого вывода производитель отказал группе РАМН в сотрудничестве в сфере оценки эффективности препарата[27].

Клинические исследования

По неизвестным причинам производитель за прошедшие с создания препарата десятки лет не проводил качественных исследований умифеновира с целью доказать его эффективность[22].

Многие клинические исследования IV фазы по умифеновиру (Арбидолу) спонсированы «Фармстандартом» («Мастерлеком»)[23].

Клинические испытания препарата при заболеваниях человека проводились только в СНГ, в Китайской Народной Республике[28] и в России[29].

В 2012 году началось клиническое исследование «АРБИТР»[30], спонсируемое производителем Арбидола компанией «Фармстандарт»[31]. Исследование зарегистрировано в Минздраве в 2011 г. под номером РКИ №375, его предполагалось проводить в 38 российских медицинских организациях[32] и предполагалось участие 840 испытуемых[31]. В действительности к сентябрю 2014 г. в нём участвовали 15 исследовательских центров и 448 пациентов[33].

В рекламных материалах подчёркивается, что это первое российское исследование, зарегистрированное в международной базе клинических исследований ClinicalTrials.gov[англ.] (в действительности — американской, эту БД ведёт U. S. National Library of Medicine)[34].

По данным ClinicalTrials.gov завершение исследования «АРБИТР» планировалось в 2015 году[23][31], согласно ГРЛС Минздрава РФ — в 2017 г.[35][36], но на 2019 г. официальных результатов ещё нет[37], зато в журнале «Терапевтический архив» опубликована статья об этом исследовании[38].

В 2015 году были опубликованы промежуточные результаты по 119 пациентам с ОРВИ из 448, среди которых у 45 грипп был подтверждён лабораторно, а у 74 предполагался по клинической картине заболевания. Авторы утверждают, что эффект умифеновира у взрослых пациентов при терапии гриппа наиболее выражен в течение острого периода заболевания и проявляется в виде сокращения сроков разрешения всех симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса[30].

В публикациях по исследованию «АРБИТР», однако, не обозначены первичные и вторичные конечные точки, не обоснован размер выборки, не определены параметры безопасности, а также имеются другие недостатки описания дизайна и статистической обработки данных.[источник не указан 1871 день]

У профессиональных врачей есть вопросы к методике проведения исследования «АРБИТР». В частности, выборка из общего числа испытуемых пациентов с неизвестным критерием отбора мала, у большинства этих пациентов грипп не подтверждён и мог быть другим ОРВИ. Кроме того, большинство авторов — сотрудники «Фармстандарта», что позволяет сомневаться в их непредвзятости при анализе результатов исследования[35]. Исследование было прервано по неизвестной причине, окончательные его результаты не опубликованы, а из известных предварительных результатов видно, что препарат не имеет клинически значимой эффективности — обнаруженный положительный эффект слишком мал для практических нужд[22].

Другие исследования

В 2011 году российский фармаколог Владимир Петров с соавторами на основе анализа трёх исследований профилактической эффективности 1980-х годов и двух китайских исследований в своей статье сделали вывод о том, что препарат хорошо изучен, и имеет обоснованно высокую степень доказательности применения при ОРВИ и гриппе[39][неавторитетный источник].

В 2008 году было опубликовано исследование противовирусной активности умифеновира на культуре клеток MDCK (клетки почек кокер-спаниеля). Была выявлена способность препарата подавлять размножение вируса гриппа in vitro в концентрациях от 4,6 до 12 мкг/мл. При этом формирование штаммов, устойчивых к таким концентрациям умифеновира, было значительно ниже по сравнению с препаратами римантадин и амантадин.[40][неавторитетный источник]

Проведенное в 2008 году на мышах сравнительное изучение эффективности, проспонсированное производителем Ингавирина, показало сравнительно низкую защитную эффективность Арбидола[41].

С начала 2010-х годов отдельные работы по умифеновиру («Арбидолу»), рассматривающие его активность in vitro или на модельных животных, были опубликованы исследователями из Франции[42], Бельгии[43][44], Италии[45], Германии (арбидол не отличается от плацебо)[46].

Опубликованная в 2014 году обзорная работа[47] по арбидолу франко-американской группы указывает на широкий спектр[уточнить] антивирусной активности препарата.

В декабре 2016 года в онлайн-версии журнала Proceedings of the National Academy of Sciences опубликовано исследование сотрудников Института Скриппса[англ.], в котором изучалось связывание молекулы умифеновира с белком гемагглютинином оболочки вирусов гриппа H3N2 и H7N9. По мнению авторов, их работа должна ускорить разработку противовирусных средств[48].

Коронавирус SARS-CoV-2

Китайские производители Арбидола утверждают, что их продукция эффективна в ингибировании нового коронавируса SARS-CoV-2[49]. Умифеновир был рекомендован среди других лекарств в 6 (февральской 2020 года) версии временного китайского руководства по диагностике и лечению вызванной коронавирусом пневмонии (англ. Diagnosis and treatment of pneumonitis caused by new coronavirus (trial version 6) issued by the National Health Commission of China on February 19th 2020)[50].

Клиническое исследование, проведённое в феврале-марте 2020 года в Китае, продемонстрировало отсутствие эффекта умифеновира (Арбидола) при лечении COVID-19[51][50][22].

В России умифеновир включен во «Временные методические рекоменации Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» от 28 апреля 2020 года в качестве возможного средства для лечения легких форм COVID-19 в комбинации с назальной формой рекомбинантного интерферона альфа. Однако тот же документ сообщает об отсутствии доказательств его эффективности и безопасности, и что препарат находится на стадии клинических испытаний[52][22]. Однако препарат отсутствует в рекомендациях по лечению COVID-19 Департамента здравоохранения Москвы[22].

Фармакодинамика

В высоких концентрациях умифеновир in vitro показал возможность ингибирования поверхностного вирусного белка гемагглютинина, что может предотвращать проникновение вируса внутрь клетки[40].

Фармакокинетика

Умифеновир быстро всасывается и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приёме дозы в 50 мг достигается через 1,2 ч., дозы в 100 мг — через 1,5 часа. При однократном приёме 200 мг она составляет около 0,4 мкг/мл[53].

Биодоступность препарата составляет около 40% и не зависит от приёма пищи[54]. Метаболизируется в печени[55].

Период полувыведения (T1/2) равен 17—21 ч. Около 40% выводится в неизменённом виде, в основном с жёлчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введённой дозы[56].

Препарат относится к малотоксичным лекарственным средствам (средняя летальная доза — более 4 г/кг). По информации производителя не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах[56].

Дженерики

В 2007 году срок действия патента на арбидол истёк[57][58]. Таким образом, появилась возможность производить дженерики арбидола, появились препараты «Арпетолид», «Арпефлю», «ОРВИтол НП». В Беларуси умифеновир производится под маркой «Арпетол»[12], а на Украине — «Иммустат»[13]. В Китае гидрохлорид умифеновира производит Nanjing Gemsen International Co., Ltd.[59][60], Арбидол также производят предприятия китайских компаний SSY Group и CSPC Pharmaceutical Group[49].

Применение

Умифеновир под наименованием «Арбидол» разрешён к медицинскому применению в СССР на основании приказа Министерства здравоохранения СССР № 229 от 23 марта 1988 года[61].

Согласно статьям в спецвыпуске российского журнала «Современная медицина» (не входит в список ВАК) под названием «Рекомендации по диагностике и лечению острых респираторных вирусных инфекции у взрослых больных»[62][63][неавторитетный источник], умифеновир рекомендован группой российских врачей и учёных для лечения ОРВИ[62]. Уровень доказательности был оценён как «1++» (Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических ошибок. В данных рекомендациях уточняется, что «Уровень доказательств, указанный в рекомендациях, относится только к оригинальному препарату Арбидол. Сведений об исследованиях эффективности дженериков умифеновира нет».

Побочные действия

Список возможных побочных эффектов
  • Тошнота, диарея, сниженный аппетит[51]

Критика

На заседании Президиума Формулярного комитета РАМН 16 марта 2007 года была принята резолюция: «Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — …, арбидол, …»[10][22].

Примечания

  1. ↑ 1 2 3 Арбидол. РеЛеС.ру (5 мая 2005). Дата обращения: 31 мая 2009. Архивировано 19 марта 2012 года.
  2. ↑ Overview of new ATC codes decided at the two previous meeting of the WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology. WHO (9 мая 2014). Дата обращения: 6 октября 2014. Архивировано из оригинала 26 августа 2016 года.(с 2015 года)
  3. ↑ J05AX13 / WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2013-12-19  (англ.)
  4. ↑ Арбидол (Arbidol): инструкция по применению, противопоказания и состав. Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента.
  5. ↑ International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). WHO Drug Information 2011; 25(1): 91. Архивировано 18 августа 2012 года.
  6. ↑ Павел Шкутко (2012-03-05). "«Тамифлю» и «Арбидол» — счет 111:9. Сравнение доказанной эффективности «Арбидола» и «Тамифлю»". Газета.Ru. Дата обращения: 12 сентября 2015.
  7. ↑ 1 2 3 1. Treatment of Seasonal or Pandemic Influenza // WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic Influenza A(H1N1) 2009 and other Influenza Viruses : Part II. Review of evidence : [англ.] : [арх. 27 июня 2012]. — Revised February 2010. — Geneva : WHO, 2010. — «1.6 Use of arbidol … the results described by Boriskin (2008) report some efficacy and safety of arbidol, lack of information regarding trial design, trial numbers, and comparative analyses indicates the results should be interpreted with caution.»
  8. ↑ Светлана Рейтер. Палка в колёса. Esquire № 59. — «"«Арбидол остается малоисследованным препаратом, — говорит профессор Василий Власов, эпидемиолог и президент Общества специалистов доказательной медицины. — Исследования арбидола не дают оснований рассматривать его в качестве препарата с доказанной в испытаниях эффективностью лечения простудных заболеваний, в том числе гриппа»."». Дата обращения: 13 августа 2012. Архивировано 18 августа 2012 года.
  9. ↑ Василий Власов. "Повторение — мать учения. По настоятельной письменной просьбе производителя арбидола Esquire публикует еще одну статью о том, что эти таблетки не эффективны". Esquire, №65. Дата обращения: 12 сентября 2015.
  10. ↑ 1 2 Резолюция заседания президиума Формулярного комитета РАМН (16 марта 2007). Архивировано 16 июля 2013 года.
  11. ↑ Разработка Арбидола (недоступная ссылка — история). Фармацевтическая компания «Фармстандарт». Дата обращения: 13 августа 2012.
  12. ↑ 1 2 АРПЕТОЛ. фирма «Лекфарм». Дата обращения: 11 мая 2011. Архивировано из оригинала 16 июля 2013 года.
  13. ↑ 1 2 ИММУСТАТ: профилактика и лечение гриппа и ОРВИ стали доступнее! // «Еженедельник АПТЕКА». — 07-12-2009. — Вып. 719, № 48.
  14. ↑ Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. N 2135-р г. Москва // 13 января 2010 г. в «РГ» — Федеральный выпуск № 5082 «L03AX другие иммуностимуляторы .. арбидол»
  15. ↑ Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 2199-р (html). "РГ" - Федеральный выпуск №5660 (284). г. Москва: Российская газета (16 декабря 2011). Дата обращения: 6 января 2012. — «J05AX прочие противовирусные препараты …метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир»
  16. ↑ SU №1685933 A1, 1991.
  17. ↑ Gary Rohrabaugh. RE: PIND number 73,739 - arbidol : [англ.] : [арх. 27 декабря 2008]. — Good Earth Medicine LLC, 2006. — 21 June.
  18. ↑ FDA Approved Drugs for Influenza. FDA. Дата обращения: 28 июля 2019. Архивировано 12 июня 2019 года.
  19. ↑ Recommended International Nonproprietary Names: List 65 : [англ.] : [арх. 18 августа 2012] // International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). — 2011. — Vol. 25, no. 1. — P. 91.
  20. ↑ ATC/DDD Index. J05AX Other antivirals. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Дата обращения: 28 июля 2019. Архивировано 14 февраля 2015 года.
  21. ↑ «Арбидол» включен в классификатор ВОЗ : [Интервью с Олегом Кисёлевым (дир. ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России, ак. РАН)] : [арх. 8 августа 2014] // Кто есть Кто в медицине : журн. — 2014. — № 4 (68).
  22. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 Жилин И. Золотая пустышка : [арх. 7 сентября 2020] / Иван Жилин // Новая газета : [электр. ресурс] ;газ. — 2020. — № 97 (7 сентября).
  23. ↑ 1 2 3 Blaising, J. Arbidol as a broad-spectrum antiviral : an update : [англ.] / J. Blaising, S. J. Polyak, E. Pécheur // Antiviral Research. — 2014. — Vol. 107. — P. 84−94. — doi:10.1016/j.antiviral.2014.04.006. — PMID 24769245.
  24. ↑ 1 2 Шишкова, 2016.
  25. ↑ Boriskin, Y. S. Arbidol : A Broad-Spectrum Antiviral Compound that Blocks Viral Fusion : [англ.] : [арх. 12 октября 2013] / Y. S Boriskin, I. A. Leneva, E.-I. Pécheur … [et al.] // Current Medicinal Chemistry : j. — 2008. — Vol. 15, no. 10. — P. 997–1005. — PMID 18393857. — «…potent broad-spectrum antiviral with demonstrated activity against a number of enveloped and non-enveloped viruses.»
  26. ↑ Шишкова, В. Н. Возможности современных препаратов в профилактике и лечении ОРВИ и гриппа : [арх. 9 ноября 2016] // Русский медицинский журнал. — 2016. — № 6 (29 апреля). — С. 395—400.
  27. ↑ Продам грипп. Дорого. Расследование Павла Лобкова на YouTube, начиная с 5:28
  28. ↑ Shi L, Xiong H, He J, Deng H, Li Q, Zhong Q, Hou W, Cheng L, Xiao H, Yang Z. «Antiviral activity of arbidol against influenza A virus, respiratory syncytial virus, rhinovirus, coxsackie virus and adenovirus in vitro and in vivo» Arch Virol. − 2007;152(8):1447-55. PMID 17497238
  29. ↑ Научные статьи в медицинских журналах, рассматривающие эффективность арбидола (результаты поиска). PubMed. Дата обращения: 15 июля 2013. Архивировано 15 июля 2013 года.
  30. ↑ 1 2 Киселев, О. И. Клиническая эффективность препарата Арбидол (умифеновир) в терапии гриппа у взрослых : промежуточные результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР / О. И. Киселев, В. В. Малеев, Э. Г. Деева … [и др.] // Терапевтический архив : журн. — 2015. — № 1. — С. 88—96. — doi:10.17116/terarkh201587188-96.
  31. ↑ 1 2 3 A Study of Arbidol (Umifenovir) for Treatment and Prophylaxis of Influenza and Common Cold (ARBITR) (англ.). ClinicalTrials.gov. U. S. National Libraty of Medicine. Дата обращения: 28 июля 2019. Архивировано 22 апреля 2019 года.
  32. ↑ Разрешение на клиническое исследование № 375. Государственный реестр лекарственных средств. Минздрав РФ (22 сентября 2011).
  33. ↑ Киселев и др., 2015, Результаты, с. 91.
  34. ↑ Представлены результаты исследования АРБИТР. На правах рекламы. Медвестник (18 марта 2015). Дата обращения: 28 июля 2019.
  35. ↑ 1 2 Ястребова, Светлана Страсти по "Арбидолу". обман потребителя или борец с вирусами? Life (12 февраля 2017). Дата обращения: 28 июля 2019.
  36. ↑ Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов [РКИ]. ГРЛС. Минздрав РФ. — Результаты поиска протокола ARB-M1/P01-11 АРБИТР. Дата обращения: 28 июля 2019.
  37. ↑ A Study of Arbidol (Umifenovir) for Treatment and Prophylaxis of Influenza and Common Cold. No Study Results Posted (англ.). clinicaltrials.gov.
  38. ↑ Пшеничная, Н. Ю. Клиническая эффективность умифеновира при гриппе и ОРВИ (исследование АРБИТР) / Н. Ю. Пшеничная, В. А. Булгакова, Н. И. Львов … [и др.] // Терапевтический архив. — 2019. — № 3. — С. 56−63. — doi:10.26442/00403660.2019.03.000127.
  39. ↑ В. И. Петров, И. А. Ленева, С. В. Недогода. Применение отечественного противовирусного препарата с позиций доказательной медицины // Журнал «Лечащий врач». — 2011. — № 01.
  40. ↑ 1 2 Leneva I.A., Russell R.J., Boriskin Y.S., Hay A.J. Characteristics of arbidol-resistant mutants of influenza virus : implications for the mechanism of anti-influenza action of arbidol : [англ.] // Antiviral Res[англ.] : journal. — Т. 81, № 2. — С. 132—140. — doi:10.1016/j.antiviral.2008.10.009. — PMID 19028526. (недоступная ссылка)
  41. ↑ Логинова, С. Я. Изучение лечебной эффективности нового отечественного препарата Ингавирин® в отношении возбудителя гриппа A (H3N2) / С. Я. Логинова, С. В. Борисевич, В. А. Максимов … [и др.] // Антибиотики и химиотерапия : журн. — 2008. — № 53. — С. 7—8.
  42. ↑ The Synthetic Antiviral Drug Arbidol Inhibits Globally Prevalent Pathogenic Viruses
  43. ↑ Abdelnabi, R. Towards antivirals against chikungunya virus : [англ.] / R. Abdelnabi, J. Neyts, L. Delang // Antiviral Research. — 2015. — Vol. 121. — P. 59−68. — doi:10.1016/j.antiviral.2015.06.017. — PMID 26119058.
  44. ↑ Di Mola, A. Structure-activity relationship study of arbidol derivatives as inhibitors of chikungunya virus replication : [англ.] / A. Di Mola, A. Peduto, A. La Gatta … [et al.] // Bioorganic & medical chemistry. — 2014. — Vol. 22, no. 21. — P. 6014−6025. — doi:10.1016/j.bmc.2014.09.013. — PMID 25282648.
  45. ↑ Perfetto, B. In vitro antiviral and immunomodulatory activity of arbidol and structurally related derivatives in herpes simplex virus type 1-infected human keratinocytes (HaCat) : [англ.] / B Perfetto, R Filosa, V. De Gregorio … [et al.] // Journal of medical microbiology. — 2014. — Vol. 63, no. Pt. 11. — P. 1474−1483. — doi:10.1099/jmm.0.076612-0. — PMID 25187601.
  46. ↑ Oestereich, L. Evaluation of antiviral efficacy of ribavirin, arbidol, and T-705 (favipiravir) in a mouse model for Crimean-Congo hemorrhagic fever : [англ.] / L. Oestereich, T. Rieger, M. Neumann … [et al.] // PLOS neglected tropical diseases. — 2014. — Vol. 8, no. 5. — P. e2804. — doi:10.1371/journal.pntd.0002804. — PMID 24786461. — PMC 4006714.
  47. ↑ Blaising J., Polyak S. J., Pécheur E. I. Arbidol as a broad-spectrum antiviral: an update. (англ.) // Antiviral research. — 2014. — Vol. 107. — P. 84—94. — doi:10.1016/j.antiviral.2014.04.006. — PMID 24769245.
  48. ↑ Kadam, R. U. Structural basis of influenza virus fusion inhibition by the antiviral drug Arbidol : [англ.] : [арх. 1 декабря 2033] / R. U. Kadam, I. A. Wilson // PNAS. — 2017. — Vol. 114, no. 2. — P. 206—214. — doi:10.1073/pnas.1617020114. — PMID 28003465. — PMC 5240704.
  49. ↑ 1 2 Dou Shicong. Coronavirus Drugmakers' Shares Rise on State Scientists' Endorsement : [англ.] // YiCai Global. — 2020. — 5 February.
  50. ↑ 1 2 Li, Yueping. Efficacy and safety of lopinavir/ritonavir or arbidol in adult patients with mild/moderate COVID-19 : an exploratory randomized controlled trial : [англ.] / Yueping Li, Zhiwei Xie, Weiyin Lin … [et al.] // Med (N. Y.) : журн. — Cell Press, 2020. — Vol. 1 (November). — P. 1–9. — doi:10.1016/j.medj.2020.04.001. — PMID 32838353. — PMC 7235585.
  51. ↑ 1 2 Конова И. Арбидол и лопинавир/ритонавир неэффективны против COVID-19 / Ирина Конова // PCR News : [электр. ресурс]. — 2020. — 22 апреля.
  52. ↑ Временные методические рекомендации : Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) / Утв.. — Версия 6 (28.04.2020). — М. : Минздрав РФ, 2020. — С. 31, 75, 151. — 165 с.
  53. ↑ Liu M.Y., Wang S., Yao W.F., Wu H.Z., Meng S.N., Wei M.J. Pharmacokinetic properties and bioequivalence of two formulations of arbidol: an open-label, single-dose, randomized-sequence, two-period crossover study in healthy Chinese male volunteers (англ.) // Clin Ther[англ.] : journal. — 2009. — Vol. 31, no. 4. — P. 784—792. — doi:10.1016/j.clinthera.2009.04.016. — PMID 19446151.
  54. ↑ Описание препарата. ОАО «Фармстандарт». Дата обращения: 11 июня 2009.
  55. ↑ Pharmacokinetics, Metabolism, and Excretion of the Antiviral Drug Arbidol in Humans // Antimicrob Agents Chemother. 2013 Apr; 57(4): 1743—1755. doi:10.1128/AAC.02282-12
  56. ↑ 1 2 Арбидол. Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России».
  57. ↑ Истек патент на арбидол. 17.12.07 // сайт «ЦХЛС-ВНИХФИ». Цитата: «патент № 2033157 на изобретение „Средство, обладающее интерферониндуцирующей и иммуномодулирующей (иммуностимулирующей) активностью“ с приоритетом от 16 декабря 1987 года. Спустя двадцать лет, 17 декабря 2007 года срок действия патента истёк.»
  58. ↑ Ольга Филатова. Арбидол потерял защиту // РБК daily : газета. — 12.02.2007.
  59. ↑ Russian Pharma Standard 99% Min Arbidol HCl (англ.). alibaba.com. Дата обращения: 14 сентября 2015.[неавторитетный источник]
  60. ↑ Arbidol HCl (англ.). Nanjing Gemsen International Co., Ltd.. Дата обращения: 14 сентября 2015. Архивировано из оригинала 26 октября 2017 года.
  61. ↑ Приказ Министерства здравоохранения СССР № 229 от 23 марта 1988 года «О разрешении к медицинскому применению». rudoctor.net. Дата обращения: 14 сентября 2015. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года.
  62. ↑ 1 2 Волчкова Е.В., Герасимов С.Г., Орлова С.Н., Слепцова С.С., Кравченко И.Э., Фазылов В.Х. Рекомендации по диагностике и лечению острых респираторных вирусных инфекций у взрослых больных (с моделями пациентов) // Современная медицина: избранные вопросы. — 2015. — № Спецвыпуск — Апрель. — С. 68. Архивировано 19 апреля 2015 года.[неавторитетный источник]
  63. ↑ Малышев Н.А., Эсауленко Е.В., Яковлев А.А., Колобухина Л.В., Киселев О.И., Сологуб Т.В., Шестакова И.В., Сухорук А.А. Рекомендации по диагностике и лечению гриппа у взрослых больных (с моделями пациентов) // Современная медицина: избранные вопросы. — 2015. — № Спецвыпуск — Апрель. — С. 14. Архивировано 19 апреля 2015 года.[неавторитетный источник]

Литература

Документы

Дополнительная литература

  • Глушков Р. Г., Фадеева Н. И., Ленева И. А. и др. Молекулярно-биологические особенности действия арбидола — нового противовирусного препарата // Химико-фармацевтический ж.- 1992.- № 2.- С. 8-15.
  • Гагаринова В. М., Игнатьева Г. С., Синицкая Л. В. и др. Новый химиопрепарат арбидол: профилактическая эффективность во время эпидемий гриппа // Журнал микробиологии. — 1993.- № 5 -. С. 40-43.
  • Беляев А. Л., Бурцева Е. И., Слепушкин А. Н. и др. Арбидол — новое средство для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей// Вестник РАМН.- 1996.- 3.- С.34-37.
  • Кубарь О. И., Степанова Л. А., Сафонова Л. С., Розаева Н. Р. Клиническая аппликация иммуномодулирующих свойств Арбидола при ОРВИ.-IV Российский Национальный Конгресс «Человек и Лекарство», 1997; 269
  • Гуськова Т. А., Сускова В. Новые аспекты применения арбидола // Фармацевтический вестник — 1998.- № 8 -
  • Глушков Р. Г., Гуськова Т. А., Крылова Л. Ю. и др. Механизмы иммуномодулирующего действия арбидола. // Вестник РАМН.- 1999.- № 3.- С. З6-40.
  • Глушков Р. Г., Гуськова Т. А. Арбидол — иммуномодулятор, индуктор интерферона, антиоксидант.// Москва, Тимотек, 1999.- С 93.
  • Шумилов В. И., Шустер А. М., Лобастов С. П. и др. Эффективность арбидола в профилактике и лечении острых респираторных инфекций у военнослужащих // Военно-медицинский журнал. 2001. Т. 323. № 3. С. 51-53.
  • Учайкин В. Ф., Шустер А. М., Кладова О. В. и др. Арбидол в профилактике и лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей // Педиатрия. 2002. — № 6. — С. 1-4.
  • Учайкин В. Ф., Новокшонов А. А., Тихонова О. Н. и др. Противовирусный препарат Арбидол как перспектива этиотропной терапии ротовирусной инфекции у детей.//Детские инфекции. — 2004 — № 8. — С 34-39.
  • Селькова Е. П., Семененко Т. А., Готвянская Т. П. и др. Профилактическая и лечебная эффективность Арбидола. // Эпидемиология и вакцинация.-2005.- 4.-С.17-24.
  • Федякина И. Т., Ленёва И. А., Ямникова С. С. и др. Чувствительность вирусов гриппа А /Н5, изолированных от диких птиц на территории России, к арбидолу в культуре клеток MDCK// Вопросы вирусологии.- 2005.- № 6.- c. 22-25
  • Чешик С. Г., Вартанян Р. В. Эффективность терапии Арбидолом при ОРВИ у детей раннего возраста // Новые лекарственные препараты.-2005.-11.-С.37-44.
  • Львов Д. К., Федякина И. Т., Щелканов М. Ю. и др. Действие ин витро противовирусных препаратов на репродукцию высокопатогенных штаммов вируса гриппа А/H5N1, вызвавших эпизоотию среди домашних птиц летом 2005 г. // Вопросы вирусологии. −2006.-№ 2.-С.
  • Бурцева Е. И., Шевченко Е. С., Ленева И. А. и др. Чувствительность к ремантадину и арбидолу вирусов гриппа, вызвавших эпидемические подъёмы заболеваемости в России в сезоне 2004—2005 г. Вопросы вирусологии, 2007, 2, c. 24-29
  • Glushkov R.G. Arbidol. Antiviral, Immunostimulant, Interferon inducer. // Drug of the Future.- 1992.-№. 17-P.1079-1081

Ссылки

Источник — https://ru.wikipedia.org/w/index.php?title=Умифеновир&oldid=110838851